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Liberação da UTI: A mobilização aprimorada do paciente melhora os resultados?

6 de março de 2023 atualizado por: Erik Riesenfeld, Bassett Healthcare
A hipótese deste estudo é que um programa de mobilização precoce associado a esforços organizacionais para implementar o pacote ABCDEF aumentará a taxa de mobilização de pacientes na UTI e diminuirá o tempo de internação na UTI, mas não afetará significativamente a mortalidade do paciente. Esforços de mobilização serão feitos para melhorar o atendimento ao paciente e o estudo permitirá medir os efeitos da implementação desse esforço. O programa de mobilização precoce está sendo instituído como padrão de atendimento. O estudo medirá o grau real de mudança no nível de atividade dos pacientes e avaliará o efeito do programa nas medidas de resultado, como tempo de internação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é estudar a eficácia da implementação de um programa de mobilização precoce em uma UTI médica e cirúrgica mista rural.

O objetivo do estudo é testar se um programa de treinamento de mobilização precoce, juntamente com a implementação contínua do pacote ABCEDF, mudará o seguinte:

  1. mobilização precoce de pacientes ventilados na UTI medida usando dados do acelerômetro como medida primária, juntamente com outros dados relatados pela enfermeira do EMR
  2. Tempo de permanência na UTI
  3. outra variável clínica descrita na seção de design

Este estudo terá um desenho pré e pós-implementação. Os níveis basais de atividade dos pacientes elegíveis serão coletados prospectivamente por aproximadamente 3 meses enquanto a equipe está sendo treinada e os detalhes do programa de mobilização precoce estão sendo finalizados. Todos os pacientes elegíveis usarão um acelerômetro enquanto estiverem na UTI. O tempo de internação na UTI, a hospitalização total, a disposição da alta e a ocorrência de certas complicações adquiridas no hospital também serão registrados como parte dos dados de linha de base/prática atual. Haverá uma pausa na coleta de dados à medida que o programa de mobilização precoce for incorporado à prática padrão.

A coleta de dados será retomada aproximadamente um mês após a implementação do programa.

Todos os pacientes elegíveis usarão um acelerômetro para medir o nível de atividade enquanto estiverem na UTI. O tempo de internação na UTI, a internação total, a disposição da alta e a ocorrência de certas complicações adquiridas no hospital também serão registrados. Outras variáveis ​​a serem avaliadas incluem: custos de pessoal da UTI, custos gerais de hospitalização, taxa de quedas de pacientes, taxa de lesões da equipe, nível de tolerância ao exercício alcançado no momento da alta.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

220

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Cooperstown, New York, Estados Unidos, 13326
        • Bassett Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes em uma UTI médica e cirúrgica mista rural que necessitam de ventilação mecânica serão incluídos neste estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • - Pacientes em uma UTI médica e cirúrgica mista rural que necessitam de ventilação mecânica

Critério de exclusão:

  • idade inferior a 18 anos
  • pacientes grávidas
  • Pacientes de cirurgia cardíaca
  • "embarque" de pacientes na UTI
  • Pacientes com previsão de extubação em menos de 24 horas totais (por exemplo, paciente com trauma combativo intubado para concluir a investigação),
  • Pacientes incapazes de andar antes da admissão
  • Pacientes sem membros
  • Pacientes com lesão medular instável.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte de pré-implementação
Esses pacientes estão sendo expostos ao padrão atual de atendimento, que inclui algumas práticas de mobilização precoce, mas não um programa formalizado.
Os pacientes elegíveis usarão um acelerômetro para medir os níveis de atividade enquanto estiverem na UTI.
coorte pós-implementação
Esses pacientes terão sido expostos ao programa de mobilização precoce totalmente executado.
Os pacientes elegíveis usarão um acelerômetro para medir os níveis de atividade enquanto estiverem na UTI.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de atividade
Prazo: uma semana
nível de atividade durante a admissão de um paciente na UTI será medido por acelerômetro
uma semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da internação na UTI
Prazo: uma semana
será medido o tempo gasto como paciente internado na UTI
uma semana
tempo de hospitalização total
Prazo: um mês
o tempo total gasto como paciente internado para este episódio de atendimento será medido
um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2084

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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