- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03329924
Wyzwolenie OIOM: czy zwiększona mobilizacja pacjentów poprawia wyniki?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności wdrożenia programu wczesnej mobilizacji na wiejskim mieszanym chirurgiczno-medycznym OIT.
Celem pracy jest sprawdzenie, czy program wczesnego szkolenia mobilizacyjnego wraz z trwającym wdrażaniem pakietu ABCEDF zmieni:
- wczesna mobilizacja wentylowanych pacjentów na OIT mierzona za pomocą danych z akcelerometru jako podstawowego środka wraz z innymi danymi zgłoszonymi przez pielęgniarkę z EMR
- Długość pobytu na OIT
- inna zmienna kliniczna opisana w części projektowej
Opracowanie to będzie miało projekt przed i powdrożeniowy. Wyjściowe poziomy aktywności kwalifikujących się pacjentów będą zbierane prospektywnie przez około 3 miesiące, podczas gdy personel jest szkolony, a szczegóły programu wczesnej mobilizacji są finalizowane. Wszyscy kwalifikujący się pacjenci będą nosić akcelerometr podczas przebywania na OIOM-ie. Długość pobytu na OIOM-ie, całkowita hospitalizacja, dyspozycja do wypisu oraz występowanie pewnych powikłań nabytych w szpitalu będą również rejestrowane jako część danych wyjściowych/bieżących. Nastąpi przerwa w gromadzeniu danych, ponieważ program wczesnej mobilizacji zostanie włączony do standardowej praktyki.
Gromadzenie danych zostanie wznowione po około miesiącu od wdrożenia programu.
Wszyscy kwalifikujący się pacjenci będą nosić akcelerometr do pomiaru poziomu aktywności podczas przebywania na OIOM-ie. Rejestrowana będzie również długość pobytu na OIT, całkowita hospitalizacja, dyspozycja wypisu oraz występowanie niektórych powikłań szpitalnych. Inne zmienne, które należy ocenić, obejmują: koszty personelu OIOM, ogólne koszty hospitalizacji, odsetek upadków pacjentów, odsetek urazów personelu, poziom tolerancji wysiłku osiągnięty do czasu wypisu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Cooperstown, New York, Stany Zjednoczone, 13326
- Bassett Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - Pacjenci na wiejskim mieszanym chirurgiczno-medycznym OIT wymagający wentylacji mechanicznej
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat
- Pacjentki w ciąży
- Pacjenci kardiochirurgii
- „wpuszczania” pacjentów na OIOM
- Pacjenci, których ekstubacja ma trwać łącznie mniej niż 24 godziny (np. pacjent z urazem bojowym zaintubowany w celu dokończenia leczenia),
- Pacjenci niezdolni do chodzenia przed przyjęciem
- Pacjenci bez kończyn
- Pacjenci z niestabilnym urazem kręgosłupa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta przedwdrożeniowa
Pacjenci ci są narażeni na obecny standard opieki, który obejmuje pewne praktyki wczesnej mobilizacji, ale nie sformalizowany program.
|
Kwalifikujący się pacjenci będą nosić akcelerometr do pomiaru poziomu aktywności na OIOM-ie.
|
|
kohorta po wdrożeniowa
Pacjenci ci zostaną poddani w pełni przeprowadzonemu programowi wczesnej mobilizacji.
|
Kwalifikujący się pacjenci będą nosić akcelerometr do pomiaru poziomu aktywności na OIOM-ie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom aktywności
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
poziom aktywności podczas przyjęcia pacjenta na OIOM będzie mierzony akcelerometrem
|
jeden tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
będzie mierzony czas spędzony jako pacjent przyjęty na OIOM
|
jeden tydzień
|
|
długość całkowitej hospitalizacji
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
zmierzona zostanie łączna ilość czasu spędzonego jako pacjent w szpitalu w ramach tego epizodu opieki
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2084
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .