- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03330431
Les vidéos visant à optimiser les attentes modifient-elles l'efficacité du PMR ?
Effets des vidéos visant à optimiser les attentes sur l'efficacité de la relaxation musculaire progressive (PMR)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Allemagne, 35032
- Department of Psychology, Philipps University Marburg
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Participants en bonne santé
- maîtrise de la langue allemande pour fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Maladie chronique
- Désordre mental
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental 1 (expert personnel)
Les participants regardent une vidéo d'un expert décrivant les effets positifs de la relaxation musculaire progressive (PMR) avec des exemples et des histoires personnalisés avant de subir une séance de PMR.
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Tous les groupes subissent une séance PMR, mais ils diffèrent en ce qui concerne le traitement avant la séance PMR. Deux groupes regardent une vidéo avant de subir la PMR, le groupe témoin lit un texte avant de subir la PMR. La relaxation musculaire progressive (PMR) est une technique d'apprentissage du suivi et du contrôle de l'état de tension musculaire. Il a été développé par le médecin américain Edmund Jacobson au début des années 1920. La technique consiste à apprendre à surveiller la tension dans chaque groupe musculaire spécifique du corps en induisant délibérément une tension dans chaque groupe. Cette tension est ensuite relâchée, avec une attention portée au contraste entre tension et détente. |
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Expérimental: Groupe expérimental 2 (expert factuel)
Les participants regardent une vidéo d'un expert décrivant les effets positifs de la relaxation musculaire progressive (PMR) avec des informations factuelles (non personnelles) avant de subir une séance de PMR.
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Tous les groupes subissent une séance PMR, mais ils diffèrent en ce qui concerne le traitement avant la séance PMR. Deux groupes regardent une vidéo avant de subir la PMR, le groupe témoin lit un texte avant de subir la PMR. La relaxation musculaire progressive (PMR) est une technique d'apprentissage du suivi et du contrôle de l'état de tension musculaire. Il a été développé par le médecin américain Edmund Jacobson au début des années 1920. La technique consiste à apprendre à surveiller la tension dans chaque groupe musculaire spécifique du corps en induisant délibérément une tension dans chaque groupe. Cette tension est ensuite relâchée, avec une attention portée au contraste entre tension et détente. |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants lisent un texte neutre avant de subir une séance de relaxation musculaire progressive (PMR).
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Tous les groupes subissent une séance PMR, mais ils diffèrent en ce qui concerne le traitement avant la séance PMR. Deux groupes regardent une vidéo avant de subir la PMR, le groupe témoin lit un texte avant de subir la PMR. La relaxation musculaire progressive (PMR) est une technique d'apprentissage du suivi et du contrôle de l'état de tension musculaire. Il a été développé par le médecin américain Edmund Jacobson au début des années 1920. La technique consiste à apprendre à surveiller la tension dans chaque groupe musculaire spécifique du corps en induisant délibérément une tension dans chaque groupe. Cette tension est ensuite relâchée, avec une attention portée au contraste entre tension et détente. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la relaxation perçue/subjective
Délai: Passer des scores pré (baseline) aux scores post (30 minutes plus tard)
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Les participants sont invités à évaluer à quel point ils se sentent détendus en ce moment à deux moments (initial et après l'intervention PMR) sur un questionnaire (VAS : l'élément varie de 0 (pas détendu du tout) à 100 (très détendu).
Les scores de changement sont calculés (post-moins pré-scores).
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Passer des scores pré (baseline) aux scores post (30 minutes plus tard)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du stress perçu
Délai: Passer des scores pré (baseline) aux scores post (30 minutes plus tard)
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Les participants sont invités à évaluer à quel point ils se sentent stressés en ce moment à deux moments (initial et après l'intervention PMR) sur un questionnaire (VAS : l'élément varie de 0 (pas du tout stressé) à 100 (très stressé).
Les scores de changement sont calculés (post-moins pré-scores).
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Passer des scores pré (baseline) aux scores post (30 minutes plus tard)
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Modification de la relaxation physiologique
Délai: Passer des scores pré (baseline) aux scores post (30 minutes plus tard)
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L'électromyographie est utilisée pour évaluer l'état de relaxation physiologique des participants au départ et après l'intervention PMR.
Les scores de changement sont calculés (post-moins pré-scores).
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Passer des scores pré (baseline) aux scores post (30 minutes plus tard)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Winfried Rief, Professor, Philipps Universität Marburg
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017_EXPECT_v1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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