CPAP 改善全喉切除术后吞咽功能
2023年5月30日 更新者：University of California, Davis
利用持续气道正压通气改善全喉切除术后患者的吞咽功能
研究者发起了前瞻性研究，以确定使用持续气道正压通气 (CPAP) 是否可以改善接受全喉切除术且吞咽困难的患者的吞咽功能
研究概览
详细说明
全喉切除术是一种涉及手术切除喉部并分离消化道和气道的手术。
该程序通常针对喉癌和顽固性误吸病例进行。
按照这个程序，患者不再有误吸的风险；然而，有些患者在将食物或饮料推进整个咽部时仍然感到困难。
先前的研究表明，喉切除术后患者的咽部收缩压降低，咽部通过时间增加。
持续气道正压通气 (CPAP) 可以通过增加推注流方向的压力来帮助这些患者推注推注。
本研究旨在评估 CPAP 面罩在全喉切除术后吞咽困难患者视频荧光吞咽检查 (VFSE) 期间改善咽部吞咽结果的效用。
这一特定人群可能非常适合此应用，因为消化道和气道是完全分开的，并且不存在吸入气道的风险。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95817
- UC Davis Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 全喉切除术后至少 2 个月的患者
- 接受视频透视吞咽检查
排除标准：
- 100%新咽狭窄患者
- 研究后 2 个月内患有活动性癌症的患者
- 咽皮肤瘘患者
- 弱势群体：无法同意的成年人、孕妇和囚犯
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：持续气道正压通气
在 VFSE 期间继续气道正压通气
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Apex XT Fit CPAP 呼吸机
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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口咽和下咽转运时间
大体时间：VFSE期间（1天）
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VFSE期间（1天）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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咽部收缩比 (PCR)
大体时间：VFSE期间（1天）
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VFSE期间（1天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月27日
初级完成 (实际的)
2022年11月8日
研究完成 (实际的)
2022年11月8日
研究注册日期
首次提交
2017年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月31日
首次发布 (实际的)
2017年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月30日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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