Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CPAP för att förbättra sväljfunktionen efter total laryngektomi

16 december 2024 uppdaterad av: University of California, Davis

Användning av kontinuerligt positivt luftvägstryck för att förbättra sväljfunktionen hos patienter efter total laryngektomi

Utredaren inledde en prospektiv studie för att avgöra om användning av Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) kan förbättra sväljfunktionen hos patienter som genomgått total laryngektomi och har svårt att svälja

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Total laryngektomi är en procedur som involverar kirurgiskt avlägsnande av struphuvudet och separation av matsmältnings- och luftvägarna. Proceduren utförs vanligtvis för fall av larynxcancer och svårbehandlad aspiration. Efter denna procedur löper patienterna inte längre risk för aspiration; dock fortsätter vissa patienter att uppleva svårigheter med framdrivning av mat eller dryck i hela svalget. Tidigare forskning har visat en minskning av svalgets kontraktila tryck och ökad svalgets transittid hos patienter efter laryngektomi. Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) kan underlätta bolusframdrivning hos dessa patienter genom att öka trycket i bolusflödesriktningen. Denna studie syftar till att utvärdera användbarheten av en CPAP-mask för att förbättra svalgets sväljresultat under videofluoroskopisk sväljningsundersökning (VFSE) hos patienter med dysfagi efter total laryngektomi. Denna specifika population kan vara väl lämpad för denna applikation, eftersom matsmältningskanalen och luftvägarna är helt åtskilda och det inte finns någon risk för aspiration i luftvägarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • UC Davis Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter minst 2 månader efter total laryngektomi
  • Genomgår videofluoroskopisk sväljningsundersökning

Exklusions kriterier:

  • Patienter med 100 % neopharyngeal stenos
  • Patienter med aktiv cancer inom 2 månader efter studien
  • Patienter med faryngokutan fistel
  • Utsatt befolkning: Vuxna som inte kan samtycka, gravida kvinnor och fångar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fortsätt positivt luftvägstryck
Fortsätt positivt luftvägstryck under VFSE
Enhet: Kontinuerligt positivt luftvägstryck
Apex XT Fit CPAP-maskin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total faryngeal transittid (med CPAP)
Tidsram: Under VFSE (1 dag)
Det här är tiden i sekunder som det tar för en bolus att röra sig från munhålan, genom svalget och in i så. Det mäts i sekunder och är det primära resultatmåttet.
Under VFSE (1 dag)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Pharyngeal Constriction Ratio (PCR)
Tidsram: Under VFSE (1 dag)
Under VFSE (1 dag)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Davis

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

8 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

8 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

1 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 908521

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kontinuerligt positivt luftvägstryck

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera