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Liberación de la UCI: ¿La movilización mejorada de pacientes mejora los resultados?

6 de marzo de 2023 actualizado por: Erik Riesenfeld, Bassett Healthcare
La hipótesis de este estudio es que un programa de movilización temprana junto con esfuerzos organizacionales para implementar el paquete ABCDEF aumentará la tasa de movilización de pacientes en la UCI y disminuirá la duración de la estadía en la UCI, pero no afectará significativamente la mortalidad de los pacientes. Se realizarán esfuerzos de movilización para mejorar la atención al paciente y el estudio permitirá medir los efectos de la implementación de este esfuerzo. El programa de movilización temprana se está instituyendo como estándar de atención. El estudio medirá el grado real de cambio en el nivel de actividad de los pacientes y evaluará el efecto del programa en las medidas de resultado, como la duración de la estadía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito de este estudio es estudiar la eficacia de la implementación de un programa de movilización temprana en una UCI mixta quirúrgica y médica rural.

El objetivo del estudio es probar si un programa de capacitación en movilización temprana junto con la implementación continua del paquete ABCEDF cambiará lo siguiente:

  1. movilización temprana de pacientes ventilados en la UCI medida usando datos del acelerómetro como medida principal junto con otros datos informados por enfermeras del EMR
  2. Duración de la estancia en la UCI
  3. otra variable clínica descrita en la sección de diseño

Este estudio tendrá un diseño previo y posterior a la implementación. Los niveles de actividad de referencia de los pacientes elegibles se recopilarán prospectivamente durante aproximadamente 3 meses mientras se capacita al personal y se finalizan los detalles del programa de movilización temprana. Todos los pacientes elegibles usarán un acelerómetro mientras estén en la UCI. La duración de la estadía en la UCI, la hospitalización total, la disposición al alta y la ocurrencia de ciertas complicaciones adquiridas en el hospital también se registrarán como parte de los datos de práctica actual/de referencia. Habrá una pausa en la recopilación de datos a medida que el programa de movilización temprana se incorpore a la práctica habitual.

La recopilación de datos se reanudará aproximadamente un mes después de la implementación del programa.

Todos los pacientes elegibles usarán un acelerómetro para medir el nivel de actividad mientras estén en la UCI. También se registrará la duración de la estancia en la UCI, la hospitalización total, la disposición al alta y la aparición de ciertas complicaciones adquiridas en el hospital. Otras variables a evaluar incluyen: costos de personal de la UCI, costos generales de hospitalización, tasa de caídas de pacientes, tasa de lesiones del personal, nivel de tolerancia al ejercicio alcanzado al momento del alta.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

220

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Cooperstown, New York, Estados Unidos, 13326
        • Bassett Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En este estudio se incluirán pacientes en una UCI mixta médica y quirúrgica rural que requieran ventilación mecánica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • - Pacientes en una UCI mixta quirúrgica y médica rural que requieren ventilación mecánica

Criterio de exclusión:

  • edad menor de 18
  • Pacientes embarazadas
  • Pacientes de cirugía cardiaca
  • pacientes "internados" en la UCI
  • Pacientes que se espera que sean extubados en menos de 24 horas en total (p. paciente de trauma combativo intubado para completar el estudio),
  • Pacientes que no pueden caminar antes de la admisión
  • Pacientes sin extremidades
  • Pacientes con lesión medular inestable.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte previa a la implementación
Estos pacientes están expuestos al estándar de atención actual, que incluye algunas prácticas de movilización temprana, pero no un programa formalizado.
Los pacientes elegibles usarán un acelerómetro para medir los niveles de actividad mientras estén en la UCI.
cohorte posterior a la implementación
Estos pacientes habrán estado expuestos al programa de movilización temprana completamente ejecutado.
Los pacientes elegibles usarán un acelerómetro para medir los niveles de actividad mientras estén en la UCI.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de actividad
Periodo de tiempo: una semana
el nivel de actividad durante la admisión de un paciente en la UCI se medirá mediante un acelerómetro
una semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración del ingreso en la UCI
Periodo de tiempo: una semana
se medirá la cantidad de tiempo pasado como paciente ingresado en la UCI
una semana
duración de la hospitalización total
Periodo de tiempo: un mes
se medirá la cantidad total de tiempo pasado como paciente hospitalizado para este episodio de atención
un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2084

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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