- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03330431
Влияют ли видео, целью которых является оптимизация ожиданий, на эффективность PMR?
Влияние видео, направленных на оптимизацию ожиданий, на эффективность прогрессивной мышечной релаксации (PMR)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Германия, 35032
- Department of Psychology, Philipps University Marburg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые участники
- свободное владение немецким языком для предоставления информированного согласия
Критерий исключения:
- Хроническая болезнь
- Психическое расстройство
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Экспериментальная группа 1 (личный эксперт)
Участники смотрят видео эксперта, описывающего положительные эффекты прогрессивной мышечной релаксации (PMR) с персонализированными примерами и историями перед тем, как пройти сеанс PMR.
|
Все группы проходят сеанс ПМР, но они различаются в отношении лечения перед сеансом ПМР. Две группы смотрят видео перед ПМР, контрольная группа читает текст перед ПМР. Прогрессивная мышечная релаксация (ПМР) — это методика обучения отслеживанию и контролю состояния мышечного напряжения. Он был разработан американским врачом Эдмундом Джейкобсоном в начале 1920-х годов. Этот метод включает в себя обучение контролю напряжения в каждой конкретной группе мышц тела путем преднамеренного создания напряжения в каждой группе. Затем это напряжение снимается, при этом внимание уделяется контрасту между напряжением и расслаблением. |
Экспериментальный: Экспериментальная группа 2 (фактический эксперт)
Участники смотрят видео эксперта, описывающего положительные эффекты прогрессивной мышечной релаксации (ПМР) с фактической информацией (не личной) перед прохождением сеанса ПМР.
|
Все группы проходят сеанс ПМР, но они различаются в отношении лечения перед сеансом ПМР. Две группы смотрят видео перед ПМР, контрольная группа читает текст перед ПМР. Прогрессивная мышечная релаксация (ПМР) — это методика обучения отслеживанию и контролю состояния мышечного напряжения. Он был разработан американским врачом Эдмундом Джейкобсоном в начале 1920-х годов. Этот метод включает в себя обучение контролю напряжения в каждой конкретной группе мышц тела путем преднамеренного создания напряжения в каждой группе. Затем это напряжение снимается, при этом внимание уделяется контрасту между напряжением и расслаблением. |
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники читают нейтральный текст перед тем, как пройти сеанс прогрессивной мышечной релаксации (PMR).
|
Все группы проходят сеанс ПМР, но они различаются в отношении лечения перед сеансом ПМР. Две группы смотрят видео перед ПМР, контрольная группа читает текст перед ПМР. Прогрессивная мышечная релаксация (ПМР) — это методика обучения отслеживанию и контролю состояния мышечного напряжения. Он был разработан американским врачом Эдмундом Джейкобсоном в начале 1920-х годов. Этот метод включает в себя обучение контролю напряжения в каждой конкретной группе мышц тела путем преднамеренного создания напряжения в каждой группе. Затем это напряжение снимается, при этом внимание уделяется контрасту между напряжением и расслаблением. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение воспринимаемой/субъективной релаксации
Временное ограничение: Переход от предварительных (базовых) оценок к итоговым (через 30 минут)
|
Участников просят оценить, насколько расслабленными они себя чувствуют в данный момент в двух временных точках (базовый уровень и после вмешательства PMR) в анкете (ВАШ: пункты варьируются от 0 (совсем не расслаблены) до 100 (очень расслаблены).
Рассчитываются баллы изменений (пост-минус предварительные баллы).
|
Переход от предварительных (базовых) оценок к итоговым (через 30 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Переход от предварительных (базовых) оценок к итоговым (через 30 минут)
|
Участников просят оценить степень стресса, который они чувствуют в данный момент в двух временных точках (базовый уровень и после вмешательства PMR) в анкете (ВАШ: баллы варьируются от 0 (совсем нет стресса) до 100 (очень стресс).
Рассчитываются баллы изменений (пост-минус предварительные баллы).
|
Переход от предварительных (базовых) оценок к итоговым (через 30 минут)
|
Изменение физиологического расслабления
Временное ограничение: Переход от предварительных (базовых) оценок к итоговым (через 30 минут)
|
Электромиография используется для оценки состояния физиологического расслабления участников на исходном уровне и после вмешательства PMR.
Рассчитываются баллы изменений (пост-минус предварительные баллы).
|
Переход от предварительных (базовых) оценок к итоговым (через 30 минут)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Winfried Rief, Professor, Philipps Universität Marburg
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2017_EXPECT_v1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Контрольная группа
-
GE HealthcareЗавершенныйЭффективность Et Control в хирургии взрослого населенияСоединенные Штаты