- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03329924
ICU-bevrijding: verbetert verbeterde patiëntmobilisatie de resultaten?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het bestuderen van de effectiviteit van de implementatie van een programma voor vroege mobilisatie op een landelijke gemengde chirurgische en medische ICU.
Het doel van de studie is om te testen of een programma van vroege mobilisatietraining in combinatie met de doorlopende implementatie van de ABCEDF-bundel het volgende zal veranderen:
- vroege mobilisatie van beademde patiënten op de ICU, gemeten met behulp van versnellingsmetergegevens als primaire maatstaf, samen met andere door verpleegkundigen gerapporteerde gegevens van de EMR
- IC-verblijfsduur
- andere klinische variabele beschreven in het ontwerpgedeelte
Deze studie zal een pre- en post-implementatieontwerp hebben. Basislijnactiviteitsniveaus van in aanmerking komende patiënten zullen prospectief worden verzameld gedurende ongeveer 3 maanden terwijl het personeel wordt opgeleid en de details van het programma voor vroege mobilisatie worden afgerond. Alle in aanmerking komende patiënten zullen een versnellingsmeter dragen terwijl ze op de ICU liggen. De duur van het verblijf op de IC, de totale ziekenhuisopname, de mogelijkheid tot ontslag en het optreden van bepaalde in het ziekenhuis opgelopen complicaties zullen ook worden geregistreerd als onderdeel van de baseline/huidige praktijkgegevens. Er zal een pauze zijn in het verzamelen van gegevens omdat het programma voor vroege mobilisatie wordt opgenomen in de standaardpraktijk.
De gegevensverzameling wordt ongeveer een maand na de implementatie van het programma hervat.
Alle in aanmerking komende patiënten zullen een versnellingsmeter dragen om het activiteitsniveau te meten terwijl ze op de ICU liggen. De duur van het verblijf op de IC, de totale ziekenhuisopname, de mogelijkheid tot ontslag en het optreden van bepaalde in het ziekenhuis opgelopen complicaties worden ook geregistreerd. Andere variabelen die moeten worden beoordeeld, zijn onder meer: ICU-personeelskosten, totale ziekenhuisopnamekosten, snelheid van vallen van patiënten, percentage verwondingen van personeel, niveau van inspanningstolerantie bereikt tegen het tijdstip van ontslag.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Cooperstown, New York, Verenigde Staten, 13326
- Bassett Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Patiënten op een landelijke gemengde chirurgische en medische ICU die mechanische beademing nodig hebben
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd jonger dan 18 jaar
- Zwangere patiënten
- Hartchirurgische patiënten
- patiënten "aan boord nemen" op de IC
- Patiënten die naar verwachting binnen minder dan 24 uur in totaal worden geëxtubeerd (bijv. strijdlustige traumapatiënt geïntubeerd om opwerking te voltooien),
- Patiënten die voor opname niet kunnen lopen
- Patiënten zonder ledematen
- Patiënten met een instabiel ruggenmergletsel.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pre-implementatie cohort
Deze patiënten worden blootgesteld aan de huidige zorgstandaard, die wel enkele vroege mobilisatiepraktijken omvat, maar geen geformaliseerd programma.
|
In aanmerking komende patiënten zullen een versnellingsmeter dragen om activiteitsniveaus te meten terwijl ze op de ICU liggen.
|
|
cohort na implementatie
Deze patiënten zullen zijn blootgesteld aan het volledig uitgevoerde programma voor vroege mobilisatie.
|
In aanmerking komende patiënten zullen een versnellingsmeter dragen om activiteitsniveaus te meten terwijl ze op de ICU liggen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activiteiten niveau
Tijdsspanne: een week
|
het activiteitenniveau tijdens de IC-opname van een patiënt wordt gemeten met een versnellingsmeter
|
een week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van opname op de IC
Tijdsspanne: een week
|
de tijd die als opgenomen patiënt op de IC wordt doorgebracht, wordt gemeten
|
een week
|
|
duur van de totale ziekenhuisopname
Tijdsspanne: een maand
|
de totale hoeveelheid tijd doorgebracht als intramurale patiënt voor deze zorgepisode zal worden gemeten
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2084
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .