Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intenzív osztály felszabadítása: javítja-e a betegek fokozott mobilizálása az eredményeket?

2023. március 6. frissítette: Erik Riesenfeld, Bassett Healthcare
A tanulmány hipotézise az, hogy egy korai mobilizációs program az ABCDEF csomag bevezetésére irányuló szervezeti erőfeszítésekkel együtt növeli az intenzív osztályos betegek mobilizálásának arányát és csökkenti az intenzív osztályon való tartózkodás időtartamát, de nem befolyásolja jelentősen a betegek mortalitását. Mobilizációs erőfeszítéseket tesznek a betegek ellátásának javítása érdekében, és a tanulmány lehetővé teszi ezen erőfeszítés végrehajtásának hatásainak mérését. A korai mobilizációs programot az ellátás standardjaként vezetik be. A tanulmány mérni fogja a betegek aktivitási szintjében bekövetkezett változás tényleges mértékét, és értékelni fogja a program hatását az olyan kimeneti mérőszámokra, mint a tartózkodás időtartama.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány célja egy korai mobilizációs program végrehajtási hatékonyságának tanulmányozása egy vidéki vegyes sebészeti és orvosi intenzív osztályon.

A tanulmány célja annak tesztelése, hogy a korai mobilizációs tréning program és a folyamatban lévő ABCEDF csomag megvalósítás megváltoztatja-e a következőket:

  1. a lélegeztetett betegek korai mobilizálása az intenzív osztályon, a gyorsulásmérő adatainak elsődleges mérése, valamint az ápolónők által jelentett EMR-adatok mellett.
  2. Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
  3. egyéb klinikai változó, amelyet a tervezési részben vázoltunk

Ennek a tanulmánynak a megvalósítás előtti és utáni tervezése lesz. A jogosult betegek kiindulási aktivitási szintjeit előretekintően körülbelül 3 hónapig gyűjtik, miközben a személyzet képzése és a korai mobilizációs program részleteinek véglegesítése folyamatban van. Minden jogosult beteg gyorsulásmérőt visel az intenzív osztályon. Az intenzív osztályon való tartózkodás hosszát, a teljes kórházi kezelést, az elbocsátási hajlandóságot és egyes kórházi szövődmények előfordulását is rögzítjük az alapállapot/aktuális gyakorlati adatok részeként. Szünet lesz az adatgyűjtésben, mivel a korai mobilizációs program beépül a szokásos gyakorlatba.

Az adatgyűjtés körülbelül egy hónappal a program megvalósítása után folytatódik.

Minden jogosult beteg gyorsulásmérőt visel az aktivitási szint mérésére az intenzív osztályon. Rögzítésre kerül az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama, a teljes kórházi kezelés, az elbocsátási hajlandóság és egyes kórházi szövődmények előfordulása is. További értékelendő változók a következők: intenzív osztályok személyzeti költségei, általános kórházi kezelési költségek, a betegek elesésének aránya, a személyzet sérüléseinek aránya, az elbocsátási időpontig elért terhelési tolerancia szintje.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

220

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Cooperstown, New York, Egyesült Államok, 13326
        • Bassett Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vidéki vegyes sebészeti és orvosi intenzív osztályon mechanikus lélegeztetést igénylő betegeket bevonjuk ebbe a vizsgálatba

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • - Vidéki vegyes sebészeti és orvosi intenzív osztályon lévő betegek, akik gépi lélegeztetést igényelnek

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti életkor
  • Terhes betegek
  • Szívsebészeti betegek
  • betegek „beszállása” az intenzív osztályra
  • A várhatóan kevesebb mint 24 órán belül extubálandó betegek (pl. harci traumás beteget intubálnak a kezelés befejezése érdekében),
  • Járni képtelen betegek a felvétel előtt
  • Végtagok nélküli betegek
  • Instabil gerincsérülésben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Megvalósítás előtti kohorsz
Ezek a betegek a jelenlegi ellátási színvonalnak vannak kitéve, amely magában foglal néhány korai mobilizációs gyakorlatot, de nem formalizált programot.
A jogosult betegek gyorsulásmérőt viselnek az aktivitási szint mérésére az intenzív osztályon.
végrehajtás utáni kohorsz
Ezek a betegek ki lesznek téve a teljesen végrehajtott korai mobilizációs programnak.
A jogosult betegek gyorsulásmérőt viselnek az aktivitási szint mérésére az intenzív osztályon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aktivitási szint
Időkeret: egy hét
Az aktivitási szintet a páciens intenzív osztályra történő felvétele során gyorsulásmérővel mérik
egy hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intenzív osztályra való felvétel időtartama
Időkeret: egy hét
mérni fogják az intenzív osztályon felvett betegként eltöltött időt
egy hét
a teljes kórházi kezelés időtartama
Időkeret: egy hónap
mérni fogják az ebben az ellátási epizódban fekvőbetegként eltöltött teljes időt
egy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 31.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2084

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel