Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CPAP for å forbedre svelgefunksjonen etter total laryngektomi

16. desember 2024 oppdatert av: University of California, Davis

Utnyttelse av kontinuerlig positivt luftveistrykk for å forbedre svelgefunksjonen hos pasienter etter total laryngektomi

Etterforsker startet prospektiv studie for å avgjøre om bruk av kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) kan forbedre svelgefunksjonen hos pasienter som gjennomgikk total laryngektomi og har problemer med å svelge

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Total laryngektomi er en prosedyre som involverer kirurgisk fjerning av strupehodet og separasjon av fordøyelses- og luftveiene. Prosedyren utføres vanligvis for tilfeller av strupekreft og uhåndterlig aspirasjon. Etter denne prosedyren er pasientene ikke lenger utsatt for aspirasjon; noen pasienter fortsetter imidlertid å oppleve problemer med å drive frem mat eller drikke gjennom svelget. Tidligere forskning har vist en reduksjon i svelgkontraktilt trykk og økt svelgpassasjetid hos pasienter etter laryngektomi. Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) kan hjelpe bolusfremdrift hos disse pasientene ved å øke trykket i bolusstrømmens retning. Denne studien tar sikte på å evaluere nytten av en CPAP-maske for å forbedre faryngeale svelgeresultater under videofluoroskopisk svelgeundersøkelse (VFSE) hos pasienter med dysfagi etter total laryngektomi. Denne spesifikke populasjonen kan være godt egnet for denne applikasjonen, siden fordøyelseskanalen og luftveiene er helt adskilte og det er ingen risiko for aspirasjon i luftveiene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • UC Davis Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter minst 2 måneder etter total laryngektomi
  • Gjennomgår videofluoroskopisk svelgeundersøkelse

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med 100 % neopharyngeal stenose
  • Pasienter med aktiv kreft innen 2 måneder etter studien
  • Pasienter med faryngokutan fistel
  • Sårbar befolkning: Voksne som ikke kan samtykke, gravide kvinner og fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fortsett positivt luftveistrykk
Fortsett positivt luftveistrykk under VFSE
Enhet: Kontinuerlig positivt luftveistrykk
Apex XT Fit CPAP-maskin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total faryngeal transittid (med CPAP)
Tidsramme: Under VFSE (1 dag)
Dette er tiden i sekunder det tar for en bolus å bevege seg fra munnhulen, gjennom svelget og inn i så. Det måles i sekunder og er det primære resultatmålet.
Under VFSE (1 dag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pharyngeal Constriction Ratio (PCR)
Tidsramme: Under VFSE (1 dag)
Under VFSE (1 dag)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

8. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

8. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 908521

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kontinuerlig positivt luftveistrykk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere