- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03328598
Общественная программа устойчивости родителей, потерявших только детей
28 августа 2023 г. обновлено: Anni Wang, Central South University
Внедрение программы повышения устойчивости на уровне местных сообществ для родителей, потерявших только детей, в Китае
Это совместное исследование на уровне сообщества, направленное на то, чтобы помочь родителям, потерявшим единственного ребенка, стать более счастливыми и устойчивыми к тяжелой утрате.
Это исследование психоповеденческого вмешательства.
В этом исследовании есть две интервенционные программы.
Один из них основан на зарубежной психотерапии, разработанной американским психологом, и доказал свою эффективность в достижении счастья.
Другой разработан исследователями на основе предыдущего перекрестного опроса и интервью с родителями, потерявшими близких.
Исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование, чтобы подтвердить и сравнить эти две программы вмешательства в китайском сообществе.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
144
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410013
- Central South University
-
Changsha, Hunan, Китай, 410013
- Yangguang Tianshi Care Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
49 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения (составлены в соответствии с официальными документами):
- родила только одного ребенка;
- в настоящее время не имеет живорожденного или усыновленного ребенка;
- в этой семье скорбящая мать старше 49 лет (максимальный с медицинской точки зрения возраст для фертильности в Китае).
Критерий исключения:
- при серьезных психических расстройствах или соматических заболеваниях;
- не в состоянии завершить вмешательство;
- не могут заполнить анкету;
- при функциональном расстройстве жевания для сбора дегидроэпиандростерона слюны.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа позитивной психологии
Этому направлению будет предоставлена позитивная психологическая групповая интервенция, разработанная на основе зарубежной психотерапии.
|
Эта программа разработана на основе зарубежной групповой программы, основанной на позитивной психологии.
Терапия позитивной психологии длится 8 недель, и каждую неделю проводится групповое вмешательство.
Темы каждой недели: начало, подарок времени, позитивный настрой, три хороших дела, благодарное сердце, жизненный путь, активное служение, завершение.
|
|
Экспериментальный: Терапевтическая группа повышения устойчивости
Этой группе будет предоставлено вмешательство группы устойчивости, разработанное на основе наших предыдущих результатов исследования.
|
Другой разработан на основе предыдущих результатов исследований исследовательской группы.
Терапия повышения устойчивости длится 8 недель, и каждую неделю проводится групповое вмешательство.
Темы каждой недели: начало, взаимопомощь, доверие к себе, благодарственная обратная связь, забота о себе, управление эмоциями, завершение.
|
|
Активный компаратор: Группа контролируемой рутинной деятельности
Это подразделение будет продолжать участвовать в обычных общественных мероприятиях.
|
Обычная общественная деятельность рассматривается как активный компаратор для контролируемой группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение психологической устойчивости
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства, через 3 месяца после окончания вмешательства, через 1 год после окончания вмешательства
|
Психологическая устойчивость - это своего рода способность оправляться от невзгод, измеряемая по шкале устойчивости Коннора-Дэвидсона (CD-RISC). Это шкала, о которой сообщают сами, путем сложения 25 пунктов, а общий балл варьируется от 0 до 100, с более высоким баллом. отражает более высокую устойчивость.
Различия в пределах двух временных рамок – это изменения психологической устойчивости.
|
До вмешательства, после вмешательства, через 3 месяца после окончания вмешательства, через 1 год после окончания вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смена депрессии
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства, через 3 месяца после окончания вмешательства, через 1 год после окончания вмешательства
|
Депрессия может относиться к депрессивному настроению в последние две недели при каждой оценке, измеренной по Шкале самооценки депрессии Цунга (SDS). отражает более высокую депрессию.
Различия во временных рамках — это изменения депрессии.
|
До вмешательства, после вмешательства, через 3 месяца после окончания вмешательства, через 1 год после окончания вмешательства
|
|
Изменение субъективного самочувствия
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства, через 3 месяца после окончания вмешательства, через 1 год после окончания вмешательства
|
Чувство счастья измеряется с помощью индекса благополучия Кэмпбелла (IWB). Это шкала самооценки, состоящая из 8 пунктов, а общий балл варьируется от 2,1 до 14,7,
с более высоким баллом отражает более высокое субъективное благополучие.
Различия во временных рамках заключаются в изменении субъективного самочувствия.
|
До вмешательства, после вмешательства, через 3 месяца после окончания вмешательства, через 1 год после окончания вмешательства
|
|
Изменение социального избегания
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства, через 3 месяца после окончания вмешательства, через 1 год после окончания вмешательства
|
Феномен отсутствия человека в нормальном социальном взаимодействии с другими, измеряемый по Шкале социального избегания и стресса (SAD).
Это шкала самооценки, состоящая из 14 пунктов, а общий балл колеблется от 0 до 14, причем более высокий балл отражает избегание общения.
Различия в пределах двух временных рамок — это изменения социального избегания.
|
До вмешательства, после вмешательства, через 3 месяца после окончания вмешательства, через 1 год после окончания вмешательства
|
|
Изменение качества сна
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства, через 3 месяца после окончания вмешательства, через 1 год после окончания вмешательства
|
Качество сна — это реакция на настроение человека за последний месяц, измеряемое с помощью индекса качества сна в Питтсбурге (PSQI).
Это шкала самооценки, где общий балл выше 19 отражает расстройство сна.
Различия в каждом временном промежутке — это изменения качества сна.
|
До вмешательства, после вмешательства, через 3 месяца после окончания вмешательства, через 1 год после окончания вмешательства
|
|
Изменение посттравматического роста
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства, через 3 месяца после окончания вмешательства, через 1 год после окончания вмешательства
|
Положительный рост после невзгод, измеренный с помощью опросника посттравматического роста (PTGI).
Это шкала самооценки, состоящая из 24 пунктов, и общий балл колеблется от 0 до 120, где более высокий балл отражает больший рост.
Различия во временных рамках – это изменения посттравматического роста.
|
До вмешательства, после вмешательства, через 3 месяца после окончания вмешательства, через 1 год после окончания вмешательства
|
|
Изменение отношения к здоровью
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства, через 3 месяца после окончания вмешательства, через 1 год после окончания вмешательства
|
Поведение человека в отношении ухода за собой измеряется Профилем образа жизни, способствующего укреплению здоровья-Ⅱ (HLPP-Ⅱ). Это шкала самооценки, состоящая из 40 пунктов в четырех измерениях.
Общий балл колеблется от 40 до 160, причем более высокий балл отражает лучшее отношение к здоровью.
Различия во временных рамках — это изменения поведения в сфере здравоохранения.
|
До вмешательства, после вмешательства, через 3 месяца после окончания вмешательства, через 1 год после окончания вмешательства
|
|
Изменение концентрации дегидроэпиандростерона в слюне
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства, через 3 месяца после окончания вмешательства, через 1 год после окончания вмешательства
|
Своего рода гормон, который отражает психологический стресс человека, собранный пробиркой для сбора слюны Sarstedt (торговая марка) путем жевания стерильных хлопковых полосок в течение 60 секунд.
Он будет протестирован с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA) с номером набора HT81012 и сайтом происхождения в Канаде PLlabs (название компании).
Различия во времени заключаются в изменении концентрации дегидроэпиандростерона в слюне.
|
До вмешательства, после вмешательства, через 3 месяца после окончания вмешательства, через 1 год после окончания вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ong AD, Bergeman CS, Bisconti TL, Wallace KA. Psychological resilience, positive emotions, and successful adaptation to stress in later life. J Pers Soc Psychol. 2006 Oct;91(4):730-49. doi: 10.1037/0022-3514.91.4.730.
- Jonas-Simpson C, Steele R, Granek L, Davies B, O'Leary J. Always with me: understanding experiences of bereaved children whose baby sibling died. Death Stud. 2015 Jan-Jun;39(1-5):242-51. doi: 10.1080/07481187.2014.991954. Epub 2014 Dec 31.
- Rosenberg AR, Starks H, Jones B. "I know it when I see it." The complexities of measuring resilience among parents of children with cancer. Support Care Cancer. 2014 Oct;22(10):2661-8. doi: 10.1007/s00520-014-2249-5. Epub 2014 Apr 23.
- Stevens GJ, Dunsmore JC, Agho KE, Taylor MR, Jones AL, van Ritten JJ, Raphael B. Long-term health and wellbeing of people affected by the 2002 Bali bombing. Med J Aust. 2013 Mar 18;198(5):273-7. doi: 10.5694/mja12.11480.
- Bonanno GA, Wortman CB, Lehman DR, Tweed RG, Haring M, Sonnega J, Carr D, Nesse RM. Resilience to loss and chronic grief: a prospective study from preloss to 18-months postloss. J Pers Soc Psychol. 2002 Nov;83(5):1150-64. doi: 10.1037//0022-3514.83.5.1150.
- Sanderson C, Lobb EA, Mowll J, Butow PN, McGowan N, Price MA. Signs of post-traumatic stress disorder in caregivers following an expected death: a qualitative study. Palliat Med. 2013 Jul;27(7):625-31. doi: 10.1177/0269216313483663. Epub 2013 Apr 11.
- Galatzer-Levy IR, Bonanno GA. Beyond normality in the study of bereavement: heterogeneity in depression outcomes following loss in older adults. Soc Sci Med. 2012 Jun;74(12):1987-94. doi: 10.1016/j.socscimed.2012.02.022. Epub 2012 Mar 20.
- Chi P, Slatcher RB, Li X, Zhao J, Zhao G, Ren X, Zhu J, Stanton B. Perceived Stigmatization, Resilience, and Diurnal Cortisol Rhythm Among Children of Parents Living With HIV. Psychol Sci. 2015 Jun;26(6):843-52. doi: 10.1177/0956797615572904. Epub 2015 Apr 17.
- Seligman MEP, Rashid T, Parks AC. Positive psychotherapy. Am Psychol. 2006 Nov;61(8):774-788. doi: 10.1037/0003-066X.61.8.774.
- Seligman ME. Authentic happiness: Using the new positive psychology to realize your potential for lasting fulfillment(Simon and Schuster,2004.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Central South University
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
В нашем предыдущем полевом расследовании большинство участников как уязвимая группа не желали делиться своими личными данными с общественностью.
Следовательно, мы не уверены, согласятся ли завербованные участники поделиться данными.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Группа позитивной психологии
-
Karadeniz Technical UniversityЗавершенныйГемодиализ | Одиночество | Счастье | Приспособление | Анималотерапия | СимптомТурция
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Рекрутинг
-
The Anorectal Center of Nanjing Hospital of Traditional...Запись по приглашению
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityThe Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University; Guangzhou First People... и другие соавторыРекрутингРак прямой кишки Стадия II | Рак прямой кишки III стадия | Пациенты с раком прямой кишкиКитай