CPAP pour améliorer la fonction de déglutition après une laryngectomie totale
16 décembre 2024 mis à jour par: University of California, Davis
Utilisation de la pression positive continue des voies respiratoires pour améliorer la fonction de déglutition chez les patients après une laryngectomie totale
L'enquêteur a lancé une étude prospective pour déterminer si l'utilisation de la pression positive continue (PPC) peut améliorer la fonction de déglutition chez les patients ayant subi une laryngectomie totale et éprouvant des difficultés à avaler
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La laryngectomie totale est une procédure qui implique l'ablation chirurgicale du larynx et la séparation des voies digestives et respiratoires.
La procédure est généralement menée pour les cas de cancer du larynx et d'aspiration réfractaire.
Suite à cette procédure, les patients ne sont plus à risque d'aspiration ; cependant, certains patients continuent d'éprouver des difficultés à propulser les aliments ou les boissons dans tout le pharynx.
Des recherches antérieures ont démontré une réduction de la pression contractile pharyngée et une augmentation du temps de transit pharyngé chez les patients après une laryngectomie.
La pression positive continue (CPAP) peut aider la propulsion du bolus chez ces patients en augmentant la pression dans la direction du débit du bolus.
Cette étude vise à évaluer l'utilité d'un masque CPAP pour améliorer les résultats de la déglutition pharyngée lors de l'examen vidéo fluoroscopique de la déglutition (VFSE) chez les patients atteints de dysphagie après une laryngectomie totale.
Cette population spécifique pourrait être bien adaptée à cette application, puisque le tube digestif et les voies respiratoires sont complètement séparés et qu'il n'y a pas de risque d'aspiration dans les voies respiratoires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
-
Sacramento, California, États-Unis, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients au moins 2 mois après la laryngectomie totale
- Subissant un examen de déglutition vidéo fluoroscopique
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une sténose néopharyngée à 100 %
- Patients atteints d'un cancer actif dans les 2 mois suivant l'étude
- Patients atteints de fistule pharyngocutanée
- Population vulnérable : adultes incapables de consentir, femmes enceintes et détenus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Continuer la pression positive des voies respiratoires
Continuer la pression positive des voies respiratoires pendant le VFSE
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Appareil CPAP Apex XT Fit
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de transit pharyngé total (avec CPAP)
Délai: Pendant le VFSE (1 jour)
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C'est le temps, en secondes, qu'il faut à un bolus pour passer de la cavité buccale, à travers le pharynx et dans le corps.
Il se mesure en secondes et constitue le principal critère de jugement.
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Pendant le VFSE (1 jour)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Rapport de constriction pharyngée (PCR)
Délai: Pendant VFSE (1 jour)
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Pendant VFSE (1 jour)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
8 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
8 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2017
Première publication (Réel)
1 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 908521
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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