- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03329924
Liberación de la UCI: ¿La movilización mejorada de pacientes mejora los resultados?
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es estudiar la eficacia de la implementación de un programa de movilización temprana en una UCI mixta quirúrgica y médica rural.
El objetivo del estudio es probar si un programa de capacitación en movilización temprana junto con la implementación continua del paquete ABCEDF cambiará lo siguiente:
- movilización temprana de pacientes ventilados en la UCI medida usando datos del acelerómetro como medida principal junto con otros datos informados por enfermeras del EMR
- Duración de la estancia en la UCI
- otra variable clínica descrita en la sección de diseño
Este estudio tendrá un diseño previo y posterior a la implementación. Los niveles de actividad de referencia de los pacientes elegibles se recopilarán prospectivamente durante aproximadamente 3 meses mientras se capacita al personal y se finalizan los detalles del programa de movilización temprana. Todos los pacientes elegibles usarán un acelerómetro mientras estén en la UCI. La duración de la estadía en la UCI, la hospitalización total, la disposición al alta y la ocurrencia de ciertas complicaciones adquiridas en el hospital también se registrarán como parte de los datos de práctica actual/de referencia. Habrá una pausa en la recopilación de datos a medida que el programa de movilización temprana se incorpore a la práctica habitual.
La recopilación de datos se reanudará aproximadamente un mes después de la implementación del programa.
Todos los pacientes elegibles usarán un acelerómetro para medir el nivel de actividad mientras estén en la UCI. También se registrará la duración de la estancia en la UCI, la hospitalización total, la disposición al alta y la aparición de ciertas complicaciones adquiridas en el hospital. Otras variables a evaluar incluyen: costos de personal de la UCI, costos generales de hospitalización, tasa de caídas de pacientes, tasa de lesiones del personal, nivel de tolerancia al ejercicio alcanzado al momento del alta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Cooperstown, New York, Estados Unidos, 13326
- Bassett Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Pacientes en una UCI mixta quirúrgica y médica rural que requieren ventilación mecánica
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18
- Pacientes embarazadas
- Pacientes de cirugía cardiaca
- pacientes "internados" en la UCI
- Pacientes que se espera que sean extubados en menos de 24 horas en total (p. paciente de trauma combativo intubado para completar el estudio),
- Pacientes que no pueden caminar antes de la admisión
- Pacientes sin extremidades
- Pacientes con lesión medular inestable.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte previa a la implementación
Estos pacientes están expuestos al estándar de atención actual, que incluye algunas prácticas de movilización temprana, pero no un programa formalizado.
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Los pacientes elegibles usarán un acelerómetro para medir los niveles de actividad mientras estén en la UCI.
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cohorte posterior a la implementación
Estos pacientes habrán estado expuestos al programa de movilización temprana completamente ejecutado.
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Los pacientes elegibles usarán un acelerómetro para medir los niveles de actividad mientras estén en la UCI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de actividad
Periodo de tiempo: una semana
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el nivel de actividad durante la admisión de un paciente en la UCI se medirá mediante un acelerómetro
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una semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración del ingreso en la UCI
Periodo de tiempo: una semana
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se medirá la cantidad de tiempo pasado como paciente ingresado en la UCI
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una semana
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duración de la hospitalización total
Periodo de tiempo: un mes
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se medirá la cantidad total de tiempo pasado como paciente hospitalizado para este episodio de atención
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un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2084
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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