Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CPAP for at forbedre synkefunktionen efter total laryngektomi

16. december 2024 opdateret af: University of California, Davis

Udnyttelse af kontinuerligt positivt luftvejstryk til at forbedre synkefunktionen hos patienter efter total laryngektomi

Investigator påbegyndte prospektiv undersøgelse for at afgøre, om brug af Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) kan forbedre synkefunktionen hos patienter, der har gennemgået total laryngektomi og har svært ved at synke

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Total laryngektomi er en procedure, der involverer kirurgisk fjernelse af strubehovedet og adskillelse af fordøjelses- og luftvejene. Proceduren udføres typisk i tilfælde af larynxcancer og intraktabel aspiration. Efter denne procedure er patienterne ikke længere i risiko for aspiration; nogle patienter oplever dog fortsat vanskeligheder med at fremdrive mad eller drikke i hele svælget. Tidligere forskning har vist en reduktion i svælget kontraktile tryk og øget svælg transittid hos patienter efter laryngektomi. Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) kan hjælpe bolusfremdrivning hos disse patienter ved at øge trykket i retning af bolusflow. Denne undersøgelse har til formål at evaluere nytten af ​​en CPAP-maske til at forbedre svælgsynkeresultater under videofluoroskopisk synkeundersøgelse (VFSE) hos patienter med dysfagi efter total laryngektomi. Denne specifikke population kunne være velegnet til denne anvendelse, da fordøjelseskanalen og luftvejene er fuldstændig adskilte, og der er ingen risiko for aspiration i luftvejen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • UC Davis Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mindst 2 måneder efter total laryngektomi
  • Gennemgår videofluoroskopisk synkeundersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med 100 % neopharyngeal stenose
  • Patienter med aktiv cancer inden for 2 måneder efter undersøgelsen
  • Patienter med pharyngokutan fistel
  • Sårbar befolkning: Voksne, der ikke kan samtykke, Gravide kvinder og Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fortsæt positivt luftvejstryk
Fortsæt positivt luftvejstryk under VFSE
Enhed: Kontinuerligt positivt luftvejstryk
Apex XT Fit CPAP-maskine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet pharyngeal transittid (med CPAP)
Tidsramme: Under VFSE (1 dag)
Dette er den tid i sekunder, det tager for en bolus at bevæge sig fra mundhulen, gennem svælget og ind i svælget. Det måles i sekunder og er det primære resultatmål.
Under VFSE (1 dag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pharyngeal Constriction Ratio (PCR)
Tidsramme: Under VFSE (1 dag)
Under VFSE (1 dag)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

8. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

1. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 908521

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Orofaryngeal dysfagi

Kliniske forsøg med Kontinuerligt positivt luftvejstryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner