- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03329924
Osvobození na JIP: Zlepšuje vylepšená mobilizace pacientů výsledky?
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je studovat účinnost implementace raného mobilizačního programu na venkovské smíšené chirurgické a lékařské JIP.
Cílem studie je otestovat, zda program výcviku včasné mobilizace spolu s probíhající implementací balíčku ABCEDF změní následující:
- časná mobilizace ventilovaných pacientů na JIP měřená pomocí údajů akcelerometru jako primárního měřítka spolu s dalšími údaji hlášenými sestrami z EMR
- Délka pobytu na JIP
- další klinická proměnná uvedená v části návrhu
Tato studie bude mít předimplementační a poimplementační design. Základní úrovně aktivity vhodných pacientů budou shromažďovány prospektivně po dobu přibližně 3 měsíců, zatímco bude personál zaškolen a podrobnosti o programu časné mobilizace se dokončují. Všichni způsobilí pacienti budou na JIP nosit akcelerometr. Délka pobytu na JIP, celková hospitalizace, dispozice k propuštění a výskyt některých komplikací získaných v nemocnici budou rovněž zaznamenávány jako součást výchozích/aktuálních údajů o praxi. Sběr dat bude pauza, protože program včasné mobilizace bude začleněn do standardní praxe.
Sběr dat bude obnoven přibližně měsíc po implementaci programu.
Všichni způsobilí pacienti budou nosit akcelerometr k měření úrovně aktivity na JIP. Zaznamenává se také délka pobytu na JIP, celková hospitalizace, dispozice propuštění a výskyt některých nemocničních komplikací. Mezi další proměnné, které mají být posouzeny, patří: náklady na personál JIP, celkové náklady na hospitalizaci, četnost pádů pacientů, četnost zranění personálu, úroveň tolerance zátěže dosažená v době propuštění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Cooperstown, New York, Spojené státy, 13326
- Bassett Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - Pacienti na venkovské smíšené chirurgické a lékařské JIP vyžadující mechanickou ventilaci
Kritéria vyloučení:
- věk méně než 18
- Těhotné pacientky
- Kardiochirurgickí pacienti
- „nastupování“ pacientů na JIP
- Pacienti, u kterých se očekává, že budou extubováni za méně než 24 hodin (např. pacient s bojovým traumatem intubovaný za účelem dokončení vyšetření),
- Pacienti před přijetím nemohou chodit
- Pacienti bez končetin
- Pacienti s nestabilním poraněním páteře.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Předimplementační kohorta
Tito pacienti jsou vystaveni současnému standardu péče, který sice zahrnuje některé praktiky časné mobilizace, ale ne formalizovaný program.
|
Způsobilí pacienti budou nosit akcelerometr k měření úrovní aktivity na JIP.
|
|
poimplementační kohorta
Tito pacienti budou vystaveni plně provedenému programu časné mobilizace.
|
Způsobilí pacienti budou nosit akcelerometr k měření úrovní aktivity na JIP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň aktivity
Časové okno: týden
|
úroveň aktivity během příjmu pacienta na JIP bude měřena akcelerometrem
|
týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka přijetí na JIP
Časové okno: týden
|
bude měřeno množství času stráveného jako přijatý pacient na JIP
|
týden
|
|
délka celkové hospitalizace
Časové okno: jeden měsíc
|
bude měřeno celkové množství času stráveného na hospitalizaci pro tuto epizodu péče
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2084
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .