- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03329924
ICU-frigjøring: Forbedrer forbedret pasientmobilisering resultatene?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å studere implementeringseffekten av et tidlig mobiliseringsprogram i en landlig blandet kirurgisk og medisinsk intensivavdeling.
Målet med studien er å teste om et program for tidlig mobiliseringstrening sammen med pågående implementering av ABCEDF-bunten vil endre følgende:
- tidlig mobilisering av ventilerte pasienter på intensivavdelingen målt ved bruk av akselerometerdata som primærmål sammen med andre sykepleierrapporterte data fra EMR
- ICU liggetid
- annen klinisk variabel skissert i designdelen
Denne studien vil ha et pre- og post-implementeringsdesign. Baseline aktivitetsnivåer for kvalifiserte pasienter vil bli samlet inn prospektivt i ca. 3 måneder mens personalet blir opplært og detaljene i det tidlige mobiliseringsprogrammet ferdigstilles. Alle kvalifiserte pasienter vil bruke et akselerometer mens de er på intensivavdelingen. Lengden på ICU-oppholdet, total sykehusinnleggelse, utskrivningsdisponering og forekomsten av visse sykehuservervede komplikasjoner vil også bli registrert som en del av baseline/nåværende praksisdata. Det vil være en pause i datainnsamlingen ettersom programmet for tidlig mobilisering er innlemmet i standard praksis.
Datainnsamlingen vil gjenopptas omtrent en måned etter implementeringen av programmet.
Alle kvalifiserte pasienter vil bruke et akselerometer for å måle aktivitetsnivå mens de er på intensivavdelingen. Lengde på ICU-opphold, total sykehusinnleggelse, utskrivningsdisponering og forekomst av visse sykehuservervede komplikasjoner vil også bli registrert. Andre variabler som skal vurderes inkluderer: bemanningskostnader på intensivavdelingen, totale sykehusinnleggelseskostnader, frekvensen av pasientfall, frekvensen av personskader, nivå av treningstoleranse oppnådd ved utskrivningstidspunktet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Cooperstown, New York, Forente stater, 13326
- Bassett Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - Pasienter på en landlig blandet kirurgisk og medisinsk intensivavdeling som trenger mekanisk ventilasjon
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18
- Gravide pasienter
- Hjertekirurgiske pasienter
- «boarding» av pasienter på intensivavdelingen
- Pasienter som forventes å bli ekstubert på mindre enn 24 timer totalt (f. stridende traumepasient intubert for å fullføre opparbeiding),
- Pasienter som ikke kan gå før innleggelse
- Pasienter uten lemmer
- Pasienter med ustabil ryggradsskade.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kohort før implementering
Disse pasientene blir utsatt for gjeldende standard for omsorg, som inkluderer noen tidlig mobiliseringspraksis, men ikke et formalisert program.
|
Kvalifiserte pasienter vil bruke et akselerometer for å måle aktivitetsnivået mens de er på intensivavdelingen.
|
|
kohort etter implementering
Disse pasientene vil ha blitt utsatt for det fullt utførte tidlige mobiliseringsprogrammet.
|
Kvalifiserte pasienter vil bruke et akselerometer for å måle aktivitetsnivået mens de er på intensivavdelingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivitetsnivå
Tidsramme: en uke
|
aktivitetsnivået under en pasients innleggelse på intensivavdelingen vil bli målt med akselerometer
|
en uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på ICU-innleggelse
Tidsramme: en uke
|
hvor mye tid brukt som innlagt pasient på intensivavdelingen vil bli målt
|
en uke
|
|
lengden på den totale sykehusinnleggelsen
Tidsramme: en måned
|
den totale tiden brukt som innlagt pasient for denne pleieepisoden vil bli målt
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2084
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .