- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03329924
ICU-frigörelse: Förbättrar förbättrad patientmobilisering resultaten?
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att studera implementeringseffektiviteten av ett tidigt mobiliseringsprogram på en lantlig blandad kirurgisk och medicinsk intensivvårdsavdelning.
Syftet med studien är att testa om ett program för tidig mobiliseringsträning tillsammans med pågående implementering av ABCEDF-paket kommer att förändra följande:
- tidig mobilisering av ventilerade patienter på intensiven mätt med accelerometerdata som ett primärt mått tillsammans med andra sjuksköterskerapporterade data från EMR
- Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
- annan klinisk variabel som beskrivs i designavsnittet
Denna studie kommer att ha en design före och efter implementering. Baslinjeaktivitetsnivåer för berättigade patienter kommer att samlas in prospektivt under cirka 3 månader medan personalen utbildas och detaljerna i det tidiga mobiliseringsprogrammet slutförs. Alla berättigade patienter kommer att bära en accelerometer när de är på intensiven. Längden på ICU-vistelsen, total sjukhusvistelse, utskrivningsdisposition och förekomsten av vissa sjukhusförvärvade komplikationer kommer också att registreras som en del av baslinjen/aktuella praxisdata. Det kommer att bli en paus i datainsamlingen eftersom programmet för tidiga mobiliseringar införlivas i standardpraxis.
Datainsamlingen kommer att återupptas ungefär en månad efter genomförandet av programmet.
Alla berättigade patienter kommer att bära en accelerometer för att mäta aktivitetsnivån när de är på intensiven. Längden på ICU-vistelsen, total sjukhusvistelse, utskrivningsdisposition och förekomsten av vissa sjukhusförvärvade komplikationer kommer också att registreras. Andra variabler som ska bedömas inkluderar: personalkostnader för intensivvårdsavdelningar, totala kostnader för sjukhusvistelse, frekvens av patientfall, frekvens av personalskador, nivå av träningstolerans som uppnås vid tidpunkten för utskrivning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Cooperstown, New York, Förenta staterna, 13326
- Bassett Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - Patienter på en blandad kirurgisk och medicinsk intensivvårdsavdelning som behöver mekanisk ventilation
Exklusions kriterier:
- ålder under 18
- Gravida patienter
- Hjärtkirurgiska patienter
- "bordar" patienter på intensiven
- Patienter som förväntas extuberas på mindre än 24 timmar totalt (t. kämpande traumapatient intuberad för att slutföra upparbetningen),
- Patienter som inte kan gå före inläggning
- Patienter utan lemmar
- Patienter med en instabil ryggradsskada.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pre-implementation kohort
Dessa patienter utsätts för den nuvarande standarden för vård, som inkluderar vissa tidig mobiliseringsmetoder, men inte ett formaliserat program.
|
Berättigade patienter kommer att bära en accelerometer för att mäta aktivitetsnivåer medan de är på intensiven.
|
|
kohort efter implementering
Dessa patienter kommer att ha exponerats för det fullständigt genomförda programmet för tidiga mobilisering.
|
Berättigade patienter kommer att bära en accelerometer för att mäta aktivitetsnivåer medan de är på intensiven.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktivitetsnivå
Tidsram: en vecka
|
aktivitetsnivån under en patients ICU-inläggning kommer att mätas med accelerometer
|
en vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längd på intensivvårdsinläggning
Tidsram: en vecka
|
mängden tid som spenderas som en inlagd patient på ICU kommer att mätas
|
en vecka
|
|
längden på den totala sjukhusvistelsen
Tidsram: en månad
|
den totala mängden tid som spenderas som sluten patient för denna vårdepisod kommer att mätas
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2084
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .