- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03329924
ICU-frigørelse: Forbedrer forbedret patientmobilisering resultater?
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge implementeringseffektiviteten af et tidligt mobiliseringsprogram i en landlig blandet kirurgisk og medicinsk intensivafdeling.
Formålet med undersøgelsen er at teste, om et program for tidlig mobiliseringstræning sammen med den igangværende ABCEDF-bundtimplementering vil ændre følgende:
- tidlig mobilisering af ventilerede patienter på intensivafdelingen målt ved hjælp af accelerometerdata som et primært mål sammen med andre sygeplejerskerapporterede data fra EMR
- ICU liggetid
- anden klinisk variabel beskrevet i designafsnittet
Denne undersøgelse vil have et pre- og post-implementation design. Baseline aktivitetsniveauer for kvalificerede patienter vil blive indsamlet prospektivt i cirka 3 måneder, mens personalet trænes, og detaljerne i det tidlige mobiliseringsprogram er ved at blive færdiggjort. Alle kvalificerede patienter vil bære et accelerometer, mens de er på intensivafdelingen. Længden af ICU-ophold, total indlæggelse, udskrivningsdisposition og forekomsten af visse hospitalserhvervede komplikationer vil også blive registreret som en del af baseline/aktuelle praksisdata. Der vil være en pause i dataindsamlingen, da programmet for tidlig mobilisering er indarbejdet i standardpraksis.
Dataindsamlingen genoptages cirka en måned efter implementeringen af programmet.
Alle kvalificerede patienter vil bære et accelerometer til at måle aktivitetsniveauet, mens de er på intensivafdelingen. Længden af ICU-ophold, total indlæggelse, udskrivningsdisposition og forekomsten af visse hospitalserhvervede komplikationer vil også blive registreret. Andre variabler, der skal vurderes, omfatter: ICU personaleomkostninger, overordnede hospitalsindlæggelsesomkostninger, frekvensen af patientfald, antallet af personaleskader, niveauet af træningstolerance opnået på tidspunktet for udskrivelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Cooperstown, New York, Forenede Stater, 13326
- Bassett Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Patienter på en blandet kirurgisk og medicinsk intensivafdeling på landet, der har behov for mekanisk ventilation
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18
- Gravide patienter
- Hjertekirurgiske patienter
- "boarding" af patienter på intensivafdelingen
- Patienter, der forventes at blive ekstuberet på mindre end 24 timer i alt (f. bekæmpende traumepatient intuberet for at fuldføre oparbejdning),
- Patienter ude af stand til at gå før indlæggelse
- Patienter uden lemmer
- Patienter med en ustabil rygmarvsskade.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pre-implementation kohorte
Disse patienter bliver udsat for den nuværende standard for pleje, som ikke inkluderer nogle tidlige mobiliseringspraksis, men ikke et formaliseret program.
|
Kvalificerede patienter vil bære et accelerometer til at måle aktivitetsniveauer, mens de er på intensivafdelingen.
|
|
post-implementering kohorte
Disse patienter vil have været udsat for det fuldt gennemførte tidlige mobiliseringsprogram.
|
Kvalificerede patienter vil bære et accelerometer til at måle aktivitetsniveauer, mens de er på intensivafdelingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivitetsniveau
Tidsramme: en uge
|
aktivitetsniveau under en patients ICU-indlæggelse vil blive målt med accelerometer
|
en uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indlæggelsens længde
Tidsramme: en uge
|
mængden af tid brugt som indlagt patient på intensivafdelingen vil blive målt
|
en uge
|
|
længden af den samlede indlæggelse
Tidsramme: en måned
|
den samlede tid brugt som indlagt patient for denne episode af pleje vil blive målt
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2084
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .