Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ICU-frigjøring: Forbedrer forbedret pasientmobilisering resultatene?

6. mars 2023 oppdatert av: Erik Riesenfeld, Bassett Healthcare
Hypotesen for denne studien er at et tidlig mobiliseringsprogram kombinert med organisatorisk innsats for å implementere ABCDEF-pakken vil øke hastigheten på ICU-pasientmobilisering og redusere ICU-oppholdet, men vil ikke påvirke pasientdødeligheten signifikant. Mobiliseringsinnsats vil bli gjort for å forbedre pasientbehandlingen, og studien vil tillate måling av effekten av implementeringen av denne innsatsen. Programmet for tidlig mobilisering settes i gang som standard omsorg. Studien skal måle faktisk endringsgrad i pasientenes aktivitetsnivå og å evaluere effekten av programmet på utfallsmål som liggetid.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å studere implementeringseffekten av et tidlig mobiliseringsprogram i en landlig blandet kirurgisk og medisinsk intensivavdeling.

Målet med studien er å teste om et program for tidlig mobiliseringstrening sammen med pågående implementering av ABCEDF-bunten vil endre følgende:

  1. tidlig mobilisering av ventilerte pasienter på intensivavdelingen målt ved bruk av akselerometerdata som primærmål sammen med andre sykepleierrapporterte data fra EMR
  2. ICU liggetid
  3. annen klinisk variabel skissert i designdelen

Denne studien vil ha et pre- og post-implementeringsdesign. Baseline aktivitetsnivåer for kvalifiserte pasienter vil bli samlet inn prospektivt i ca. 3 måneder mens personalet blir opplært og detaljene i det tidlige mobiliseringsprogrammet ferdigstilles. Alle kvalifiserte pasienter vil bruke et akselerometer mens de er på intensivavdelingen. Lengden på ICU-oppholdet, total sykehusinnleggelse, utskrivningsdisponering og forekomsten av visse sykehuservervede komplikasjoner vil også bli registrert som en del av baseline/nåværende praksisdata. Det vil være en pause i datainnsamlingen ettersom programmet for tidlig mobilisering er innlemmet i standard praksis.

Datainnsamlingen vil gjenopptas omtrent en måned etter implementeringen av programmet.

Alle kvalifiserte pasienter vil bruke et akselerometer for å måle aktivitetsnivå mens de er på intensivavdelingen. Lengde på ICU-opphold, total sykehusinnleggelse, utskrivningsdisponering og forekomst av visse sykehuservervede komplikasjoner vil også bli registrert. Andre variabler som skal vurderes inkluderer: bemanningskostnader på intensivavdelingen, totale sykehusinnleggelseskostnader, frekvensen av pasientfall, frekvensen av personskader, nivå av treningstoleranse oppnådd ved utskrivningstidspunktet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

220

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Cooperstown, New York, Forente stater, 13326
        • Bassett Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i en landlig blandet kirurgisk og medisinsk intensivavdeling som trenger mekanisk ventilasjon vil bli inkludert i denne studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • - Pasienter på en landlig blandet kirurgisk og medisinsk intensivavdeling som trenger mekanisk ventilasjon

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18
  • Gravide pasienter
  • Hjertekirurgiske pasienter
  • «boarding» av pasienter på intensivavdelingen
  • Pasienter som forventes å bli ekstubert på mindre enn 24 timer totalt (f. stridende traumepasient intubert for å fullføre opparbeiding),
  • Pasienter som ikke kan gå før innleggelse
  • Pasienter uten lemmer
  • Pasienter med ustabil ryggradsskade.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kohort før implementering
Disse pasientene blir utsatt for gjeldende standard for omsorg, som inkluderer noen tidlig mobiliseringspraksis, men ikke et formalisert program.
Kvalifiserte pasienter vil bruke et akselerometer for å måle aktivitetsnivået mens de er på intensivavdelingen.
kohort etter implementering
Disse pasientene vil ha blitt utsatt for det fullt utførte tidlige mobiliseringsprogrammet.
Kvalifiserte pasienter vil bruke et akselerometer for å måle aktivitetsnivået mens de er på intensivavdelingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetsnivå
Tidsramme: en uke
aktivitetsnivået under en pasients innleggelse på intensivavdelingen vil bli målt med akselerometer
en uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på ICU-innleggelse
Tidsramme: en uke
hvor mye tid brukt som innlagt pasient på intensivavdelingen vil bli målt
en uke
lengden på den totale sykehusinnleggelsen
Tidsramme: en måned
den totale tiden brukt som innlagt pasient for denne pleieepisoden vil bli målt
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2084

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere