CPAP pro zlepšení funkce polykání po celkové laryngektomii
30. května 2023 aktualizováno: University of California, Davis
Využití kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách ke zlepšení funkce polykání u pacientů po totální laryngektomii
Vyšetřovatel zahájil prospektivní studii s cílem zjistit, zda použití kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) může zlepšit funkci polykání u pacientů, kteří podstoupili totální laryngektomii a mají potíže s polykáním
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Totální laryngektomie je výkon, který zahrnuje chirurgické odstranění hrtanu a oddělení trávicího a dýchacího traktu.
Procedura se obvykle provádí u případů rakoviny hrtanu a neovladatelné aspirace.
Po tomto postupu již pacienti nejsou ohroženi aspirací; někteří pacienti však nadále pociťují potíže s propulzí jídla nebo pití v hltanu.
Předchozí výzkum prokázal snížení faryngeálního kontraktilního tlaku a prodloužení doby faryngeálního tranzitu u pacientů po laryngektomii.
Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) může u těchto pacientů napomáhat propulzi bolusu zvýšením tlaku ve směru toku bolusu.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit užitečnost masky CPAP ke zlepšení výsledků při polykání hltanu během Video Fluoroscopic Swallowing Exam (VFSE) u pacientů s dysfagií po totální laryngektomii.
Tato specifická populace by mohla být pro tuto aplikaci velmi vhodná, protože trávicí trakt a dýchací cesty jsou zcela oddělené a nehrozí aspirace do dýchacích cest.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti nejméně 2 měsíce po totální laryngektomii
- Absolvování videofluoroskopického polykacího vyšetření
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se 100% neofaryngeální stenózou
- Pacienti s aktivní rakovinou do 2 měsíců od studie
- Pacienti s faryngokutánní píštělí
- Zranitelná populace: Dospělí neschopní souhlasu, těhotné ženy a vězni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pokračujte v pozitivním tlaku v dýchacích cestách
Pokračujte v pozitivním tlaku v dýchacích cestách během VFSE
|
Stroj Apex XT Fit CPAP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Orofaryngeální a hypofaryngeální tranzitní časy
Časové okno: Během VFSE (1 den)
|
Během VFSE (1 den)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Faryngeální konstrikční poměr (PCR)
Časové okno: Během VFSE (1 den)
|
Během VFSE (1 den)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
8. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
8. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
1. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 908521
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .