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Liberazione dell'ICU: la maggiore mobilizzazione dei pazienti migliora i risultati?

6 marzo 2023 aggiornato da: Erik Riesenfeld, Bassett Healthcare
L'ipotesi di questo studio è che un programma di mobilizzazione precoce unito agli sforzi organizzativi per implementare il pacchetto ABCDEF aumenterà il tasso di mobilizzazione dei pazienti in terapia intensiva e ridurrà la durata della degenza in terapia intensiva, ma non influirà in modo significativo sulla mortalità dei pazienti. Saranno compiuti sforzi di mobilitazione per migliorare l'assistenza ai pazienti e lo studio consentirà di misurare gli effetti dell'attuazione di questo sforzo. Il programma di mobilizzazione precoce viene istituito come standard di cura. Lo studio misurerà l'effettivo grado di cambiamento nel livello di attività dei pazienti e valuterà l'effetto del programma sulle misure di esito come la durata del soggiorno.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è studiare l'efficacia dell'implementazione di un programma di mobilizzazione precoce in una terapia intensiva mista chirurgica e medica rurale.

Lo scopo dello studio è verificare se un programma di formazione per la mobilizzazione precoce insieme all'implementazione del pacchetto ABCEDF in corso cambierà quanto segue:

  1. mobilizzazione precoce dei pazienti ventilati in terapia intensiva misurata utilizzando i dati dell'accelerometro come misura primaria insieme ad altri dati riportati dagli infermieri dall'EMR
  2. Durata della degenza in terapia intensiva
  3. altra variabile clinica delineata nella sezione di progettazione

Questo studio avrà un disegno pre e post implementazione. I livelli di attività di base dei pazienti idonei saranno raccolti in modo prospettico per circa 3 mesi mentre il personale viene formato e i dettagli del programma di mobilizzazione precoce vengono finalizzati. Tutti i pazienti idonei indosseranno un accelerometro mentre sono in terapia intensiva. Anche la durata della degenza in terapia intensiva, il ricovero totale, la disposizione alla dimissione e l'insorgenza di alcune complicanze acquisite in ospedale saranno registrati come parte dei dati di riferimento/pratica corrente. Ci sarà una pausa nella raccolta dei dati poiché il programma di mobilitazione precoce sarà incorporato nella pratica standard.

La raccolta dei dati riprenderà circa un mese dopo l'attuazione del programma.

Tutti i pazienti idonei indosseranno un accelerometro per misurare il livello di attività mentre si trovano in terapia intensiva. Verranno registrati anche la durata della degenza in terapia intensiva, il ricovero totale, la disposizione alla dimissione e l'insorgenza di alcune complicanze acquisite in ospedale. Altre variabili da valutare includono: costi del personale in terapia intensiva, costi complessivi di ospedalizzazione, tasso di cadute dei pazienti, tasso di infortuni del personale, livello di tolleranza all'esercizio raggiunto al momento della dimissione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

220

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Cooperstown, New York, Stati Uniti, 13326
        • Bassett Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti in un'unità di terapia intensiva chirurgica e medica mista rurale che richiedono ventilazione meccanica saranno inclusi in questo studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Pazienti in una terapia intensiva chirurgica e medica mista rurale che richiedono ventilazione meccanica

Criteri di esclusione:

  • età inferiore a 18 anni
  • Pazienti in gravidanza
  • Pazienti cardiochirurgici
  • "imbarco" dei pazienti in terapia intensiva
  • Pazienti che dovrebbero essere estubati in meno di 24 ore totali (ad es. paziente con trauma da combattimento intubato per completare il workup),
  • Pazienti incapaci di camminare prima del ricovero
  • Pazienti senza arti
  • Pazienti con una lesione spinale instabile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte di pre-implementazione
Questi pazienti sono esposti all'attuale standard di cura, che include alcune pratiche di mobilizzazione precoce, ma non un programma formalizzato.
I pazienti idonei indosseranno un accelerometro per misurare i livelli di attività mentre si trovano in terapia intensiva.
coorte post-implementazione
Questi pazienti saranno stati esposti al programma di mobilizzazione precoce completamente eseguito.
I pazienti idonei indosseranno un accelerometro per misurare i livelli di attività mentre si trovano in terapia intensiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di attività
Lasso di tempo: una settimana
il livello di attività durante il ricovero in terapia intensiva di un paziente sarà misurato dall'accelerometro
una settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: una settimana
verrà misurata la quantità di tempo trascorso come paziente ricoverato in terapia intensiva
una settimana
durata del ricovero totale
Lasso di tempo: un mese
verrà misurato il tempo totale trascorso come degente per questo episodio di cura
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2084

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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