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ICU 해방: 향상된 환자 동원이 결과를 개선합니까?

2023년 3월 6일 업데이트: Erik Riesenfeld, Bassett Healthcare
이 연구의 가설은 ABCDEF 번들을 구현하기 위한 조직적 노력과 결합된 조기 동원 프로그램이 ICU 환자 동원률을 높이고 ICU 재원 기간을 줄이지 만 환자 사망률에는 큰 영향을 미치지 않을 것이라는 것입니다. 동원 노력은 환자 치료를 개선하기 위해 수행될 것이며 연구를 통해 이러한 노력의 구현 효과를 측정할 수 있습니다. 조기 동원 프로그램은 치료의 표준으로 제정되고 있습니다. 이 연구는 환자의 활동 수준의 실제 변화 정도를 측정하고 프로그램이 체류 기간과 같은 결과 측정에 미치는 영향을 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구의 목적은 시골의 수술과 의료가 혼합된 중환자실에서 조기 동원 프로그램의 시행 효능을 연구하는 것이다.

이 연구의 목적은 진행 중인 ABCEDF 번들 구현과 함께 조기 동원 훈련 프로그램이 다음을 변경하는지 여부를 테스트하는 것입니다.

  1. EMR에서 보고된 다른 간호사 데이터와 함께 가속도계 데이터를 기본 측정으로 사용하여 측정된 ICU에서 인공호흡 중인 환자의 조기 동원
  2. ICU 체류 기간
  3. 디자인 섹션에 설명된 기타 임상 변수

이 연구는 구현 전 및 구현 후 디자인을 갖습니다. 적격 환자의 기본 활동 수준은 직원이 교육을 받고 조기 동원 프로그램의 세부 사항이 확정되는 동안 약 3개월 동안 전향적으로 수집됩니다. 자격이 있는 모든 환자는 ICU에 있는 동안 가속도계를 착용합니다. ICU 체류 기간, 총 입원, 퇴원 처분 및 특정 병원 획득 합병증의 발생도 기준선/현재 진료 데이터의 일부로 기록됩니다. 조기 동원 프로그램이 표준 관행에 통합됨에 따라 데이터 수집이 일시 중지됩니다.

데이터 수집은 프로그램 시행 후 약 한 달 후에 재개됩니다.

자격이 있는 모든 환자는 ICU에 있는 동안 활동 수준을 측정하기 위해 가속도계를 착용합니다. ICU 체류 기간, 총 입원, 퇴원 처분 및 특정 병원 획득 합병증의 발생도 기록됩니다. 평가할 기타 변수에는 ICU 직원 비용, 전체 입원 비용, 환자 낙상 비율, 직원 부상 비율, 퇴원 시점까지 달성한 ​​운동 내성 수준이 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

220

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Cooperstown, New York, 미국, 13326
        • Bassett Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

기계적 환기가 필요한 시골 혼합 수술 및 의료 ICU의 환자가 이 연구에 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • - 기계적 환기를 필요로 하는 시골의 외과 및 의료 혼합 중환자실 환자

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 임산부
  • 심장 수술 환자
  • ICU에서 환자를 "탑승"
  • 총 24시간 이내에 발관할 것으로 예상되는 환자(예: 정밀 검사를 완료하기 위해 삽관된 전투성 외상 환자),
  • 입원 전 걸을 수 없는 환자
  • 팔다리가 없는 환자
  • 불안정한 척추 손상 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
구현 전 코호트
이 환자들은 일부 조기 동원 관행을 포함하지만 공식화된 프로그램은 포함하지 않는 현재 표준 치료에 노출되고 있습니다.
적격 환자는 ICU에 있는 동안 활동 수준을 측정하기 위해 가속도계를 착용합니다.
구현 후 코호트
이 환자들은 완전히 실행된 조기 동원 프로그램에 노출될 것입니다.
적격 환자는 ICU에 있는 동안 활동 수준을 측정하기 위해 가속도계를 착용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활동 수준
기간: 일주일
환자의 ICU 입원 중 활동 수준은 가속도계로 측정됩니다.
일주일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 입원 기간
기간: 일주일
입원 환자로서 ICU에 보낸 시간이 측정됩니다.
일주일
총 입원 기간
기간: 한달
이 치료 에피소드에 대해 입원 환자로 보낸 총 시간이 측정됩니다.
한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2084

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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