CPAP para mejorar la función de deglución posterior a la laringectomía total
16 de diciembre de 2024 actualizado por: University of California, Davis
Utilización de presión positiva continua en las vías respiratorias para mejorar la función de deglución en pacientes poslaringectomía total
El investigador inició un estudio prospectivo para determinar si el uso de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) puede mejorar la función de deglución en pacientes que se sometieron a una laringectomía total y experimentan dificultad para tragar
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La laringectomía total es un procedimiento que implica la extirpación quirúrgica de la laringe y la separación de los tractos digestivo y de las vías respiratorias.
El procedimiento generalmente se realiza para casos de cáncer de laringe y aspiración intratable.
Después de este procedimiento, los pacientes ya no corren el riesgo de aspiración; sin embargo, algunos pacientes continúan experimentando dificultades en la propulsión de alimentos o bebidas a lo largo de la faringe.
Investigaciones anteriores han demostrado una reducción en la presión contráctil faríngea y un aumento del tiempo de tránsito faríngeo en pacientes post laringectomía.
La presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) puede ayudar a la propulsión del bolo en estos pacientes aumentando la presión en la dirección del flujo del bolo.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la utilidad de una máscara de CPAP para mejorar los resultados de la deglución faríngea durante el examen de deglución por videofluoroscopia (VFSE) en pacientes con disfagia después de una laringectomía total.
Esta población específica podría ser adecuada para esta aplicación, ya que el tracto digestivo y las vías respiratorias están completamente separados y no hay riesgo de aspiración en las vías respiratorias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes al menos 2 meses después de la laringectomía total
- Someterse a un examen de deglución con videofluoroscopia
Criterio de exclusión:
- Pacientes con estenosis neofaríngea del 100%
- Pacientes con cáncer activo dentro de los 2 meses del estudio.
- Pacientes con fístula faringocutánea
- Población vulnerable: Adultos incapaces de dar su consentimiento, Embarazadas y Prisioneros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Continuar con presión positiva en las vías respiratorias
Continúe con la presión positiva en las vías respiratorias durante VFSE
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Máquina CPAP Apex XT Fit
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo total de tránsito faríngeo (con CPAP)
Periodo de tiempo: Durante VFSE (1 día)
|
Este es el tiempo en segundos que tarda un bolo en pasar desde la cavidad bucal, a través de la faringe y hacia el interior.
Se mide en segundos y es la medida de resultado primaria.
|
Durante VFSE (1 día)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Relación de constricción faríngea (PCR)
Periodo de tiempo: Durante VFSE (1 día)
|
Durante VFSE (1 día)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
8 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
8 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 908521
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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