ICU 解放：增强患者动员能改善结果吗？
2023年3月6日 更新者：Erik Riesenfeld、Bassett Healthcare
本研究的假设是，早期动员计划加上实施 ABCDEF 集束化的组织努力将提高 ICU 患者动员率并减少 ICU 住院时间，但不会显着影响患者死亡率。
将进行动员工作以改善患者护理，并且该研究将允许衡量实施这项工作的效果。
早期动员计划正在作为护理标准制定。
该研究将测量患者活动水平的实际变化程度，并评估该计划对住院时间等结果指标的影响。
研究概览
详细说明
本研究的目的是研究早期动员计划在农村混合手术和内科 ICU 中的实施效果。
该研究的目的是测试早期动员培训计划以及正在进行的 ABCEDF 捆绑实施是否会改变以下内容：
- ICU 中通气患者的早期活动使用加速度计数据作为主要衡量标准以及其他护士报告的 EMR 数据进行测量
- ICU住院时间
- 设计部分概述的其他临床变量
这项研究将有实施前和实施后的设计。 在对工作人员进行培训并最终确定早期动员计划的细节的同时，将前瞻性地收集符合条件的患者的基线活动水平大约 3 个月。 所有符合条件的患者在 ICU 期间都将佩戴加速度计。 ICU 住院时间、总住院时间、出院处置以及某些医院获得性并发症的发生也将作为基线/当前实践数据的一部分进行记录。 随着早期动员计划纳入标准实践，数据收集将暂停。
数据收集将在该计划实施约一个月后恢复。
所有符合条件的患者在 ICU 期间都将佩戴加速度计来测量活动水平。 ICU 停留时间、总住院时间、出院处置以及某些医院获得性并发症的发生也将被记录下来。 其他要评估的变量包括：ICU 人员成本、住院总成本、患者跌倒率、工作人员受伤率、出院时达到的运动耐量水平。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
220
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Cooperstown、New York、美国、13326
- Bassett Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究将包括需要机械通气的农村混合外科和内科 ICU 中的患者
描述
纳入标准：
- - 需要机械通气的农村混合外科和内科 ICU 患者
排除标准：
- 18岁以下
- 怀孕患者
- 心脏手术患者
- 在ICU“寄宿”病人
- 患者预计在总计 24 小时内拔管（例如 好斗的创伤患者插管以完成检查），
- 入院前无法行走的患者
- 没有四肢的患者
- 不稳定脊柱损伤患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实施前队列
这些患者正在接受当前的护理标准，其中确实包括一些早期动员实践，但没有正式的计划。
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符合条件的患者在 ICU 期间将佩戴加速度计来测量活动水平。
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实施后队列
这些患者将接受全面执行的早期动员计划。
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符合条件的患者在 ICU 期间将佩戴加速度计来测量活动水平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活动水平
大体时间：一周
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患者入住 ICU 期间的活动水平将通过加速度计测量
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一周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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入住 ICU 的时间
大体时间：一周
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将测量作为入院患者到 ICU 所花费的时间
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一周
|
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总住院时间
大体时间：一个月
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将测量作为住院患者花费在该护理事件中的总时间
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一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月1日
研究完成 (实际的)
2023年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月31日
首次发布 (实际的)
2017年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月6日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2084
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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