전체 후두 절제술 후 삼키기 기능을 개선하기 위한 CPAP
2023년 5월 30일 업데이트: University of California, Davis
후두전절제술 후 환자의 삼키기 기능을 개선하기 위한 지속적인 기도 양압의 활용
연구자는 지속성 기도양압(CPAP) 사용이 후두전절제술을 받고 삼키는 데 어려움을 겪고 있는 환자의 삼키기 기능을 개선할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 전향적 연구를 시작했습니다.
연구 개요
상세 설명
전후두절제술은 후두를 외과적으로 제거하고 소화관과 기도를 분리하는 절차입니다.
절차는 일반적으로 후두암 및 난치성 흡인의 경우에 수행됩니다.
이 절차를 따르면 환자는 더 이상 흡인 위험이 없습니다. 그러나 일부 환자는 인두 전체에서 음식이나 음료를 추진하는 데 계속해서 어려움을 겪습니다.
이전 연구에서는 후두 절제술 후 환자의 인두 수축 압력 감소 및 인두 이동 시간 증가가 입증되었습니다.
CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)는 볼루스 흐름 방향으로 압력을 증가시켜 이러한 환자의 볼루스 추진을 도울 수 있습니다.
이 연구는 전후두절제술 후 삼킴곤란 환자의 비디오 형광투시 삼킴 검사(VFSE) 동안 인두 삼킴 결과를 개선하기 위한 CPAP 마스크의 유용성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 특정 집단은 소화관과 기도가 완전히 분리되어 있고 기도로 흡인될 위험이 없기 때문에 이 적용에 매우 적합할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전후두절제술 후 최소 2개월이 지난 환자
- 영상 투시 삼키기 검사 진행
제외 기준:
- 100% 신인두 협착 환자
- 연구 2개월 이내에 활동성 암이 있는 환자
- 인두피부루 환자
- 취약계층 : 동의할 수 없는 성인, 임산부, 수감자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 지속적인 기도 양압
VFSE 동안 기도 양압 지속
|
Apex XT 적합 CPAP 기계
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
구인두 및 하인두 통과 시간
기간: VFSE 중(1일)
|
VFSE 중(1일)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인두 수축률(PCR)
기간: VFSE 중(1일)
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VFSE 중(1일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 27일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 8일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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지속적인 양압에 대한 임상 시험
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University Hospital, GrenobleONIRIS종료됨
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Edward KasaraskisNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)완전한
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Children's Hospitals and Clinics of Minnesota종료됨
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Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...알려지지 않은
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University of British Columbia빼는