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Libération des soins intensifs : la mobilisation accrue des patients améliore-t-elle les résultats ?

6 mars 2023 mis à jour par: Erik Riesenfeld, Bassett Healthcare
L'hypothèse de cette étude est qu'un programme de mobilisation précoce couplé à des efforts organisationnels pour mettre en œuvre le bundle ABCDEF augmentera le taux de mobilisation des patients en USI et diminuera la durée de séjour en USI, mais n'affectera pas de manière significative la mortalité des patients. Des efforts de mobilisation seront faits pour améliorer la prise en charge des patients et l'étude permettra de mesurer les effets de la mise en œuvre de cet effort. Le programme de mobilisation précoce est institué comme norme de soins. L'étude mesurera le degré réel de changement du niveau d'activité des patients et évaluera l'effet du programme sur les mesures de résultats telles que la durée du séjour.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de la mise en œuvre d'un programme de mobilisation précoce dans une USI rurale mixte chirurgicale et médicale.

L'objectif de l'étude est de tester si un programme de formation à la mobilisation précoce associé à la mise en œuvre continue de l'ensemble ABCEDF modifiera les éléments suivants :

  1. mobilisation précoce des patients ventilés dans l'USI mesurée à l'aide des données de l'accéléromètre comme mesure principale avec d'autres données rapportées par les infirmières du DME
  2. Durée du séjour en soins intensifs
  3. autre variable clinique décrite dans la section sur la conception

Cette étude aura une conception avant et après la mise en œuvre. Les niveaux d'activité de base des patients éligibles seront collectés de manière prospective pendant environ 3 mois pendant la formation du personnel et la finalisation des détails du programme de mobilisation précoce. Tous les patients éligibles porteront un accéléromètre pendant leur séjour aux soins intensifs. La durée du séjour aux soins intensifs, l'hospitalisation totale, l'état de sortie et la survenue de certaines complications nosocomiales seront également enregistrées dans le cadre des données de base/pratiques actuelles. Il y aura une pause dans la collecte de données car le programme de mobilisation précoce est intégré à la pratique standard.

La collecte des données reprendra environ un mois après la mise en œuvre du programme.

Tous les patients éligibles porteront un accéléromètre pour mesurer le niveau d'activité pendant leur séjour aux soins intensifs. La durée du séjour aux soins intensifs, l'hospitalisation totale, l'état de sortie et la survenue de certaines complications nosocomiales seront également enregistrées. D'autres variables à évaluer comprennent : les coûts de personnel de l'USI, les coûts d'hospitalisation globaux, le taux de chutes des patients, le taux de blessures du personnel, le niveau de tolérance à l'exercice atteint au moment de la sortie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

220

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Cooperstown, New York, États-Unis, 13326
        • Bassett Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients d'une unité de soins intensifs chirurgicale et médicale mixte rurale nécessitant une ventilation mécanique seront inclus dans cette étude

La description

Critère d'intégration:

  • - Patients dans une unité de soins intensifs mixte chirurgicale et médicale nécessitant une ventilation mécanique

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • Patientes enceintes
  • Patients en chirurgie cardiaque
  • "embarquer" les patients dans l'unité de soins intensifs
  • Les patients dont l'extubation est attendue dans moins de 24 heures au total (par ex. patient traumatisé combatif intubé afin de compléter le bilan),
  • Patients incapables de marcher avant l'admission
  • Patients sans membres
  • Patients avec une lésion vertébrale instable.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte de pré-implantation
Ces patients sont exposés à la norme de soins actuelle, qui comprend certaines pratiques de mobilisation précoce, mais pas un programme formalisé.
Les patients éligibles porteront un accéléromètre pour mesurer les niveaux d'activité pendant leur séjour aux soins intensifs.
cohorte post-implantation
Ces patients auront été exposés au programme de mobilisation précoce entièrement exécuté.
Les patients éligibles porteront un accéléromètre pour mesurer les niveaux d'activité pendant leur séjour aux soins intensifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'activité
Délai: une semaine
le niveau d'activité pendant l'admission d'un patient aux soins intensifs sera mesuré par un accéléromètre
une semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de l'admission aux soins intensifs
Délai: une semaine
le temps passé en tant que patient admis à l'USI sera mesuré
une semaine
durée totale d'hospitalisation
Délai: un mois
le temps total passé en hospitalisation pour cet épisode de soins sera mesuré
un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2017

Première publication (Réel)

6 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2084

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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