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CPAP per migliorare la funzione della deglutizione dopo la laringectomia totale

16 dicembre 2024 aggiornato da: University of California, Davis

Utilizzo della pressione positiva continua delle vie aeree per migliorare la funzione della deglutizione nei pazienti dopo la laringectomia totale

Lo sperimentatore ha avviato uno studio prospettico per determinare se l'uso della pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) può migliorare la funzione di deglutizione nei pazienti sottoposti a laringectomia totale e che hanno difficoltà a deglutire

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La laringectomia totale è una procedura che prevede la rimozione chirurgica della laringe e la separazione del tratto digerente e delle vie aeree. La procedura è tipicamente condotta per i casi di cancro laringeo e aspirazione intrattabile. A seguito di questa procedura, i pazienti non sono più a rischio di aspirazione; tuttavia alcuni pazienti continuano ad avere difficoltà nella propulsione di cibi o bevande attraverso la faringe. Precedenti ricerche hanno dimostrato una riduzione della pressione contrattile faringea e un aumento del tempo di transito faringeo nei pazienti post laringectomia. La pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) può favorire la propulsione del bolo in questi pazienti aumentando la pressione nella direzione del flusso del bolo. Questo studio mira a valutare l'utilità di una maschera CPAP per migliorare i risultati della deglutizione faringea durante l'esame video fluoroscopico della deglutizione (VFSE) in pazienti con disfagia dopo laringectomia totale. Questa specifica popolazione potrebbe essere adatta per questa applicazione, poiché il tratto digerente e le vie aeree sono completamente separati e non vi è alcun rischio di aspirazione nelle vie aeree.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • UC Davis Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti almeno 2 mesi dopo la laringectomia totale
  • Sottoposto a esame di deglutizione video fluoroscopico

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con stenosi neofaringea al 100%.
  • Pazienti con cancro attivo entro 2 mesi dallo studio
  • Pazienti con fistola faringocutanea
  • Popolazione vulnerabile: adulti incapaci di acconsentire, donne incinte e detenuti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Continuare la pressione positiva delle vie aeree
Continuare la pressione positiva delle vie aeree durante la VFSE
Dispositivo: Pressione positiva continua delle vie aeree
Macchina CPAP Apex XT Fit

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo totale di transito faringeo (con CPAP)
Lasso di tempo: Durante VFSE (1 giorno)
Questo è il tempo in secondi impiegato da un bolo per spostarsi dalla cavità orale, attraverso la faringe, e nella cavità orale. Si misura in secondi ed è la misura di risultato primaria.
Durante VFSE (1 giorno)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rapporto di costrizione faringea (PCR)
Lasso di tempo: Durante VFSE (1 giorno)
Durante VFSE (1 giorno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Davis

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

8 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

8 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 908521

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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