Un programa de resiliencia basado en la comunidad para padres con pérdida de un hijo único
28 de agosto de 2023 actualizado por: Anni Wang, Central South University
Implementación de un programa de promoción de la resiliencia basado en la comunidad para padres únicos con pérdida de hijos en China
Esta es una investigación participativa basada en la comunidad que tiene como objetivo ayudar a los padres de la pérdida de un hijo único a ser más felices y resistentes al duelo.
Es una investigación de intervención psicoconductual.
Hay dos programas de intervención en este estudio.
Uno se deriva de una psicoterapia extranjera, desarrollada por un psicólogo estadounidense y se ha atestiguado la eficacia en la promoción de la felicidad.
Los investigadores desarrollan otra sobre la base de la encuesta transversal anterior y las entrevistas con los padres en duelo.
Los investigadores aplicarán ensayos controlados aleatorios para testificar y comparar esos dos programas de intervención en una comunidad china.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
144
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410013
- Central South University
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410013
- Yangguang Tianshi Care Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
49 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión (elaborados de acuerdo con los documentos oficiales):
- ha dado a luz a un solo hijo;
- ahora no tiene nacido vivo ni hijo adoptivo;
- la madre en duelo tiene más de 49 años en esta familia (edad médicamente máxima para la fertilidad en China).
Criterio de exclusión:
- con trastornos mentales graves o enfermedades físicas;
- no son capaces de completar la intervención;
- no pueden terminar el cuestionario;
- con trastorno funcional de la masticación para recoger saliva dehidroepiandrosterona.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de terapia de psicología positiva.
A este brazo se le dará una intervención grupal psicológica positiva desarrollada a partir de una psicoterapia ajena.
|
Este programa se desarrolla a partir de un programa grupal extranjero basado en la psicología positiva.
La terapia de psicología positiva tiene una duración de 8 semanas, y tiene una intervención grupal en cada semana.
Los temas de cada semana son puesta en marcha, regalo de tiempo, mente positiva, tres cosas buenas, corazón agradecido, tren de vida, servicio activo, finalización.
|
|
Experimental: Grupo de terapia de promoción de la resiliencia
Este brazo recibirá una intervención grupal de resiliencia desarrollada a partir de nuestros resultados de investigación anteriores.
|
El otro se desarrolla a partir de los resultados de investigaciones anteriores del equipo de investigación.
La terapia de fomento de la resiliencia tiene una duración de 8 semanas, y también tiene una intervención grupal en cada semana.
Los temas de cada semana son la puesta en marcha, la ayuda mutua, la confianza en uno mismo, el feedback de acción de gracias, el cuidado de uno mismo, la gestión emocional, el final.
|
|
Comparador activo: Grupo de actividades rutinarias controladas
Este brazo seguirá participando en las actividades comunitarias convencionales.
|
Las actividades comunitarias convencionales se ven como un comparador activo para el grupo controlado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de resiliencia psicológica
Periodo de tiempo: Preintervención, postintervención, 3 meses después de terminar la intervención, 1 año después de terminar la intervención
|
La resiliencia psicológica es un tipo de capacidad para recuperarse de la adversidad medida por la Escala de resiliencia de Connor-Davidson (CD-RISC). refleja una mayor resiliencia.
Las diferencias dentro de dos marcos de tiempo son los cambios de resiliencia psicológica.
|
Preintervención, postintervención, 3 meses después de terminar la intervención, 1 año después de terminar la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de depresión
Periodo de tiempo: Preintervención, postintervención, 3 meses después de terminar la intervención, 1 año después de terminar la intervención
|
La depresión puede referirse al estado de ánimo depresivo en las últimas dos semanas en cada evaluación medida por la Escala de depresión de autoevaluación de Zung (SDS). refleja mayor depresión.
Las diferencias dentro de los marcos de tiempo son cambios de depresión.
|
Preintervención, postintervención, 3 meses después de terminar la intervención, 1 año después de terminar la intervención
|
|
Cambio de bienestar subjetivo
Periodo de tiempo: Preintervención, postintervención, 3 meses después de terminar la intervención, 1 año después de terminar la intervención
|
Un sentimiento de felicidad medido por el Índice de bienestar de Campbell (IWB). Es una escala autoinformada que suma 8 ítems y la puntuación total oscila entre 2,1 y 14,7,
con una puntuación más alta refleja un mayor bienestar subjetivo.
Las diferencias dentro de los marcos de tiempo son cambios de bienestar subjetivo.
|
Preintervención, postintervención, 3 meses después de terminar la intervención, 1 año después de terminar la intervención
|
|
Cambio de evitación social
Periodo de tiempo: Preintervención, postintervención, 3 meses después de terminar la intervención, 1 año después de terminar la intervención
|
El fenómeno de que una persona está ausente de la interacción social normal con los demás medido por la Escala de Angustia y Evitación Social (SAD).
Es una escala autoinformada que suma 14 ítems y la puntuación total varía de 0 a 14; la puntuación más alta refleja la evitación social.
Las diferencias dentro de dos marcos de tiempo son los cambios de evitación social.
|
Preintervención, postintervención, 3 meses después de terminar la intervención, 1 año después de terminar la intervención
|
|
Cambio de la calidad del sueño.
Periodo de tiempo: Preintervención, postintervención, 3 meses después de terminar la intervención, 1 año después de terminar la intervención
|
La calidad del sueño es una respuesta del estado de ánimo de uno en el último mes medido por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI).
Es una escala autoinformada, con puntuación total superior a 19 refleja trastorno del sueño.
Las diferencias dentro de cada período de tiempo son los cambios en la calidad del sueño.
|
Preintervención, postintervención, 3 meses después de terminar la intervención, 1 año después de terminar la intervención
|
|
Cambio de crecimiento postraumático
Periodo de tiempo: Preintervención, postintervención, 3 meses después de terminar la intervención, 1 año después de terminar la intervención
|
El crecimiento positivo después de una adversidad medido por el Inventario de Crecimiento Postraumático (PTGI).
Es una escala autoinformada que suma 24 ítems y la puntuación total varía de 0 a 120; una puntuación más alta refleja un mayor crecimiento.
Las diferencias dentro de los marcos de tiempo son cambios de crecimiento postraumático.
|
Preintervención, postintervención, 3 meses después de terminar la intervención, 1 año después de terminar la intervención
|
|
Cambio de conducta en el cuidado de la salud
Periodo de tiempo: Preintervención, postintervención, 3 meses después de terminar la intervención, 1 año después de terminar la intervención
|
El comportamiento de autocuidado de una persona medido por el Perfil de estilo de vida promotor de la salud-Ⅱ (HPLP-Ⅱ). Es una escala autoinformada que suma 40 elementos en cuatro dimensiones.
La puntuación total oscila entre 40 y 160; una puntuación más alta refleja un mejor comportamiento en el cuidado de la salud.
Las diferencias dentro de los marcos de tiempo son cambios en el comportamiento del cuidado de la salud.
|
Preintervención, postintervención, 3 meses después de terminar la intervención, 1 año después de terminar la intervención
|
|
Cambio de concentración de dehidroepiandrosterona en saliva
Periodo de tiempo: Preintervención, postintervención, 3 meses después de terminar la intervención, 1 año después de terminar la intervención
|
Un tipo de hormona que refleja el estrés psicológico de la persona recolectado por el tubo de recolección de saliva Sarstedt (nombre comercial) al masticar las tiras de algodón estériles durante 60 segundos.
Se probará mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) con número de kit de HT81012 y sitio de origen en Canadá PLlabs (nombre de la empresa).
Las diferencias dentro de los marcos de tiempo son cambios en la concentración de dehidroepiandrosterona en la saliva.
|
Preintervención, postintervención, 3 meses después de terminar la intervención, 1 año después de terminar la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ong AD, Bergeman CS, Bisconti TL, Wallace KA. Psychological resilience, positive emotions, and successful adaptation to stress in later life. J Pers Soc Psychol. 2006 Oct;91(4):730-49. doi: 10.1037/0022-3514.91.4.730.
- Jonas-Simpson C, Steele R, Granek L, Davies B, O'Leary J. Always with me: understanding experiences of bereaved children whose baby sibling died. Death Stud. 2015 Jan-Jun;39(1-5):242-51. doi: 10.1080/07481187.2014.991954. Epub 2014 Dec 31.
- Rosenberg AR, Starks H, Jones B. "I know it when I see it." The complexities of measuring resilience among parents of children with cancer. Support Care Cancer. 2014 Oct;22(10):2661-8. doi: 10.1007/s00520-014-2249-5. Epub 2014 Apr 23.
- Stevens GJ, Dunsmore JC, Agho KE, Taylor MR, Jones AL, van Ritten JJ, Raphael B. Long-term health and wellbeing of people affected by the 2002 Bali bombing. Med J Aust. 2013 Mar 18;198(5):273-7. doi: 10.5694/mja12.11480.
- Bonanno GA, Wortman CB, Lehman DR, Tweed RG, Haring M, Sonnega J, Carr D, Nesse RM. Resilience to loss and chronic grief: a prospective study from preloss to 18-months postloss. J Pers Soc Psychol. 2002 Nov;83(5):1150-64. doi: 10.1037//0022-3514.83.5.1150.
- Sanderson C, Lobb EA, Mowll J, Butow PN, McGowan N, Price MA. Signs of post-traumatic stress disorder in caregivers following an expected death: a qualitative study. Palliat Med. 2013 Jul;27(7):625-31. doi: 10.1177/0269216313483663. Epub 2013 Apr 11.
- Galatzer-Levy IR, Bonanno GA. Beyond normality in the study of bereavement: heterogeneity in depression outcomes following loss in older adults. Soc Sci Med. 2012 Jun;74(12):1987-94. doi: 10.1016/j.socscimed.2012.02.022. Epub 2012 Mar 20.
- Chi P, Slatcher RB, Li X, Zhao J, Zhao G, Ren X, Zhu J, Stanton B. Perceived Stigmatization, Resilience, and Diurnal Cortisol Rhythm Among Children of Parents Living With HIV. Psychol Sci. 2015 Jun;26(6):843-52. doi: 10.1177/0956797615572904. Epub 2015 Apr 17.
- Seligman MEP, Rashid T, Parks AC. Positive psychotherapy. Am Psychol. 2006 Nov;61(8):774-788. doi: 10.1037/0003-066X.61.8.774.
- Seligman ME. Authentic happiness: Using the new positive psychology to realize your potential for lasting fulfillment(Simon and Schuster,2004.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
24 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Central South University
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
En nuestra investigación de campo anterior, la mayoría de los participantes, como grupo vulnerable, no están dispuestos a compartir sus datos personales con el público.
Por lo tanto, no estamos seguros de si los participantes reclutados aceptarán compartir los datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Grupo de terapia de psicología positiva.
-
Boston Children's HospitalTerminadoEstrés Psicológico | Problema de aculturaciónEstados Unidos