- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03329924
Befreiung auf der Intensivstation: Verbessert eine verbesserte Patientenmobilisierung die Ergebnisse?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Implementierung eines Frühmobilisierungsprogramms auf einer ländlichen gemischten chirurgischen und medizinischen Intensivstation zu untersuchen.
Ziel der Studie ist es zu testen, ob ein Programm des Frühmobilisationstrainings zusammen mit der laufenden Implementierung des ABCEDF-Bündels Folgendes ändert:
- frühe Mobilisierung von beatmeten Patienten auf der Intensivstation, gemessen unter Verwendung von Akzelerometerdaten als primäres Maß zusammen mit anderen von Pflegekräften gemeldeten Daten aus der EMR
- Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
- andere im Designabschnitt beschriebene klinische Variable
Diese Studie wird ein Design vor und nach der Implementierung haben. Die Grundaktivitätsniveaus geeigneter Patienten werden prospektiv für etwa 3 Monate erfasst, während das Personal geschult wird und die Einzelheiten des Frühmobilisierungsprogramms fertiggestellt werden. Alle in Frage kommenden Patienten tragen auf der Intensivstation einen Beschleunigungsmesser. Die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, der gesamte Krankenhausaufenthalt, die Disposition zur Entlassung und das Auftreten bestimmter im Krankenhaus erworbener Komplikationen werden ebenfalls als Teil der Ausgangs-/aktuellen Praxisdaten aufgezeichnet. Es wird eine Pause bei der Datenerhebung geben, da das Frühmobilisierungsprogramm in die Standardpraxis integriert wird.
Die Datenerhebung wird etwa einen Monat nach der Durchführung des Programms wieder aufgenommen.
Alle in Frage kommenden Patienten tragen einen Beschleunigungsmesser, um das Aktivitätsniveau auf der Intensivstation zu messen. Die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, der gesamte Krankenhausaufenthalt, die Disposition zur Entlassung und das Auftreten bestimmter im Krankenhaus erworbener Komplikationen werden ebenfalls aufgezeichnet. Zu den weiteren zu bewertenden Variablen gehören: Personalkosten auf der Intensivstation, Krankenhausaufenthaltskosten insgesamt, Sturzrate des Patienten, Verletzungsrate des Personals, bis zur Entlassung erreichte Belastungstoleranz.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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Cooperstown, New York, Vereinigte Staaten, 13326
- Bassett Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Patienten auf einer ländlichen gemischten chirurgischen und medizinischen Intensivstation, die eine mechanische Beatmung benötigen
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18
- Schwangere Patienten
- Herzchirurgische Patienten
- "Boarding"-Patienten auf der Intensivstation
- Patienten, die voraussichtlich in insgesamt weniger als 24 Stunden extubiert werden (z. kämpferischer Traumapatient intubiert, um die Aufarbeitung abzuschließen),
- Patienten, die vor der Aufnahme nicht gehen können
- Patienten ohne Gliedmaßen
- Patienten mit einer instabilen Wirbelsäulenverletzung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kohorte vor der Implementierung
Diese Patienten werden dem derzeitigen Behandlungsstandard ausgesetzt, der zwar einige Frühmobilisierungspraktiken, aber kein formalisiertes Programm umfasst.
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Berechtigte Patienten tragen einen Beschleunigungsmesser, um das Aktivitätsniveau auf der Intensivstation zu messen.
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Kohorte nach der Implementierung
Diese Patienten wurden dem vollständig durchgeführten Frühmobilisierungsprogramm unterzogen.
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Berechtigte Patienten tragen einen Beschleunigungsmesser, um das Aktivitätsniveau auf der Intensivstation zu messen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aktivitätslevel
Zeitfenster: eine Woche
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Das Aktivitätsniveau während der Aufnahme eines Patienten auf der Intensivstation wird mit einem Beschleunigungsmesser gemessen
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eine Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer der Aufnahme auf der Intensivstation
Zeitfenster: eine Woche
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die als stationärer Patient auf der Intensivstation verbrachte Zeit wird gemessen
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eine Woche
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Dauer des gesamten Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: ein Monat
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die Gesamtdauer der stationären Behandlung für diesen Versorgungsabschnitt wird gemessen
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ein Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2084
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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