Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CPAP w celu poprawy funkcji połykania po całkowitej laryngektomii

16 grudnia 2024 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Wykorzystanie ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych w celu poprawy funkcji połykania u pacjentów po całkowitej laryngektomii

Badacz zainicjował badanie prospektywne w celu ustalenia, czy stosowanie ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) może poprawić czynność połykania u pacjentów, którzy przeszli całkowitą laryngektomię i mają trudności z połykaniem

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Laryngektomia całkowita to zabieg polegający na chirurgicznym usunięciu krtani i rozdzieleniu przewodu pokarmowego i dróg oddechowych. Procedura jest zwykle przeprowadzana w przypadkach raka krtani i trudnej aspiracji. Po tej procedurze pacjenci nie są już narażeni na aspirację; jednak niektórzy pacjenci nadal doświadczają trudności w przemieszczaniu jedzenia lub picia przez gardło. Wcześniejsze badania wykazały zmniejszenie ciśnienia skurczowego gardła i wydłużenie czasu przejścia przez gardło u pacjentów po laryngektomii. Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) może wspomagać napędzanie bolusa u tych pacjentów poprzez zwiększanie ciśnienia w kierunku przepływu bolusa. Niniejsze badanie ma na celu ocenę przydatności maski CPAP do poprawy wyników połykania przez gardło podczas wideofluoroskopowego badania połykania (VFSE) u pacjentów z dysfagią po całkowitej laryngektomii. Ta specyficzna populacja może dobrze nadawać się do tego zastosowania, ponieważ przewód pokarmowy i drogi oddechowe są całkowicie oddzielone i nie ma ryzyka aspiracji do dróg oddechowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • UC Davis Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci co najmniej 2 miesiące po całkowitej laryngektomii
  • Przechodzenie wideo-fluoroskopowego badania połykania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze 100% zwężeniem gardła
  • Pacjenci z czynną chorobą nowotworową w ciągu 2 miesięcy od badania
  • Pacjenci z przetoką gardłowo-skórną
  • Populacja szczególnie narażona: dorośli niezdolni do wyrażenia zgody, kobiety w ciąży i więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kontynuuj dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych
Kontynuuj dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych podczas VFSE
Urządzenie: Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych
Aparat CPAP Apex XT Fit

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity czas przejścia przez gardło (z CPAP)
Ramy czasowe: Podczas VFSE (1 dzień)
Jest to czas w sekundach potrzebny, aby bolus przedostał się z jamy ustnej, przez gardło, do jamy ustnej. Jest mierzony w sekundach i jest podstawową miarą wyniku.
Podczas VFSE (1 dzień)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Współczynnik skurczu gardła (PCR)
Ramy czasowe: Podczas VFSE (1 dzień)
Podczas VFSE (1 dzień)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 908521

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfagia ustno-gardłowa

Badania kliniczne na Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj