- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03328598
Yhteisöpohjainen resilience-ohjelma vain lapsen menettäneille vanhemmille
maanantai 28. elokuuta 2023 päivittänyt: Anni Wang, Central South University
Yhteisöpohjaisen kestävyyden edistämisohjelman täytäntöönpano vain lapsen menettäneille vanhemmille Kiinassa
Tämä on yhteisöpohjainen osallistuva tutkimus, jonka tavoitteena on auttaa ainoan lapsen menettäneitä vanhempia olemaan onnellisempia ja selviytymään surusta.
Se on psyko-käyttäytymisinterventiotutkimus.
Tässä tutkimuksessa on kaksi interventioohjelmaa.
Toinen on peräisin ulkomaisesta psykoterapiasta, jonka on kehittänyt amerikkalainen psykologi, ja sen on todistettu tehokkuudesta onnellisuuden edistämisessä.
Toisen ovat kehittäneet tutkijat aiemman poikkileikkaustutkimuksen ja menehtyneiden vanhempien haastattelujen perusteella.
Tutkijat soveltavat satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta todistaakseen ja vertaillakseen näitä kahta interventio-ohjelmaa kiinalaisessa yhteisössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
144
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410013
- Central South University
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410013
- Yangguang Tianshi Care Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
49 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (virallisten asiakirjojen mukaan):
- on synnyttänyt vain yhden lapsen;
- hänellä ei ole nyt elävää syntymää tai adoptoitua lasta;
- sureva äiti on vanhempi kuin 49 vuotta tässä perheessä (lääketieteellisesti enimmäisikä hedelmällisyyteen Kiinassa).
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on vakavia mielenterveyshäiriöitä tai fyysisiä sairauksia;
- eivät pysty suorittamaan interventiota loppuun;
- eivät pysty täyttämään kyselylomaketta;
- pureskelutoiminnallinen häiriö keräämään syljen dehydroepiandrosteronia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Positiivisen psykologian terapiaryhmä
Tälle käsille annetaan ulkomaisesta psykoterapiasta kehitetty positiivinen psykologinen ryhmäinterventio.
|
Tämä ohjelma on kehitetty ulkomaisesta ryhmäohjelmasta, joka perustuu positiiviseen psykologiaan.
Positiivisen psykologian terapia kestää 8 viikkoa ja siinä on joka viikko ryhmäinterventio.
Jokaisen viikon teemat ovat start-up, aikalahja, positiivinen mieli, kolme hyvää, kiitollinen sydän, elämänjuna, aktiivinen palvelu, loppu.
|
Kokeellinen: Resilienssiä edistävä terapiaryhmä
Tälle käsille annetaan joustavuusryhmäinterventio, joka on kehitetty aikaisempien tutkimustuloksiemme perusteella.
|
Toinen on kehitetty tutkimusryhmän aikaisemmista tutkimustuloksista.
Resilienssin edistämisterapia kestää 8 viikkoa, ja joka viikko on myös ryhmäinterventio.
Jokaisen viikon teemat ovat start-up, keskinäinen apu, luottamus itseesi, kiitospalaute, itsestä huolehtiminen, tunteiden hallinta, loppu.
|
Active Comparator: Hallittu rutiinitoimintaryhmä
Tämä käsi jatkaa osallistumistaan tavanomaiseen yhteisön toimintaan.
|
Perinteistä yhteisötoimintaa pidetään aktiivisena vertailijana kontrolloidulle ryhmälle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Psykologisen joustavuuden muutos
Aikaikkuna: Ennen interventiota, intervention jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen, 1 vuosi toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Psykologinen sietokyky on eräänlainen kyky toipua vastoinkäymisistä, joka mitataan Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) -asteikolla. Se on itseraportoitu asteikko, jossa lasketaan yhteen 25 kohdetta ja kokonaispistemäärä vaihtelee 0-100 korkeammalla pistemäärällä. heijastaa korkeampaa joustavuutta.
Erot kahden aikakehyksen sisällä ovat psykologisen resilienssin muutoksia.
|
Ennen interventiota, intervention jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen, 1 vuosi toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Masennuksen muutos
Aikaikkuna: Ennen interventiota, intervention jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen, 1 vuosi toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Masennus voi viitata masentuneeseen mielialaan viimeisen kahden viikon aikana kussakin Zungin itsearvioivalla masennusasteikolla (SDS) mitattuna. Se on itseraportoitu asteikko, jossa lasketaan yhteen 20 kohtaa ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20-80, korkeampi pistemäärä. heijastaa korkeampaa masennusta.
Erot aikarajojen sisällä ovat masennuksen muutoksia.
|
Ennen interventiota, intervention jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen, 1 vuosi toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Subjektiivisen hyvinvoinnin muutos
Aikaikkuna: Ennen interventiota, intervention jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen, 1 vuosi toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Onnellisuuden tunne mitataan Campbellin hyvinvointiindeksillä (IWB). Se on itseraportoitu asteikko, jossa lasketaan yhteen 8 kohtaa ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 2,1-14,7,
korkeampi pistemäärä heijastaa korkeampaa subjektiivista hyvinvointia.
Erot aikarajojen sisällä ovat subjektiivisen hyvinvoinnin muutos.
|
Ennen interventiota, intervention jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen, 1 vuosi toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Muutos sosiaaliseen välttämiseen
Aikaikkuna: Ennen interventiota, intervention jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen, 1 vuosi toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Ilmiö, että henkilö on poissa normaalista sosiaalisesta vuorovaikutuksesta muiden kanssa mitattuna Social Avoidance and Distress Scale (SAD) -asteikolla.
Se on itseraportoitu asteikko, jossa lasketaan yhteen 14 kohdetta ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-14, korkeampi pistemäärä kuvastaa sosiaalista välttämistä.
Erot kahden aikakehyksen sisällä ovat sosiaalisen välttämisen muutoksia.
|
Ennen interventiota, intervention jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen, 1 vuosi toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Nukkumisen laadun muutos
Aikaikkuna: Ennen interventiota, intervention jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen, 1 vuosi toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Unen laatu on vaste ihmisen mielialaan viime kuussa mitattuna Pittsburghin unenlaatuindeksillä (PSQI).
Se on itseraportoitu asteikko, jonka kokonaispistemäärä yli 19 heijastaa unihäiriötä.
Erot kunkin aikakehyksen sisällä ovat unen laadun muutoksia.
|
Ennen interventiota, intervention jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen, 1 vuosi toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Posttraumaattisen kasvun muutos
Aikaikkuna: Ennen interventiota, intervention jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen, 1 vuosi toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Positiivinen kasvu vastoinkäymisen jälkeen mitattuna Post Traumatic Growth Inventorylla (PTGI).
Se on itseraportoitu asteikko, jossa lasketaan yhteen 24 kohdetta ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-120, ja korkeampi pistemäärä kuvastaa enemmän kasvua.
Erot aikarajojen sisällä ovat posttraumaattisen kasvun muutoksia.
|
Ennen interventiota, intervention jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen, 1 vuosi toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Terveyskäyttäytymisen muutos
Aikaikkuna: Ennen interventiota, intervention jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen, 1 vuosi toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Henkilön itsehoitokäyttäytyminen mitattuna Health Promoting Lifestyle Profile -Ⅱ(HPLP-Ⅱ) -mittauksella. Se on itseraportoitu asteikko, jossa lasketaan yhteen 40 kohdetta neljässä ulottuvuudessa.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 40-160, ja korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa terveydenhuoltokäyttäytymistä.
Erot aikarajojen sisällä ovat muutoksia terveydenhuoltokäyttäytymisessä.
|
Ennen interventiota, intervention jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen, 1 vuosi toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Dehydroepiandrosteronin pitoisuuden muutos syljessä
Aikaikkuna: Ennen interventiota, intervention jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen, 1 vuosi toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Eräänlainen hormoni, joka heijastaa ihmisen psyykkistä stressiä, jonka Sarstedt (Brand name) syljenkeräysletku kerää pureskelemalla steriilejä puuvillaliuskoja 60 sekunnin ajan.
Se testataan entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA), jonka sarjanumero on HT81012 ja alkuperäpaikka Kanadan PLlabsissa (yrityksen nimi).
Erot aikarajojen sisällä ovat muutoksia syljen dehydroepiandrosteronipitoisuudessa.
|
Ennen interventiota, intervention jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen, 1 vuosi toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ong AD, Bergeman CS, Bisconti TL, Wallace KA. Psychological resilience, positive emotions, and successful adaptation to stress in later life. J Pers Soc Psychol. 2006 Oct;91(4):730-49. doi: 10.1037/0022-3514.91.4.730.
- Jonas-Simpson C, Steele R, Granek L, Davies B, O'Leary J. Always with me: understanding experiences of bereaved children whose baby sibling died. Death Stud. 2015 Jan-Jun;39(1-5):242-51. doi: 10.1080/07481187.2014.991954. Epub 2014 Dec 31.
- Rosenberg AR, Starks H, Jones B. "I know it when I see it." The complexities of measuring resilience among parents of children with cancer. Support Care Cancer. 2014 Oct;22(10):2661-8. doi: 10.1007/s00520-014-2249-5. Epub 2014 Apr 23.
- Stevens GJ, Dunsmore JC, Agho KE, Taylor MR, Jones AL, van Ritten JJ, Raphael B. Long-term health and wellbeing of people affected by the 2002 Bali bombing. Med J Aust. 2013 Mar 18;198(5):273-7. doi: 10.5694/mja12.11480.
- Bonanno GA, Wortman CB, Lehman DR, Tweed RG, Haring M, Sonnega J, Carr D, Nesse RM. Resilience to loss and chronic grief: a prospective study from preloss to 18-months postloss. J Pers Soc Psychol. 2002 Nov;83(5):1150-64. doi: 10.1037//0022-3514.83.5.1150.
- Sanderson C, Lobb EA, Mowll J, Butow PN, McGowan N, Price MA. Signs of post-traumatic stress disorder in caregivers following an expected death: a qualitative study. Palliat Med. 2013 Jul;27(7):625-31. doi: 10.1177/0269216313483663. Epub 2013 Apr 11.
- Galatzer-Levy IR, Bonanno GA. Beyond normality in the study of bereavement: heterogeneity in depression outcomes following loss in older adults. Soc Sci Med. 2012 Jun;74(12):1987-94. doi: 10.1016/j.socscimed.2012.02.022. Epub 2012 Mar 20.
- Chi P, Slatcher RB, Li X, Zhao J, Zhao G, Ren X, Zhu J, Stanton B. Perceived Stigmatization, Resilience, and Diurnal Cortisol Rhythm Among Children of Parents Living With HIV. Psychol Sci. 2015 Jun;26(6):843-52. doi: 10.1177/0956797615572904. Epub 2015 Apr 17.
- Seligman MEP, Rashid T, Parks AC. Positive psychotherapy. Am Psychol. 2006 Nov;61(8):774-788. doi: 10.1037/0003-066X.61.8.774.
- Seligman ME. Authentic happiness: Using the new positive psychology to realize your potential for lasting fulfillment(Simon and Schuster,2004.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Central South University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Edellisessä kenttätutkimuksessamme useimmat osallistujat haavoittuvana ryhmänä eivät ole halukkaita jakamaan henkilötietojaan yleisölle.
Tästä syystä emme ole varmoja, suostuvatko värvätyt osallistujat jakamaan tietoja.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Positiivisen psykologian terapiaryhmä
-
William Beaumont HospitalsAktiivinen, ei rekrytointiVirtsarakko, yliaktiivinen | Virtsankarkailu | Virtsatieinfektiot | Stressi-inkontinenssi | Dyspareunia | Vaihdevuosiin liittyvät olosuhteet | Urogenitaalinen järjestelmä; Häiriö, nainen | Polttava vagina | Ärsytys; EmätinYhdysvallat
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationRekrytointiHenkinen vamma | Äiti-lapsi suhteetHong Kong
-
Karolinska InstitutetValmisRajatila persoonallisuus häiriö | Ei-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen (NSSI)Ruotsi
-
Little WarriorsPeruutettuLapsen seksuaalinen hyväksikäyttö (jos huomio keskittyy uhriin)Kanada
-
Boston Children's HospitalValmisStressi, psykologinen | AkulturaatioongelmaYhdysvallat
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrytointiSkitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Ahdistuneisuushäiriö | Mielenterveysongelmat | MasentavaYhdysvallat
-
Hacettepe UniversityValmisKrooninen alaselän kipuTurkki
-
University of ArizonaUnited States Department of Defense; Southern Arizona VA Health Care SystemValmisMasennus | Posttraumaattinen stressihäiriö | UnettomuushäiriöYhdysvallat
-
Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil...Linnaeus University; University of Oulu; European Commission; Polytechnic Institute... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon