Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ICU-bevrijding: verbetert verbeterde patiëntmobilisatie de resultaten?

6 maart 2023 bijgewerkt door: Erik Riesenfeld, Bassett Healthcare
De hypothese van deze studie is dat een vroeg mobilisatieprogramma in combinatie met organisatorische inspanningen om de ABCDEF-bundel te implementeren de snelheid van IC-patiëntmobilisatie zal verhogen en de verblijfsduur op de IC zal verkorten, maar geen significante invloed zal hebben op de mortaliteit van de patiënt. Er zullen mobilisatie-inspanningen worden gedaan om de patiëntenzorg te verbeteren en de studie zal het mogelijk maken de effecten van de uitvoering van deze inspanning te meten. Het programma voor vroege mobilisatie wordt ingesteld als standaardzorg. De studie zal de werkelijke mate van verandering in het activiteitenniveau van de patiënt meten en het effect van het programma op uitkomstmaten zoals de verblijfsduur evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het bestuderen van de effectiviteit van de implementatie van een programma voor vroege mobilisatie op een landelijke gemengde chirurgische en medische ICU.

Het doel van de studie is om te testen of een programma van vroege mobilisatietraining in combinatie met de doorlopende implementatie van de ABCEDF-bundel het volgende zal veranderen:

  1. vroege mobilisatie van beademde patiënten op de ICU, gemeten met behulp van versnellingsmetergegevens als primaire maatstaf, samen met andere door verpleegkundigen gerapporteerde gegevens van de EMR
  2. IC-verblijfsduur
  3. andere klinische variabele beschreven in het ontwerpgedeelte

Deze studie zal een pre- en post-implementatieontwerp hebben. Basislijnactiviteitsniveaus van in aanmerking komende patiënten zullen prospectief worden verzameld gedurende ongeveer 3 maanden terwijl het personeel wordt opgeleid en de details van het programma voor vroege mobilisatie worden afgerond. Alle in aanmerking komende patiënten zullen een versnellingsmeter dragen terwijl ze op de ICU liggen. De duur van het verblijf op de IC, de totale ziekenhuisopname, de mogelijkheid tot ontslag en het optreden van bepaalde in het ziekenhuis opgelopen complicaties zullen ook worden geregistreerd als onderdeel van de baseline/huidige praktijkgegevens. Er zal een pauze zijn in het verzamelen van gegevens omdat het programma voor vroege mobilisatie wordt opgenomen in de standaardpraktijk.

De gegevensverzameling wordt ongeveer een maand na de implementatie van het programma hervat.

Alle in aanmerking komende patiënten zullen een versnellingsmeter dragen om het activiteitsniveau te meten terwijl ze op de ICU liggen. De duur van het verblijf op de IC, de totale ziekenhuisopname, de mogelijkheid tot ontslag en het optreden van bepaalde in het ziekenhuis opgelopen complicaties worden ook geregistreerd. Andere variabelen die moeten worden beoordeeld, zijn onder meer: ​​ICU-personeelskosten, totale ziekenhuisopnamekosten, snelheid van vallen van patiënten, percentage verwondingen van personeel, niveau van inspanningstolerantie bereikt tegen het tijdstip van ontslag.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

220

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Cooperstown, New York, Verenigde Staten, 13326
        • Bassett Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten op een landelijke gemengde chirurgische en medische ICU die mechanische beademing nodig hebben, zullen in deze studie worden opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • - Patiënten op een landelijke gemengde chirurgische en medische ICU die mechanische beademing nodig hebben

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd jonger dan 18 jaar
  • Zwangere patiënten
  • Hartchirurgische patiënten
  • patiënten "aan boord nemen" op de IC
  • Patiënten die naar verwachting binnen minder dan 24 uur in totaal worden geëxtubeerd (bijv. strijdlustige traumapatiënt geïntubeerd om opwerking te voltooien),
  • Patiënten die voor opname niet kunnen lopen
  • Patiënten zonder ledematen
  • Patiënten met een instabiel ruggenmergletsel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pre-implementatie cohort
Deze patiënten worden blootgesteld aan de huidige zorgstandaard, die wel enkele vroege mobilisatiepraktijken omvat, maar geen geformaliseerd programma.
In aanmerking komende patiënten zullen een versnellingsmeter dragen om activiteitsniveaus te meten terwijl ze op de ICU liggen.
cohort na implementatie
Deze patiënten zullen zijn blootgesteld aan het volledig uitgevoerde programma voor vroege mobilisatie.
In aanmerking komende patiënten zullen een versnellingsmeter dragen om activiteitsniveaus te meten terwijl ze op de ICU liggen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Activiteiten niveau
Tijdsspanne: een week
het activiteitenniveau tijdens de IC-opname van een patiënt wordt gemeten met een versnellingsmeter
een week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van opname op de IC
Tijdsspanne: een week
de tijd die als opgenomen patiënt op de IC wordt doorgebracht, wordt gemeten
een week
duur van de totale ziekenhuisopname
Tijdsspanne: een maand
de totale hoeveelheid tijd doorgebracht als intramurale patiënt voor deze zorgepisode zal worden gemeten
een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2084

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren