- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03329924
Libération des soins intensifs : la mobilisation accrue des patients améliore-t-elle les résultats ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de la mise en œuvre d'un programme de mobilisation précoce dans une USI rurale mixte chirurgicale et médicale.
L'objectif de l'étude est de tester si un programme de formation à la mobilisation précoce associé à la mise en œuvre continue de l'ensemble ABCEDF modifiera les éléments suivants :
- mobilisation précoce des patients ventilés dans l'USI mesurée à l'aide des données de l'accéléromètre comme mesure principale avec d'autres données rapportées par les infirmières du DME
- Durée du séjour en soins intensifs
- autre variable clinique décrite dans la section sur la conception
Cette étude aura une conception avant et après la mise en œuvre. Les niveaux d'activité de base des patients éligibles seront collectés de manière prospective pendant environ 3 mois pendant la formation du personnel et la finalisation des détails du programme de mobilisation précoce. Tous les patients éligibles porteront un accéléromètre pendant leur séjour aux soins intensifs. La durée du séjour aux soins intensifs, l'hospitalisation totale, l'état de sortie et la survenue de certaines complications nosocomiales seront également enregistrées dans le cadre des données de base/pratiques actuelles. Il y aura une pause dans la collecte de données car le programme de mobilisation précoce est intégré à la pratique standard.
La collecte des données reprendra environ un mois après la mise en œuvre du programme.
Tous les patients éligibles porteront un accéléromètre pour mesurer le niveau d'activité pendant leur séjour aux soins intensifs. La durée du séjour aux soins intensifs, l'hospitalisation totale, l'état de sortie et la survenue de certaines complications nosocomiales seront également enregistrées. D'autres variables à évaluer comprennent : les coûts de personnel de l'USI, les coûts d'hospitalisation globaux, le taux de chutes des patients, le taux de blessures du personnel, le niveau de tolérance à l'exercice atteint au moment de la sortie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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New York
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Cooperstown, New York, États-Unis, 13326
- Bassett Medical Center
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- - Patients dans une unité de soins intensifs mixte chirurgicale et médicale nécessitant une ventilation mécanique
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- Patientes enceintes
- Patients en chirurgie cardiaque
- "embarquer" les patients dans l'unité de soins intensifs
- Les patients dont l'extubation est attendue dans moins de 24 heures au total (par ex. patient traumatisé combatif intubé afin de compléter le bilan),
- Patients incapables de marcher avant l'admission
- Patients sans membres
- Patients avec une lésion vertébrale instable.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte de pré-implantation
Ces patients sont exposés à la norme de soins actuelle, qui comprend certaines pratiques de mobilisation précoce, mais pas un programme formalisé.
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Les patients éligibles porteront un accéléromètre pour mesurer les niveaux d'activité pendant leur séjour aux soins intensifs.
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cohorte post-implantation
Ces patients auront été exposés au programme de mobilisation précoce entièrement exécuté.
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Les patients éligibles porteront un accéléromètre pour mesurer les niveaux d'activité pendant leur séjour aux soins intensifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau d'activité
Délai: une semaine
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le niveau d'activité pendant l'admission d'un patient aux soins intensifs sera mesuré par un accéléromètre
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une semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de l'admission aux soins intensifs
Délai: une semaine
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le temps passé en tant que patient admis à l'USI sera mesuré
|
une semaine
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durée totale d'hospitalisation
Délai: un mois
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le temps total passé en hospitalisation pour cet épisode de soins sera mesuré
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2084
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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