- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03329924
Liberazione dell'ICU: la maggiore mobilizzazione dei pazienti migliora i risultati?
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è studiare l'efficacia dell'implementazione di un programma di mobilizzazione precoce in una terapia intensiva mista chirurgica e medica rurale.
Lo scopo dello studio è verificare se un programma di formazione per la mobilizzazione precoce insieme all'implementazione del pacchetto ABCEDF in corso cambierà quanto segue:
- mobilizzazione precoce dei pazienti ventilati in terapia intensiva misurata utilizzando i dati dell'accelerometro come misura primaria insieme ad altri dati riportati dagli infermieri dall'EMR
- Durata della degenza in terapia intensiva
- altra variabile clinica delineata nella sezione di progettazione
Questo studio avrà un disegno pre e post implementazione. I livelli di attività di base dei pazienti idonei saranno raccolti in modo prospettico per circa 3 mesi mentre il personale viene formato e i dettagli del programma di mobilizzazione precoce vengono finalizzati. Tutti i pazienti idonei indosseranno un accelerometro mentre sono in terapia intensiva. Anche la durata della degenza in terapia intensiva, il ricovero totale, la disposizione alla dimissione e l'insorgenza di alcune complicanze acquisite in ospedale saranno registrati come parte dei dati di riferimento/pratica corrente. Ci sarà una pausa nella raccolta dei dati poiché il programma di mobilitazione precoce sarà incorporato nella pratica standard.
La raccolta dei dati riprenderà circa un mese dopo l'attuazione del programma.
Tutti i pazienti idonei indosseranno un accelerometro per misurare il livello di attività mentre si trovano in terapia intensiva. Verranno registrati anche la durata della degenza in terapia intensiva, il ricovero totale, la disposizione alla dimissione e l'insorgenza di alcune complicanze acquisite in ospedale. Altre variabili da valutare includono: costi del personale in terapia intensiva, costi complessivi di ospedalizzazione, tasso di cadute dei pazienti, tasso di infortuni del personale, livello di tolleranza all'esercizio raggiunto al momento della dimissione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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New York
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Cooperstown, New York, Stati Uniti, 13326
- Bassett Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Pazienti in una terapia intensiva chirurgica e medica mista rurale che richiedono ventilazione meccanica
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 18 anni
- Pazienti in gravidanza
- Pazienti cardiochirurgici
- "imbarco" dei pazienti in terapia intensiva
- Pazienti che dovrebbero essere estubati in meno di 24 ore totali (ad es. paziente con trauma da combattimento intubato per completare il workup),
- Pazienti incapaci di camminare prima del ricovero
- Pazienti senza arti
- Pazienti con una lesione spinale instabile.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Coorte di pre-implementazione
Questi pazienti sono esposti all'attuale standard di cura, che include alcune pratiche di mobilizzazione precoce, ma non un programma formalizzato.
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I pazienti idonei indosseranno un accelerometro per misurare i livelli di attività mentre si trovano in terapia intensiva.
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coorte post-implementazione
Questi pazienti saranno stati esposti al programma di mobilizzazione precoce completamente eseguito.
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I pazienti idonei indosseranno un accelerometro per misurare i livelli di attività mentre si trovano in terapia intensiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di attività
Lasso di tempo: una settimana
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il livello di attività durante il ricovero in terapia intensiva di un paziente sarà misurato dall'accelerometro
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una settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata del ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: una settimana
|
verrà misurata la quantità di tempo trascorso come paziente ricoverato in terapia intensiva
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una settimana
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durata del ricovero totale
Lasso di tempo: un mese
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verrà misurato il tempo totale trascorso come degente per questo episodio di cura
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un mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2084
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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