- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03329924
Az intenzív osztály felszabadítása: javítja-e a betegek fokozott mobilizálása az eredményeket?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja egy korai mobilizációs program végrehajtási hatékonyságának tanulmányozása egy vidéki vegyes sebészeti és orvosi intenzív osztályon.
A tanulmány célja annak tesztelése, hogy a korai mobilizációs tréning program és a folyamatban lévő ABCEDF csomag megvalósítás megváltoztatja-e a következőket:
- a lélegeztetett betegek korai mobilizálása az intenzív osztályon, a gyorsulásmérő adatainak elsődleges mérése, valamint az ápolónők által jelentett EMR-adatok mellett.
- Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
- egyéb klinikai változó, amelyet a tervezési részben vázoltunk
Ennek a tanulmánynak a megvalósítás előtti és utáni tervezése lesz. A jogosult betegek kiindulási aktivitási szintjeit előretekintően körülbelül 3 hónapig gyűjtik, miközben a személyzet képzése és a korai mobilizációs program részleteinek véglegesítése folyamatban van. Minden jogosult beteg gyorsulásmérőt visel az intenzív osztályon. Az intenzív osztályon való tartózkodás hosszát, a teljes kórházi kezelést, az elbocsátási hajlandóságot és egyes kórházi szövődmények előfordulását is rögzítjük az alapállapot/aktuális gyakorlati adatok részeként. Szünet lesz az adatgyűjtésben, mivel a korai mobilizációs program beépül a szokásos gyakorlatba.
Az adatgyűjtés körülbelül egy hónappal a program megvalósítása után folytatódik.
Minden jogosult beteg gyorsulásmérőt visel az aktivitási szint mérésére az intenzív osztályon. Rögzítésre kerül az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama, a teljes kórházi kezelés, az elbocsátási hajlandóság és egyes kórházi szövődmények előfordulása is. További értékelendő változók a következők: intenzív osztályok személyzeti költségei, általános kórházi kezelési költségek, a betegek elesésének aránya, a személyzet sérüléseinek aránya, az elbocsátási időpontig elért terhelési tolerancia szintje.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Cooperstown, New York, Egyesült Államok, 13326
- Bassett Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- - Vidéki vegyes sebészeti és orvosi intenzív osztályon lévő betegek, akik gépi lélegeztetést igényelnek
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor
- Terhes betegek
- Szívsebészeti betegek
- betegek „beszállása” az intenzív osztályra
- A várhatóan kevesebb mint 24 órán belül extubálandó betegek (pl. harci traumás beteget intubálnak a kezelés befejezése érdekében),
- Járni képtelen betegek a felvétel előtt
- Végtagok nélküli betegek
- Instabil gerincsérülésben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megvalósítás előtti kohorsz
Ezek a betegek a jelenlegi ellátási színvonalnak vannak kitéve, amely magában foglal néhány korai mobilizációs gyakorlatot, de nem formalizált programot.
|
A jogosult betegek gyorsulásmérőt viselnek az aktivitási szint mérésére az intenzív osztályon.
|
|
végrehajtás utáni kohorsz
Ezek a betegek ki lesznek téve a teljesen végrehajtott korai mobilizációs programnak.
|
A jogosult betegek gyorsulásmérőt viselnek az aktivitási szint mérésére az intenzív osztályon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aktivitási szint
Időkeret: egy hét
|
Az aktivitási szintet a páciens intenzív osztályra történő felvétele során gyorsulásmérővel mérik
|
egy hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intenzív osztályra való felvétel időtartama
Időkeret: egy hét
|
mérni fogják az intenzív osztályon felvett betegként eltöltött időt
|
egy hét
|
|
a teljes kórházi kezelés időtartama
Időkeret: egy hónap
|
mérni fogják az ebben az ellátási epizódban fekvőbetegként eltöltött teljes időt
|
egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2084
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .