Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ICU-frigørelse: Forbedrer forbedret patientmobilisering resultater?

6. marts 2023 opdateret af: Erik Riesenfeld, Bassett Healthcare
Hypotesen for denne undersøgelse er, at et tidligt mobiliseringsprogram kombineret med organisatoriske bestræbelser på at implementere ABCDEF-pakken vil øge frekvensen af ​​ICU-patientmobilisering og reducere ICU-opholdets længde, men vil ikke signifikant påvirke patientdødeligheden. Mobiliseringsbestræbelser vil blive gjort for at forbedre patientbehandlingen, og undersøgelsen vil give mulighed for måling af effekterne af implementeringen af ​​denne indsats. Programmet for tidlig mobilisering er ved at blive indført som standardbehandling. Undersøgelsen vil måle den faktiske grad af ændring i patienternes aktivitetsniveau og evaluere effekten af ​​programmet på udfaldsmål som fx liggetid.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge implementeringseffektiviteten af ​​et tidligt mobiliseringsprogram i en landlig blandet kirurgisk og medicinsk intensivafdeling.

Formålet med undersøgelsen er at teste, om et program for tidlig mobiliseringstræning sammen med den igangværende ABCEDF-bundtimplementering vil ændre følgende:

  1. tidlig mobilisering af ventilerede patienter på intensivafdelingen målt ved hjælp af accelerometerdata som et primært mål sammen med andre sygeplejerskerapporterede data fra EMR
  2. ICU liggetid
  3. anden klinisk variabel beskrevet i designafsnittet

Denne undersøgelse vil have et pre- og post-implementation design. Baseline aktivitetsniveauer for kvalificerede patienter vil blive indsamlet prospektivt i cirka 3 måneder, mens personalet trænes, og detaljerne i det tidlige mobiliseringsprogram er ved at blive færdiggjort. Alle kvalificerede patienter vil bære et accelerometer, mens de er på intensivafdelingen. Længden af ​​ICU-ophold, total indlæggelse, udskrivningsdisposition og forekomsten af ​​visse hospitalserhvervede komplikationer vil også blive registreret som en del af baseline/aktuelle praksisdata. Der vil være en pause i dataindsamlingen, da programmet for tidlig mobilisering er indarbejdet i standardpraksis.

Dataindsamlingen genoptages cirka en måned efter implementeringen af ​​programmet.

Alle kvalificerede patienter vil bære et accelerometer til at måle aktivitetsniveauet, mens de er på intensivafdelingen. Længden af ​​ICU-ophold, total indlæggelse, udskrivningsdisposition og forekomsten af ​​visse hospitalserhvervede komplikationer vil også blive registreret. Andre variabler, der skal vurderes, omfatter: ICU personaleomkostninger, overordnede hospitalsindlæggelsesomkostninger, frekvensen af ​​patientfald, antallet af personaleskader, niveauet af træningstolerance opnået på tidspunktet for udskrivelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

220

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Cooperstown, New York, Forenede Stater, 13326
        • Bassett Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på en landlig blandet kirurgisk og medicinsk intensivafdeling, der har behov for mekanisk ventilation, vil blive inkluderet i denne undersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Patienter på en blandet kirurgisk og medicinsk intensivafdeling på landet, der har behov for mekanisk ventilation

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18
  • Gravide patienter
  • Hjertekirurgiske patienter
  • "boarding" af patienter på intensivafdelingen
  • Patienter, der forventes at blive ekstuberet på mindre end 24 timer i alt (f. bekæmpende traumepatient intuberet for at fuldføre oparbejdning),
  • Patienter ude af stand til at gå før indlæggelse
  • Patienter uden lemmer
  • Patienter med en ustabil rygmarvsskade.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pre-implementation kohorte
Disse patienter bliver udsat for den nuværende standard for pleje, som ikke inkluderer nogle tidlige mobiliseringspraksis, men ikke et formaliseret program.
Kvalificerede patienter vil bære et accelerometer til at måle aktivitetsniveauer, mens de er på intensivafdelingen.
post-implementering kohorte
Disse patienter vil have været udsat for det fuldt gennemførte tidlige mobiliseringsprogram.
Kvalificerede patienter vil bære et accelerometer til at måle aktivitetsniveauer, mens de er på intensivafdelingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetsniveau
Tidsramme: en uge
aktivitetsniveau under en patients ICU-indlæggelse vil blive målt med accelerometer
en uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsens længde
Tidsramme: en uge
mængden af ​​tid brugt som indlagt patient på intensivafdelingen vil blive målt
en uge
længden af ​​den samlede indlæggelse
Tidsramme: en måned
den samlede tid brugt som indlagt patient for denne episode af pleje vil blive målt
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

6. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2084

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner