- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03329924
Освобождение отделения интенсивной терапии: улучшает ли результаты усиленная мобилизация пациентов?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение эффективности реализации программы ранней мобилизации в сельской смешанной хирургической и терапевтической реанимации.
Цель исследования — проверить, изменит ли программа обучения ранней мобилизации наряду с текущим внедрением пакета ABCEDF следующее:
- ранняя мобилизация пациентов на ИВЛ в отделении интенсивной терапии, измеренная с использованием данных акселерометра в качестве основной меры наряду с другими данными, предоставленными медсестрой из EMR
- Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
- другие клинические переменные, указанные в разделе «Дизайн»
Это исследование будет иметь дизайн до и после внедрения. Базовые уровни активности подходящих пациентов будут собираться проспективно в течение приблизительно 3 месяцев, пока проводится обучение персонала и уточняются детали программы ранней мобилизации. Все подходящие пациенты будут носить акселерометр в отделении интенсивной терапии. Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, общее количество госпитализаций, характер выписки и возникновение определенных внутрибольничных осложнений также будут регистрироваться как часть исходных/текущих данных практики. Сбор данных будет приостановлен, поскольку программа ранней мобилизации включена в стандартную практику.
Сбор данных возобновится примерно через месяц после реализации программы.
Все подходящие пациенты будут носить акселерометр для измерения уровня активности в отделении интенсивной терапии. Также будут регистрироваться продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, общая госпитализация, выписка и возникновение определенных внутрибольничных осложнений. Другие переменные, которые необходимо оценить, включают: расходы на персонал отделения интенсивной терапии, общие расходы на госпитализацию, частоту падений пациентов, частоту травм персонала, уровень толерантности к физическим нагрузкам, достигнутый к моменту выписки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Cooperstown, New York, Соединенные Штаты, 13326
- Bassett Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- - Пациенты в сельском смешанном хирургическом и терапевтическом отделении интенсивной терапии, нуждающиеся в искусственной вентиляции легких
Критерий исключения:
- возраст менее 18 лет
- Беременные пациенты
- Кардиохирургические пациенты
- «посадка» пациентов в отделение интенсивной терапии
- Ожидается, что пациенты будут экстубированы менее чем через 24 часа (например, пациент с боевой травмой интубирован для завершения обследования),
- Пациенты, неспособные ходить до госпитализации
- Больные без конечностей
- Пациенты с нестабильной травмой позвоночника.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта перед внедрением
Эти пациенты подвергаются текущему стандарту лечения, который включает некоторые методы ранней мобилизации, но не формализованную программу.
|
Подходящие пациенты будут носить акселерометр для измерения уровня активности в отделении интенсивной терапии.
|
|
когорта после внедрения
Эти пациенты будут подвергаться полностью выполненной программе ранней мобилизации.
|
Подходящие пациенты будут носить акселерометр для измерения уровня активности в отделении интенсивной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень активности
Временное ограничение: одна неделя
|
уровень активности во время пребывания пациента в отделении интенсивной терапии будет измеряться акселерометром
|
одна неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: одна неделя
|
количество времени, проведенное в качестве госпитализированного пациента в отделение интенсивной терапии, будет измеряться
|
одна неделя
|
|
общая продолжительность госпитализации
Временное ограничение: один месяц
|
общее количество времени, проведенного в стационаре для этого эпизода лечения, будет измеряться
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2084
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .