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Verändern Videos, die darauf abzielen, Erwartungen zu optimieren, die Wirksamkeit von PMR?

1. Juli 2020 aktualisiert von: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center

Auswirkungen von Videos, die darauf abzielen, die Erwartungen an die Wirksamkeit der progressiven Muskelentspannung (PMR) zu optimieren

Ziel der Studie ist es herauszufinden, ob ein kurzes Video, das darauf abzielt, die Erwartungen an die Wirksamkeit der Progressiven Muskelentspannung (PMR) zu optimieren, die tatsächliche Wirksamkeit der PMR im Vergleich zu einer neutralen (kein Video) Kontrollgruppe verbessern kann.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Deutschland, 35032
        • Department of Psychology, Philipps University Marburg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Teilnehmer
  • Beherrschung der deutschen Sprache, um eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Krankheit
  • Psychische Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe 1 (persönlicher Experte)
Die Teilnehmer sehen sich ein Video an, in dem ein Experte die positiven Auswirkungen der Progressiven Muskelentspannung (PMR) mit personalisierten Beispielen und Geschichten beschreibt, bevor sie sich einer PMR-Sitzung unterziehen.

Alle Gruppen absolvieren eine PMR-Sitzung, unterscheiden sich jedoch hinsichtlich der Behandlung vor der PMR-Sitzung. Zwei Gruppen schauen sich vor der PMR ein Video an, die Kontrollgruppe liest vor der PMR einen Text.

Progressive Muskelentspannung (PMR) ist eine Technik zum Erlernen der Überwachung und Kontrolle des Muskelspannungszustands. Es wurde Anfang der 1920er Jahre vom amerikanischen Arzt Edmund Jacobson entwickelt.

Die Technik beinhaltet das Erlernen, die Spannung in jeder spezifischen Muskelgruppe im Körper zu überwachen, indem gezielt Spannung in jeder Gruppe erzeugt wird. Diese Spannung wird dann gelöst, wobei auf den Kontrast zwischen Anspannung und Entspannung geachtet wird.

Experimental: Versuchsgruppe 2 (Faktenexperte)
Die Teilnehmer sehen sich vor einer PMR-Sitzung ein Video an, in dem ein Experte die positiven Auswirkungen der Progressiven Muskelentspannung (PMR) mit sachlichen (nicht persönlichen) Informationen beschreibt.

Alle Gruppen absolvieren eine PMR-Sitzung, unterscheiden sich jedoch hinsichtlich der Behandlung vor der PMR-Sitzung. Zwei Gruppen schauen sich vor der PMR ein Video an, die Kontrollgruppe liest vor der PMR einen Text.

Progressive Muskelentspannung (PMR) ist eine Technik zum Erlernen der Überwachung und Kontrolle des Muskelspannungszustands. Es wurde Anfang der 1920er Jahre vom amerikanischen Arzt Edmund Jacobson entwickelt.

Die Technik beinhaltet das Erlernen, die Spannung in jeder spezifischen Muskelgruppe im Körper zu überwachen, indem gezielt Spannung in jeder Gruppe erzeugt wird. Diese Spannung wird dann gelöst, wobei auf den Kontrast zwischen Anspannung und Entspannung geachtet wird.

Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer lesen einen neutralen Text, bevor sie sich einer PMR-Sitzung (Progressive Muskelentspannung) unterziehen.

Alle Gruppen absolvieren eine PMR-Sitzung, unterscheiden sich jedoch hinsichtlich der Behandlung vor der PMR-Sitzung. Zwei Gruppen schauen sich vor der PMR ein Video an, die Kontrollgruppe liest vor der PMR einen Text.

Progressive Muskelentspannung (PMR) ist eine Technik zum Erlernen der Überwachung und Kontrolle des Muskelspannungszustands. Es wurde Anfang der 1920er Jahre vom amerikanischen Arzt Edmund Jacobson entwickelt.

Die Technik beinhaltet das Erlernen, die Spannung in jeder spezifischen Muskelgruppe im Körper zu überwachen, indem gezielt Spannung in jeder Gruppe erzeugt wird. Diese Spannung wird dann gelöst, wobei auf den Kontrast zwischen Anspannung und Entspannung geachtet wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der wahrgenommenen/subjektiven Entspannung
Zeitfenster: Wechsel vom Vor- (Grundlinien-) zum Nach-Ergebnis (30 Minuten später)
Die Teilnehmer werden gebeten, auf einem Fragebogen zu zwei Zeitpunkten (Ausgangswert und nach der PMR-Intervention) zu bewerten, wie entspannt sie sich im Moment fühlen (VAS: Itembereich von 0 (überhaupt nicht entspannt) – 100 (sehr entspannt). Die Änderungswerte werden berechnet (Post-Minus-Vorwerte).
Wechsel vom Vor- (Grundlinien-) zum Nach-Ergebnis (30 Minuten später)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des wahrgenommenen Stresses
Zeitfenster: Wechsel vom Vor- (Grundlinien-) zum Nach-Ergebnis (30 Minuten später)
Die Teilnehmer werden gebeten, auf einem Fragebogen zu zwei Zeitpunkten (zu Beginn und nach der PMR-Intervention) zu bewerten, wie gestresst sie sich derzeit fühlen (VAS: Itembereich von 0 (überhaupt nicht gestresst) – 100 (sehr gestresst). Die Änderungswerte werden berechnet (Post-Minus-Vorwerte).
Wechsel vom Vor- (Grundlinien-) zum Nach-Ergebnis (30 Minuten später)
Veränderung der physiologischen Entspannung
Zeitfenster: Wechsel vom Vor- (Grundlinien-) zum Nach-Ergebnis (30 Minuten später)
Elektromyographie wird verwendet, um den physiologischen Entspannungsstatus der Teilnehmer zu Beginn und nach der PMR-Intervention zu beurteilen. Die Änderungswerte werden berechnet (Post-Minus-Vorwerte).
Wechsel vom Vor- (Grundlinien-) zum Nach-Ergebnis (30 Minuten später)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Winfried Rief, Professor, Philipps Universität Marburg

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017_EXPECT_v1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Kontrollgruppe

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