Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CPAP verbetert de slikfunctie na totale laryngectomie

16 december 2024 bijgewerkt door: University of California, Davis

Gebruik van continue positieve luchtwegdruk om de slikfunctie te verbeteren bij patiënten na een totale laryngectomie

Onderzoeker startte prospectieve studie om te bepalen of het gebruik van Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) de slikfunctie kan verbeteren bij patiënten die een totale laryngectomie hebben ondergaan en moeite hebben met slikken

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Totale laryngectomie is een procedure waarbij het strottenhoofd operatief wordt verwijderd en het spijsverteringskanaal en de luchtwegen worden gescheiden. De procedure wordt meestal uitgevoerd voor gevallen van larynxkanker en hardnekkige aspiratie. Na deze procedure lopen patiënten geen risico meer op aspiratie; sommige patiënten blijven echter moeilijkheden ondervinden bij het voortstuwen van voedsel of drank door de keelholte. Eerder onderzoek heeft een vermindering van de faryngeale contractiele druk en een langere faryngeale transittijd aangetoond bij patiënten na een laryngectomie. Continue positieve luchtwegdruk (CPAP) kan de voortstuwing van de bolus bij deze patiënten ondersteunen door de druk in de richting van de bolusstroom te verhogen. Deze studie heeft tot doel het nut van een CPAP-masker te evalueren om de resultaten van faryngeaal slikken te verbeteren tijdens Video Fluoroscopic Swallowing Exam (VFSE) bij patiënten met dysfagie na een totale laryngectomie. Deze specifieke populatie zou zeer geschikt kunnen zijn voor deze toepassing, aangezien het spijsverteringskanaal en de luchtwegen volledig gescheiden zijn en er geen risico is op aspiratie in de luchtwegen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • UC Davis Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten minimaal 2 maanden na totale laryngectomie
  • Video Fluoroscopisch slikonderzoek ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met 100% neofarynxstenose
  • Patiënten met actieve kanker binnen 2 maanden na de studie
  • Patiënten met faryngocutane fistel
  • Kwetsbare bevolking: volwassenen die geen toestemming kunnen geven, zwangere vrouwen en gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ga door met positieve luchtwegdruk
Ga door met positieve luchtwegdruk tijdens VFSE
Apparaat: Continue positieve luchtwegdruk
Apex XT Fit CPAP-apparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale faryngeale transittijd (met CPAP)
Tijdsspanne: Tijdens VFSE (1 dag)
Dit is de tijd in seconden die een bolus nodig heeft om van de mondholte, door de keelholte, naar de mondholte te gaan. Het wordt gemeten in seconden en is de primaire uitkomstmaat.
Tijdens VFSE (1 dag)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Faryngeale vernauwingsratio (PCR)
Tijdsspanne: Tijdens VFSE (1 dag)
Tijdens VFSE (1 dag)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 908521

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Continue positieve luchtwegdruk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren