ICU 解放: 患者動員の強化は結果を改善するか?
2023年3月6日 更新者：Erik Riesenfeld、Bassett Healthcare
この研究の仮説は、ABCDEFバンドルを実装するための組織的な取り組みと組み合わせた早期動員プログラムは、ICU患者の動員率を高め、ICU滞在期間を短縮するが、患者の死亡率には大きな影響を与えないというものです.
動員の努力は患者のケアを改善するために行われ、研究はこの努力の実施の効果の測定を可能にします。
早期動員プログラムは、標準治療として導入されています。
この研究では、患者の活動レベルの実際の変化の程度を測定し、滞在期間などのアウトカム指標に対するプログラムの効果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、地方の外科および内科混合 ICU における早期動員プログラムの実施効果を研究することです。
この研究の目的は、進行中の ABCEDF バンドルの実装に伴う早期動員トレーニングのプログラムが以下を変更するかどうかをテストすることです。
- 他の看護師が EMR から報告したデータとともに、加速度計データを主要な尺度として使用して測定された、ICU 内の換気患者の早期動員
- ICU滞在期間
- デザインセクションで概説されているその他の臨床変数
この調査には、実装前および実装後の設計があります。 資格のある患者のベースライン活動レベルは、スタッフがトレーニングを受け、早期動員プログラムの詳細が確定している約 3 か月間、前向きに収集されます。 対象となるすべての患者は、ICU にいる間、加速度計を装着します。 ICU 滞在期間、総入院期間、退院後の処置、および特定の院内合併症の発生も、ベースライン/現在の診療データの一部として記録されます。 早期動員プログラムが標準的な実践に組み込まれるため、データ収集は一時停止されます。
データ収集は、プログラムの実施から約 1 か月後に再開されます。
適格な患者は全員、ICU にいる間の活動レベルを測定するために加速度計を装着します。 ICU 滞在期間、総入院期間、退院時の処置、および特定の院内合併症の発生も記録されます。 評価されるその他の変数には、ICUの人件費、全体的な入院費用、患者の転倒率、スタッフの負傷率、退院時までに達成された運動耐性のレベルが含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
220
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Cooperstown、New York、アメリカ、13326
- Bassett Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-機械的換気を必要とする地方の混合外科および医療ICUの患者は、この研究に含まれます
説明
包含基準:
- -機械換気を必要とする地方の外科および内科混合ICUの患者
除外基準:
- 18歳未満
- 妊娠中の患者
- 心臓外科患者
- ICU での患者の「搭乗」
- 合計 24 時間以内に抜管されると予想される患者 (例: 精密検査を完了するために挿管された闘争的外傷患者)、
- 入院前に歩くことができない患者
- 手足のない患者
- 不安定な脊椎損傷の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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実施前コホート
これらの患者は現在の標準治療を受けており、これには早期動員の実践が含まれていますが、正式なプログラムは含まれていません。
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適格な患者は、加速度計を装着して、ICU にいる間の活動レベルを測定します。
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実施後コホート
これらの患者は、完全に実行された早期動員プログラムにさらされます。
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適格な患者は、加速度計を装着して、ICU にいる間の活動レベルを測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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活動レベル
時間枠：一週間
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患者の ICU 入院中の活動レベルは、加速度計によって測定されます
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一週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ICU入院期間
時間枠：一週間
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ICUへの入院患者として費やされた時間の量が測定されます
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一週間
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総入院期間
時間枠：一か月
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このケアのエピソードのために入院患者として費やされた合計時間が測定されます
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一か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月1日
一次修了 (実際)
2020年12月1日
研究の完了 (実際)
2023年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月31日
最初の投稿 (実際)
2017年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月6日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2084
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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