喉頭全摘術後の嚥下機能を改善するCPAP
2024年12月16日 更新者：University of California, Davis
喉頭全摘術後患者の嚥下機能を改善するための持続的気道陽圧の利用
治験責任医師は、喉頭全摘出術を受けて嚥下困難を経験している患者の嚥下機能を持続陽圧気道圧 (CPAP) の使用が改善できるかどうかを判断するための前向き研究を開始しました。
調査の概要
詳細な説明
喉頭全摘出術は、喉頭を外科的に切除し、消化管と気道を分離する手術です。
主に喉頭がんや難治性誤嚥の場合に行われます。
この手順の後、患者はもはや誤嚥の危険にさらされていません。しかし、何人かの患者は、咽頭全体に食べ物や飲み物を推進するのに困難を経験し続けています.
以前の研究では、喉頭摘出術後の患者の咽頭収縮圧の低下と咽頭通過時間の増加が実証されています。
持続気道陽圧 (CPAP) は、ボーラスの流れの方向に圧力を増加させることにより、これらの患者のボーラス推進を補助する場合があります。
この研究の目的は、喉頭全摘術後の嚥下障害患者におけるビデオ透視嚥下検査 (VFSE) 中の咽頭嚥下結果を改善するための CPAP マスクの有用性を評価することです。
この特定の集団は、消化管と気道が完全に分離されており、気道への誤嚥のリスクがないため、この用途に適している可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
California
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- UC Davis Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 喉頭全摘後2ヶ月以上の患者
- ビデオ透視嚥下検査を受ける
除外基準:
- 100%の新咽頭狭窄を有する患者
- -研究の2か月以内に活動的な癌を患っている患者
- 咽頭皮膚瘻のある患者
- 脆弱な集団: 同意できない成人、妊婦、受刑者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：気道陽圧を継続
VFSE 中も気道陽圧を継続する
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Apex XT Fit CPAP マシン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総咽頭通過時間 (CPAP あり)
時間枠：VFSE中（1日）
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これは、食塊が口腔から咽頭を通って口腔に移動するのにかかる秒数です。
これは秒単位で測定され、主要な結果の測定値となります。
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VFSE中（1日）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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咽頭収縮率 (PCR)
時間枠：VFSE中（1日）
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VFSE中（1日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月27日
一次修了 (実際)
2022年11月8日
研究の完了 (実際)
2022年11月8日
試験登録日
最初に提出
2017年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月31日
最初の投稿 (実際)
2017年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月16日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
持続気道陽圧の臨床試験
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Medical University of Sofia積極的、募集していない