Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CPAP parantaa nielemistoimintaa kurkunpään poiston jälkeen

tiistai 30. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of California, Davis

Jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen käyttö nielemistoiminnan parantamiseksi potilailla täydellisen kurkunpään poiston jälkeen

Tutkija aloitti prospektiivisen tutkimuksen selvittääkseen, voiko Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) -hoito parantaa nielemistoimintaa potilailla, joille tehtiin täydellinen kurkunpään poisto ja joilla on nielemisvaikeuksia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Täydellinen kurkunpään poisto on toimenpide, joka sisältää kurkunpään kirurgisen poiston ja ruoansulatuskanavan ja hengitysteiden erottamisen. Toimenpide suoritetaan tyypillisesti kurkunpään syöpätapauksissa ja vaikeaselkoisessa aspiraatiossa. Tämän toimenpiteen jälkeen potilailla ei ole enää aspiraatiovaaraa; Joillakin potilailla on kuitenkin edelleen vaikeuksia syöttää ruokaa tai juomaa koko nielussa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet nielun supistumispaineen alenemisen ja pidentyneen nielun kulkuaikaa kurkunpään poiston jälkeen. Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) voi auttaa boluksen propulsiota näillä potilailla lisäämällä painetta boluksen virtauksen suuntaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida CPAP-maskin käyttökelpoisuutta parantaa nielun nielemistuloksia videofluoroskooppisen nielemistutkimuksen (VFSE) aikana potilailla, joilla on nielemishäiriöt täydellisen kurkunpään poiston jälkeen. Tämä erityinen populaatio voisi sopia hyvin tähän sovellukseen, koska ruoansulatuskanava ja hengitystiet ovat täysin erillisiä, eikä ole olemassa riskiä aspiraatiosta hengitysteihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • UC Davis Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat vähintään 2 kuukautta täydellisen kurkunpään poiston jälkeen
  • Käynnissä videofluoroskooppinen nielemistutkimus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on 100 % neofaryngeaalinen ahtauma
  • Potilaat, joilla on aktiivinen syöpä 2 kuukauden sisällä tutkimuksesta
  • Potilaat, joilla on nielu-kutaaninen fisteli
  • Haavoittuva väestö: aikuiset, jotka eivät voi suostua, raskaana olevat naiset ja vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jatka positiivista hengitysteiden painetta
Jatka positiivista hengityspainetta VFSE:n aikana
Laite: Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine
Apex XT Fit CPAP-kone

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suunnielun ja hypofaryngeaaliset kulkuajat
Aikaikkuna: VFSE:n aikana (1 päivä)
VFSE:n aikana (1 päivä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Nielun supistumissuhde (PCR)
Aikaikkuna: VFSE:n aikana (1 päivä)
VFSE:n aikana (1 päivä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Davis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 908521

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa