Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett gemenskapsbaserat resilience-program för ensambarnsförlustföräldrar

28 augusti 2023 uppdaterad av: Anni Wang, Central South University

Implementering av ett gemenskapsbaserat program för att främja motståndskraft till ensambarnsföräldrar i Kina

Detta är en samhällsbaserad deltagande forskning som syftar till att hjälpa ensambarnsföräldrar att bli lyckligare och motståndskraftiga från sorg. Det är en psyko-beteendeinterventionsforskning. Det finns två interventionsprogram i denna studie. En härrör från en utländsk psykoterapi, utvecklad av en amerikansk psykolog och har vittnat om effektiviteten i att främja lycka. En annan är utvecklad av forskarna baserat på den tidigare tvärsnittsundersökningen och intervjuer med de sörjande föräldrarna. Forskarna kommer att tillämpa en randomiserad kontrollerad studie för att vittna och jämföra dessa två interventionsprogram i ett kinesiskt samhälle.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

144

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Central South University
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Yangguang Tianshi Care Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

49 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier (gjorda enligt de officiella dokumenten):

  1. har fött endast ett barn;
  2. har nu ingen levande födelse eller adoptivbarn;
  3. den sörjande modern är äldre än 49 år i denna familj (medicinskt maximal ålder för fertilitet i Kina).

Exklusions kriterier:

  1. med allvarliga psykiska störningar eller fysiska sjukdomar;
  2. inte kan slutföra interventionen;
  3. inte kan avsluta frågeformuläret;
  4. med tuggfunktionsstörning för att samla saliv dehydroepiandrosteron.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Terapigrupp för positiv psykologi
Denna arm kommer att ges en positiv psykologisk gruppintervention utvecklad från en utländsk psykoterapi.
Beteende: Terapigrupp för positiv psykologi
Detta program är utvecklat från ett utländskt gruppprogram baserat på positiv psykologi. Den positiva psykologiska terapin pågår i 8 veckor och har en gruppintervention i varje vecka. Varje veckas teman är uppstart, tidspresent, positivt sinne, tre bra saker, ett tacksamt hjärta, livståg, aktiv service, slut.
Experimentell: Resiliensfrämjande terapigrupp
Denna arm kommer att ges en resiliensgruppsintervention utvecklad från våra tidigare forskningsresultat.
Beteende: Resiliensfrämjande terapigrupp
Den andra är utvecklad från forskargruppens tidigare forskningsresultat. Den motståndskraftsfrämjande terapin pågår i 8 veckor och har även en gruppintervention varje vecka. Varje veckas teman är uppstart, ömsesidig hjälp, tillit till dig själv, tacksägelsefeedback, ta hand om dig själv, känslomässig hantering, slut.
Aktiv komparator: Kontrollerad rutinaktivitetsgrupp
Denna arm kommer att fortsätta att delta i konventionella samhällsaktiviteter.
Övrig: Kontrollerad rutinaktivitet
Konventionella samhällsaktiviteter ses som en aktiv jämförelse för kontrollerad grupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av psykologisk motståndskraft
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention, 3 månader efter avslutad intervention, 1 år efter avslutad intervention
Psykologisk motståndskraft är en slags förmåga att studsa tillbaka från motgångar mätt med Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Det är en självrapporterad skala genom att lägga ihop 25 objekt och den totala poängen varierar från 0-100, med högre poäng återspeglar högre motståndskraft. Skillnaderna inom två tidsramar är förändringarna av psykologisk motståndskraft.
Pre-intervention, post-intervention, 3 månader efter avslutad intervention, 1 år efter avslutad intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av depression
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention, 3 månader efter avslutad intervention, 1 år efter avslutad intervention
Depression kan syfta på depressiv stämning under de senaste två veckorna vid varje bedömning mätt med Zung Self-rating Depression Scale (SDS). Det är en självrapporterad skala genom att lägga ihop 20 objekt och den totala poängen varierar från 20-80, med högre poäng speglar högre depression. Skillnaderna inom tidsramar är förändringar av depression.
Pre-intervention, post-intervention, 3 månader efter avslutad intervention, 1 år efter avslutad intervention
Förändring av subjektivt välbefinnande
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention, 3 månader efter avslutad intervention, 1 år efter avslutad intervention
En känsla av lycka mätt med Campbell Index of wellbeing (IWB). Det är en självrapporterad skala genom att lägga ihop 8 poster och den totala poängen varierar från 2,1-14,7, med högre poäng återspeglar högre subjektivt välbefinnande. Skillnaderna inom tidsramar är förändring av subjektivt välbefinnande.
Pre-intervention, post-intervention, 3 månader efter avslutad intervention, 1 år efter avslutad intervention
Förändring av socialt undvikande
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention, 3 månader efter avslutad intervention, 1 år efter avslutad intervention
Fenomenet att en person är frånvarande från normal social interaktion med andra mätt med Social Avoidance and Distress Scale (SAD). Det är en självrapporterad skala genom att lägga ihop 14 poster och den totala poängen varierar från 0-14, med högre poäng återspeglar socialt undvikande. Skillnaderna inom två tidsramar är förändringarna av socialt undvikande.
Pre-intervention, post-intervention, 3 månader efter avslutad intervention, 1 år efter avslutad intervention
Förändring av sömnkvalitet
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention, 3 månader efter avslutad intervention, 1 år efter avslutad intervention
Sömnkvaliteten är ett svar på ens humör den senaste månaden mätt med Pittsburgh sömnkvalitetsindex (PSQI). Det är en självrapporterad skala, med totalpoäng högre än 19 återspeglar sömnstörningar. Skillnaderna inom varje tidsramar är förändringarna av sömnkvalitet.
Pre-intervention, post-intervention, 3 månader efter avslutad intervention, 1 år efter avslutad intervention
Förändring av posttraumatisk tillväxt
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention, 3 månader efter avslutad intervention, 1 år efter avslutad intervention
Den positiva tillväxten efter en motgång mätt med Post Traumatic Growth Inventory (PTGI). Det är en självrapporterad skala genom att lägga ihop 24 objekt och den totala poängen varierar från 0-120, med högre poäng återspeglar mer tillväxt. Skillnaderna inom tidsramar är förändringar av posttraumatisk tillväxt.
Pre-intervention, post-intervention, 3 månader efter avslutad intervention, 1 år efter avslutad intervention
Förändring av vårdens beteende
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention, 3 månader efter avslutad intervention, 1 år efter avslutad intervention
En persons egenvårdsbeteende mätt med Health Promoting Lifestyle Profile-Ⅱ( HPLP-Ⅱ). Det är en självrapporterad skala genom att lägga ihop 40 objekt i fyra dimensioner. Den totala poängen varierar från 40-160, med högre poäng återspeglar bättre vårdbeteende. Skillnaderna inom tidsramar är förändringar i vårdens beteende.
Pre-intervention, post-intervention, 3 månader efter avslutad intervention, 1 år efter avslutad intervention
Förändring av koncentrationen av dehydroepiandrosteron i saliv
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention, 3 månader efter avslutad intervention, 1 år efter avslutad intervention
Ett slags hormon som återspeglar personens psykologiska stress som samlas upp av Sarstedt (varumärke) salivuppsamlingsrör genom att tugga de sterila bomullsremsorna i 60 sekunder. Den kommer att testas genom enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) med kitnummer HT81012 och ursprungsplats i Kanada PLlabs (företagsnamn). Skillnaderna inom tidsramar är förändringar av dehydroepiandrosteronkoncentrationen i saliv.
Pre-intervention, post-intervention, 3 månader efter avslutad intervention, 1 år efter avslutad intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central South University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

24 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

1 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Central South University

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

I vår tidigare fältundersökning är de flesta deltagare, som en sårbar grupp, inte villiga att dela sina personuppgifter till allmänheten. Därför är vi inte säkra på om de rekryterade deltagarna kommer att gå med på att dela uppgifterna.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera