- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03330431
Muuttavatko odotusten optimoimiseen tähtäävät videot PMR:n tehokkuutta?
Odotuksia optimoivien videoiden vaikutukset progressiivisen lihasrelaksaation (PMR) tehokkuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Saksa, 35032
- Department of Psychology, Philipps University Marburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet osallistujat
- sujuva saksan kielen antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen sairaus
- Mielenterveyden häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 1 (henkilökohtainen asiantuntija)
Osallistujat katsovat videon, jossa asiantuntija kuvailee progressiivisen lihasrelaksaation (PMR) myönteisiä vaikutuksia henkilökohtaisilla esimerkeillä ja tarinoilla ennen PMR-istunnon suorittamista.
|
Kaikki ryhmät käyvät läpi PMR-istunnon, mutta ne eroavat toisistaan hoidon suhteen ennen PMR-istuntoa. Kaksi ryhmää katsovat videon ennen PMR:ää, kontrolliryhmä lukee tekstin ennen PMR:ää. Progressiivinen lihasrelaksaatio (PMR) on tekniikka, jolla oppii seuraamaan ja hallitsemaan lihasjännityksen tilaa. Sen kehitti amerikkalainen lääkäri Edmund Jacobson 1920-luvun alussa. Tekniikassa opetetaan tarkkailemaan jännitystä jokaisessa kehon lihasryhmässä aiheuttamalla tarkoituksella jännitystä jokaisessa ryhmässä. Tämä jännitys vapautuu sitten kiinnittäen huomiota jännityksen ja rentoutumisen väliseen kontrastiin. |
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 2 (todellinen asiantuntija)
Osallistujat katsovat videon, jossa asiantuntija kuvaa progressiivisen lihasrelaksaation (PMR) myönteisiä vaikutuksia faktatiedoilla (ei henkilökohtaisilla) ennen PMR-istunnon suorittamista.
|
Kaikki ryhmät käyvät läpi PMR-istunnon, mutta ne eroavat toisistaan hoidon suhteen ennen PMR-istuntoa. Kaksi ryhmää katsovat videon ennen PMR:ää, kontrolliryhmä lukee tekstin ennen PMR:ää. Progressiivinen lihasrelaksaatio (PMR) on tekniikka, jolla oppii seuraamaan ja hallitsemaan lihasjännityksen tilaa. Sen kehitti amerikkalainen lääkäri Edmund Jacobson 1920-luvun alussa. Tekniikassa opetetaan tarkkailemaan jännitystä jokaisessa kehon lihasryhmässä aiheuttamalla tarkoituksella jännitystä jokaisessa ryhmässä. Tämä jännitys vapautuu sitten kiinnittäen huomiota jännityksen ja rentoutumisen väliseen kontrastiin. |
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Osallistujat lukevat neutraalin tekstin ennen Progressive Muscle Relaxation (PMR) -istunnon suorittamista.
|
Kaikki ryhmät käyvät läpi PMR-istunnon, mutta ne eroavat toisistaan hoidon suhteen ennen PMR-istuntoa. Kaksi ryhmää katsovat videon ennen PMR:ää, kontrolliryhmä lukee tekstin ennen PMR:ää. Progressiivinen lihasrelaksaatio (PMR) on tekniikka, jolla oppii seuraamaan ja hallitsemaan lihasjännityksen tilaa. Sen kehitti amerikkalainen lääkäri Edmund Jacobson 1920-luvun alussa. Tekniikassa opetetaan tarkkailemaan jännitystä jokaisessa kehon lihasryhmässä aiheuttamalla tarkoituksella jännitystä jokaisessa ryhmässä. Tämä jännitys vapautuu sitten kiinnittäen huomiota jännityksen ja rentoutumisen väliseen kontrastiin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos havaitussa/subjektiivisessa rentoutumisessa
Aikaikkuna: Vaihda ennakkopisteistä (perustilanteesta) jälkeisiin tuloksiin (30 minuuttia myöhemmin)
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka rento he tuntevat olonsa tällä hetkellä kahdessa ajankohtana (perustilanteessa ja PMR-toimenpiteen jälkeen) kyselylomakkeella (VAS: kohta vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan rento) - 100 (erittäin rento).
Muutospisteet lasketaan (jälkeen miinus ennakkopisteet).
|
Vaihda ennakkopisteistä (perustilanteesta) jälkeisiin tuloksiin (30 minuuttia myöhemmin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos koetussa stressissä
Aikaikkuna: Vaihda ennakkopisteistä (perustilanteesta) jälkeisiin tuloksiin (30 minuuttia myöhemmin)
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka stressaantunut he tuntevat tällä hetkellä kahdessa vaiheessa (perustilanteessa ja PMR-toimenpiteen jälkeen) kyselylomakkeella (VAS: kohta vaihtelee välillä 0 (ei lainkaan stressaantunut) - 100 (erittäin stressaantunut).
Muutospisteet lasketaan (jälkeen miinus ennakkopisteet).
|
Vaihda ennakkopisteistä (perustilanteesta) jälkeisiin tuloksiin (30 minuuttia myöhemmin)
|
|
Muutos fysiologisessa rentoutumisessa
Aikaikkuna: Vaihda ennakkopisteistä (perustilanteesta) jälkeisiin tuloksiin (30 minuuttia myöhemmin)
|
Elektromyografiaa käytetään arvioimaan osallistujien fysiologista rentoutumistilaa lähtötilanteessa ja PMR-toimenpiteen jälkeen.
Muutospisteet lasketaan (jälkeen miinus ennakkopisteet).
|
Vaihda ennakkopisteistä (perustilanteesta) jälkeisiin tuloksiin (30 minuuttia myöhemmin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Winfried Rief, Professor, Philipps Universität Marburg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017_EXPECT_v1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ohjausryhmä
-
Kasr El Aini HospitalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustPeruutettuAirway ControlYhdistynyt kuningaskunta
-
University of British ColumbiaValmis
-
Laval UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Valmis
-
Vidacare CorporationPeruutettu
-
Vidacare CorporationLopetettu
-
Duke UniversityValmis
-
Brandeis UniversityNational Institute on Aging (NIA)ValmisIstuva elämäntapa | Ikääntyminen | Itsetehokkuus | Control LocusYhdysvallat
-
University of OxfordWellcome TrustValmisStreptococcus Agalactiae (Streptococcus Group B)Kenia
-
Drexel UniversityValmisInhibitory Control Training | GameifactionYhdysvallat