Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Osvobození na JIP: Zlepšuje vylepšená mobilizace pacientů výsledky?

6. března 2023 aktualizováno: Erik Riesenfeld, Bassett Healthcare
Hypotézou této studie je, že program včasné mobilizace spojený s organizačním úsilím o implementaci balíčku ABCDEF zvýší míru mobilizace pacientů na JIP a zkrátí délku pobytu na JIP, ale významně neovlivní mortalitu pacientů. Bude vyvinuto úsilí o mobilizaci pro zlepšení péče o pacienty a studie umožní měřit účinky implementace tohoto úsilí. Program včasné mobilizace je zaveden jako standardní péče. Studie změří skutečný stupeň změny úrovně aktivity pacientů a vyhodnotí účinek programu na ukazatele výsledků, jako je délka pobytu.

Přehled studie

Detailní popis

Účelem této studie je studovat účinnost implementace raného mobilizačního programu na venkovské smíšené chirurgické a lékařské JIP.

Cílem studie je otestovat, zda program výcviku včasné mobilizace spolu s probíhající implementací balíčku ABCEDF změní následující:

  1. časná mobilizace ventilovaných pacientů na JIP měřená pomocí údajů akcelerometru jako primárního měřítka spolu s dalšími údaji hlášenými sestrami z EMR
  2. Délka pobytu na JIP
  3. další klinická proměnná uvedená v části návrhu

Tato studie bude mít předimplementační a poimplementační design. Základní úrovně aktivity vhodných pacientů budou shromažďovány prospektivně po dobu přibližně 3 měsíců, zatímco bude personál zaškolen a podrobnosti o programu časné mobilizace se dokončují. Všichni způsobilí pacienti budou na JIP nosit akcelerometr. Délka pobytu na JIP, celková hospitalizace, dispozice k propuštění a výskyt některých komplikací získaných v nemocnici budou rovněž zaznamenávány jako součást výchozích/aktuálních údajů o praxi. Sběr dat bude pauza, protože program včasné mobilizace bude začleněn do standardní praxe.

Sběr dat bude obnoven přibližně měsíc po implementaci programu.

Všichni způsobilí pacienti budou nosit akcelerometr k měření úrovně aktivity na JIP. Zaznamenává se také délka pobytu na JIP, celková hospitalizace, dispozice propuštění a výskyt některých nemocničních komplikací. Mezi další proměnné, které mají být posouzeny, patří: náklady na personál JIP, celkové náklady na hospitalizaci, četnost pádů pacientů, četnost zranění personálu, úroveň tolerance zátěže dosažená v době propuštění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

220

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Cooperstown, New York, Spojené státy, 13326
        • Bassett Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie budou zahrnuti pacienti na venkovské smíšené chirurgické a lékařské JIP vyžadující mechanickou ventilaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - Pacienti na venkovské smíšené chirurgické a lékařské JIP vyžadující mechanickou ventilaci

Kritéria vyloučení:

  • věk méně než 18
  • Těhotné pacientky
  • Kardiochirurgickí pacienti
  • „nastupování“ pacientů na JIP
  • Pacienti, u kterých se očekává, že budou extubováni za méně než 24 hodin (např. pacient s bojovým traumatem intubovaný za účelem dokončení vyšetření),
  • Pacienti před přijetím nemohou chodit
  • Pacienti bez končetin
  • Pacienti s nestabilním poraněním páteře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Předimplementační kohorta
Tito pacienti jsou vystaveni současnému standardu péče, který sice zahrnuje některé praktiky časné mobilizace, ale ne formalizovaný program.
Způsobilí pacienti budou nosit akcelerometr k měření úrovní aktivity na JIP.
poimplementační kohorta
Tito pacienti budou vystaveni plně provedenému programu časné mobilizace.
Způsobilí pacienti budou nosit akcelerometr k měření úrovní aktivity na JIP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň aktivity
Časové okno: týden
úroveň aktivity během příjmu pacienta na JIP bude měřena akcelerometrem
týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka přijetí na JIP
Časové okno: týden
bude měřeno množství času stráveného jako přijatý pacient na JIP
týden
délka celkové hospitalizace
Časové okno: jeden měsíc
bude měřeno celkové množství času stráveného na hospitalizaci pro tuto epizodu péče
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2084

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit