- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03330431
Verändern Videos, die darauf abzielen, Erwartungen zu optimieren, die Wirksamkeit von PMR?
Auswirkungen von Videos, die darauf abzielen, die Erwartungen an die Wirksamkeit der progressiven Muskelentspannung (PMR) zu optimieren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Deutschland, 35032
- Department of Psychology, Philipps University Marburg
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Teilnehmer
- Beherrschung der deutschen Sprache, um eine Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Chronische Krankheit
- Psychische Störung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Versuchsgruppe 1 (persönlicher Experte)
Die Teilnehmer sehen sich ein Video an, in dem ein Experte die positiven Auswirkungen der Progressiven Muskelentspannung (PMR) mit personalisierten Beispielen und Geschichten beschreibt, bevor sie sich einer PMR-Sitzung unterziehen.
|
Alle Gruppen absolvieren eine PMR-Sitzung, unterscheiden sich jedoch hinsichtlich der Behandlung vor der PMR-Sitzung. Zwei Gruppen schauen sich vor der PMR ein Video an, die Kontrollgruppe liest vor der PMR einen Text. Progressive Muskelentspannung (PMR) ist eine Technik zum Erlernen der Überwachung und Kontrolle des Muskelspannungszustands. Es wurde Anfang der 1920er Jahre vom amerikanischen Arzt Edmund Jacobson entwickelt. Die Technik beinhaltet das Erlernen, die Spannung in jeder spezifischen Muskelgruppe im Körper zu überwachen, indem gezielt Spannung in jeder Gruppe erzeugt wird. Diese Spannung wird dann gelöst, wobei auf den Kontrast zwischen Anspannung und Entspannung geachtet wird. |
Experimental: Versuchsgruppe 2 (Faktenexperte)
Die Teilnehmer sehen sich vor einer PMR-Sitzung ein Video an, in dem ein Experte die positiven Auswirkungen der Progressiven Muskelentspannung (PMR) mit sachlichen (nicht persönlichen) Informationen beschreibt.
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Alle Gruppen absolvieren eine PMR-Sitzung, unterscheiden sich jedoch hinsichtlich der Behandlung vor der PMR-Sitzung. Zwei Gruppen schauen sich vor der PMR ein Video an, die Kontrollgruppe liest vor der PMR einen Text. Progressive Muskelentspannung (PMR) ist eine Technik zum Erlernen der Überwachung und Kontrolle des Muskelspannungszustands. Es wurde Anfang der 1920er Jahre vom amerikanischen Arzt Edmund Jacobson entwickelt. Die Technik beinhaltet das Erlernen, die Spannung in jeder spezifischen Muskelgruppe im Körper zu überwachen, indem gezielt Spannung in jeder Gruppe erzeugt wird. Diese Spannung wird dann gelöst, wobei auf den Kontrast zwischen Anspannung und Entspannung geachtet wird. |
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer lesen einen neutralen Text, bevor sie sich einer PMR-Sitzung (Progressive Muskelentspannung) unterziehen.
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Alle Gruppen absolvieren eine PMR-Sitzung, unterscheiden sich jedoch hinsichtlich der Behandlung vor der PMR-Sitzung. Zwei Gruppen schauen sich vor der PMR ein Video an, die Kontrollgruppe liest vor der PMR einen Text. Progressive Muskelentspannung (PMR) ist eine Technik zum Erlernen der Überwachung und Kontrolle des Muskelspannungszustands. Es wurde Anfang der 1920er Jahre vom amerikanischen Arzt Edmund Jacobson entwickelt. Die Technik beinhaltet das Erlernen, die Spannung in jeder spezifischen Muskelgruppe im Körper zu überwachen, indem gezielt Spannung in jeder Gruppe erzeugt wird. Diese Spannung wird dann gelöst, wobei auf den Kontrast zwischen Anspannung und Entspannung geachtet wird. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der wahrgenommenen/subjektiven Entspannung
Zeitfenster: Wechsel vom Vor- (Grundlinien-) zum Nach-Ergebnis (30 Minuten später)
|
Die Teilnehmer werden gebeten, auf einem Fragebogen zu zwei Zeitpunkten (Ausgangswert und nach der PMR-Intervention) zu bewerten, wie entspannt sie sich im Moment fühlen (VAS: Itembereich von 0 (überhaupt nicht entspannt) – 100 (sehr entspannt).
Die Änderungswerte werden berechnet (Post-Minus-Vorwerte).
|
Wechsel vom Vor- (Grundlinien-) zum Nach-Ergebnis (30 Minuten später)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung des wahrgenommenen Stresses
Zeitfenster: Wechsel vom Vor- (Grundlinien-) zum Nach-Ergebnis (30 Minuten später)
|
Die Teilnehmer werden gebeten, auf einem Fragebogen zu zwei Zeitpunkten (zu Beginn und nach der PMR-Intervention) zu bewerten, wie gestresst sie sich derzeit fühlen (VAS: Itembereich von 0 (überhaupt nicht gestresst) – 100 (sehr gestresst).
Die Änderungswerte werden berechnet (Post-Minus-Vorwerte).
|
Wechsel vom Vor- (Grundlinien-) zum Nach-Ergebnis (30 Minuten später)
|
Veränderung der physiologischen Entspannung
Zeitfenster: Wechsel vom Vor- (Grundlinien-) zum Nach-Ergebnis (30 Minuten später)
|
Elektromyographie wird verwendet, um den physiologischen Entspannungsstatus der Teilnehmer zu Beginn und nach der PMR-Intervention zu beurteilen.
Die Änderungswerte werden berechnet (Post-Minus-Vorwerte).
|
Wechsel vom Vor- (Grundlinien-) zum Nach-Ergebnis (30 Minuten später)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Winfried Rief, Professor, Philipps Universität Marburg
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017_EXPECT_v1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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