- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03329924
Liberação da UTI: A mobilização aprimorada do paciente melhora os resultados?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é estudar a eficácia da implementação de um programa de mobilização precoce em uma UTI médica e cirúrgica mista rural.
O objetivo do estudo é testar se um programa de treinamento de mobilização precoce, juntamente com a implementação contínua do pacote ABCEDF, mudará o seguinte:
- mobilização precoce de pacientes ventilados na UTI medida usando dados do acelerômetro como medida primária, juntamente com outros dados relatados pela enfermeira do EMR
- Tempo de permanência na UTI
- outra variável clínica descrita na seção de design
Este estudo terá um desenho pré e pós-implementação. Os níveis basais de atividade dos pacientes elegíveis serão coletados prospectivamente por aproximadamente 3 meses enquanto a equipe está sendo treinada e os detalhes do programa de mobilização precoce estão sendo finalizados. Todos os pacientes elegíveis usarão um acelerômetro enquanto estiverem na UTI. O tempo de internação na UTI, a hospitalização total, a disposição da alta e a ocorrência de certas complicações adquiridas no hospital também serão registrados como parte dos dados de linha de base/prática atual. Haverá uma pausa na coleta de dados à medida que o programa de mobilização precoce for incorporado à prática padrão.
A coleta de dados será retomada aproximadamente um mês após a implementação do programa.
Todos os pacientes elegíveis usarão um acelerômetro para medir o nível de atividade enquanto estiverem na UTI. O tempo de internação na UTI, a internação total, a disposição da alta e a ocorrência de certas complicações adquiridas no hospital também serão registrados. Outras variáveis a serem avaliadas incluem: custos de pessoal da UTI, custos gerais de hospitalização, taxa de quedas de pacientes, taxa de lesões da equipe, nível de tolerância ao exercício alcançado no momento da alta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Cooperstown, New York, Estados Unidos, 13326
- Bassett Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- - Pacientes em uma UTI médica e cirúrgica mista rural que necessitam de ventilação mecânica
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 anos
- pacientes grávidas
- Pacientes de cirurgia cardíaca
- "embarque" de pacientes na UTI
- Pacientes com previsão de extubação em menos de 24 horas totais (por exemplo, paciente com trauma combativo intubado para concluir a investigação),
- Pacientes incapazes de andar antes da admissão
- Pacientes sem membros
- Pacientes com lesão medular instável.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte de pré-implementação
Esses pacientes estão sendo expostos ao padrão atual de atendimento, que inclui algumas práticas de mobilização precoce, mas não um programa formalizado.
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Os pacientes elegíveis usarão um acelerômetro para medir os níveis de atividade enquanto estiverem na UTI.
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coorte pós-implementação
Esses pacientes terão sido expostos ao programa de mobilização precoce totalmente executado.
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Os pacientes elegíveis usarão um acelerômetro para medir os níveis de atividade enquanto estiverem na UTI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de atividade
Prazo: uma semana
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nível de atividade durante a admissão de um paciente na UTI será medido por acelerômetro
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uma semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da internação na UTI
Prazo: uma semana
|
será medido o tempo gasto como paciente internado na UTI
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uma semana
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tempo de hospitalização total
Prazo: um mês
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o tempo total gasto como paciente internado para este episódio de atendimento será medido
|
um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2084
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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