CPAP для улучшения функции глотания после тотальной ларингэктомии
16 декабря 2024 г. обновлено: University of California, Davis
Использование постоянного положительного давления в дыхательных путях для улучшения функции глотания у пациентов после тотальной ларингэктомии
Исследователь инициировал проспективное исследование, чтобы определить, может ли использование постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) улучшить функцию глотания у пациентов, перенесших тотальную ларингэктомию и испытывающих затруднения при глотании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тотальная ларингэктомия — это хирургическое удаление гортани и отделение пищеварительного тракта от дыхательных путей.
Процедура обычно проводится в случаях рака гортани и трудноизлечимой аспирации.
После этой процедуры пациенты больше не подвержены риску аспирации; однако некоторые пациенты продолжают испытывать трудности с продвижением пищи или питья по глотке.
Предыдущие исследования продемонстрировали снижение сократительного давления глотки и увеличение времени прохождения через глотку у пациентов после ларингэктомии.
Постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) может способствовать продвижению болюса у этих пациентов за счет увеличения давления в направлении потока болюса.
Это исследование направлено на оценку полезности маски CPAP для улучшения результатов глотательного глотания во время видеофлюороскопического исследования глотания (VFSE) у пациентов с дисфагией после тотальной ларингэктомии.
Эта конкретная группа населения может хорошо подходить для этого применения, поскольку пищеварительный тракт и дыхательные пути полностью разделены и нет риска аспирации в дыхательные пути.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты по крайней мере через 2 месяца после тотальной ларингэктомии
- Прохождение видеофлюороскопического исследования глотания
Критерий исключения:
- Пациенты со 100% стенозом неоглотки
- Пациенты с активным раком в течение 2 месяцев после исследования
- Пациенты с кожно-глоточными свищами
- Уязвимое население: взрослые, не способные дать согласие, беременные женщины и заключенные.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Продолжайте положительное давление в дыхательных путях
Продолжайте положительное давление в дыхательных путях во время VFSE
|
Аппарат Apex XT Fit CPAP
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее время глоточного транзита (с CPAP)
Временное ограничение: Во время ВФСЕ (1 день)
|
Это время в секундах, которое требуется комку для перемещения из полости рта через глотку в глотку.
Он измеряется в секундах и является основным показателем результата.
|
Во время ВФСЕ (1 день)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Коэффициент сужения глотки (ПЦР)
Временное ограничение: Во время ВФСЭ (1 день)
|
Во время ВФСЭ (1 день)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 908521
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .