- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03330431
Mění videa, jejichž cílem je optimalizovat očekávání, účinnost PMR?
Účinky videí, jejichž cílem je optimalizovat očekávání ohledně účinnosti progresivní svalové relaxace (PMR)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Německo, 35032
- Department of Psychology, Philipps University Marburg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví účastníci
- plynulost německého jazyka pro poskytnutí informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Chronická nemoc
- Duševní porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina 1 (osobní expert)
Účastníci před absolvováním sezení PMR sledují video odborníka popisujícího pozitivní účinky progresivní svalové relaxace (PMR) s personalizovanými příklady a příběhy.
|
Všechny skupiny absolvují sezení PMR, liší se však v léčbě před sezením PMR. Dvě skupiny před absolvováním PMR sledují video, kontrolní skupina si před podstoupením PMR přečte text. Progresivní svalová relaxace (PMR) je technika, jak se naučit monitorovat a kontrolovat stav svalového napětí. Byl vyvinut americkým lékařem Edmundem Jacobsonem na počátku 20. let 20. století. Technika zahrnuje učení se sledovat napětí v každé konkrétní svalové skupině v těle záměrným vyvoláváním napětí v každé skupině. Toto napětí je poté uvolněno, přičemž pozornost je věnována kontrastu mezi napětím a relaxací. |
|
Experimentální: Experimentální skupina 2 (skutečný expert)
Účastníci před absolvováním PMR sezení zhlédnou video odborníka popisujícího pozitivní účinky progresivní svalové relaxace (PMR) s faktickými informacemi (nikoli osobními).
|
Všechny skupiny absolvují sezení PMR, liší se však v léčbě před sezením PMR. Dvě skupiny před absolvováním PMR sledují video, kontrolní skupina si před podstoupením PMR přečte text. Progresivní svalová relaxace (PMR) je technika, jak se naučit monitorovat a kontrolovat stav svalového napětí. Byl vyvinut americkým lékařem Edmundem Jacobsonem na počátku 20. let 20. století. Technika zahrnuje učení se sledovat napětí v každé konkrétní svalové skupině v těle záměrným vyvoláváním napětí v každé skupině. Toto napětí je poté uvolněno, přičemž pozornost je věnována kontrastu mezi napětím a relaxací. |
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci si přečtou neutrální text, než podstoupí sezení progresivní svalové relaxace (PMR).
|
Všechny skupiny absolvují sezení PMR, liší se však v léčbě před sezením PMR. Dvě skupiny před absolvováním PMR sledují video, kontrolní skupina si před podstoupením PMR přečte text. Progresivní svalová relaxace (PMR) je technika, jak se naučit monitorovat a kontrolovat stav svalového napětí. Byl vyvinut americkým lékařem Edmundem Jacobsonem na počátku 20. let 20. století. Technika zahrnuje učení se sledovat napětí v každé konkrétní svalové skupině v těle záměrným vyvoláváním napětí v každé skupině. Toto napětí je poté uvolněno, přičemž pozornost je věnována kontrastu mezi napětím a relaxací. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve vnímané/subjektivní relaxaci
Časové okno: Změnit skóre před (základní stav) na skóre po příspěvku (30 minut později)
|
Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili, jak uvolněně se v tuto chvíli cítí ve dvou časových bodech (základní stav a po intervenci PMR) v dotazníku (VAS: položka se pohybuje od 0 (vůbec neuvolněni) – 100 (velmi uvolněně).
Vypočítají se skóre změn (předběžné skóre po mínus).
|
Změnit skóre před (základní stav) na skóre po příspěvku (30 minut později)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve vnímaném stresu
Časové okno: Změnit skóre před (základní stav) na skóre po příspěvku (30 minut později)
|
Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili, jak stresovaní se v tuto chvíli cítí ve dvou časových bodech (základní stav a po intervenci PMR) v dotazníku (VAS: položka se pohybuje od 0 (vůbec není ve stresu) – 100 (velmi ve stresu).
Vypočítají se skóre změn (předběžné skóre po mínus).
|
Změnit skóre před (základní stav) na skóre po příspěvku (30 minut později)
|
|
Změna fyziologické relaxace
Časové okno: Změnit skóre před (základní stav) na skóre po příspěvku (30 minut později)
|
Elektromyografie se používá k posouzení fyziologického relaxačního stavu účastníků na začátku a po PMR intervenci.
Vypočítají se skóre změn (předběžné skóre po mínus).
|
Změnit skóre před (základní stav) na skóre po příspěvku (30 minut později)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Winfried Rief, Professor, Philipps Universität Marburg
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2017_EXPECT_v1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontrolní skupina
-
Pitzer CollegeNáborOMI, OMI+, Control GroupSpojené státy
-
Florida State UniversityDokončenoExperimentální | Placebo ControlSpojené státy
-
Etablissement Public de la Sante Mentale de la...Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborDiagnóza BPD na základě klinického rozhovoru DIB-R pro skupinu s BPD | Diagnóza ADHD pomocí KSADS-PL pro skupinu s ADHD | Absence of Pathology on the CBCL and Ab-DIB for the Healthy Control Group | Všichni účastníci byli v době provádění úkolu euthymičtíFrancie
-
University of SouthamptonSolent NHS TrustStaženoPeer GroupSpojené království
-
The University of Hong KongDokončeno
-
Brandeis UniversityDokončenoSedavý životní styl | Vlastní účinnost | Control Locus
-
GE HealthcareDokončenoEt Control Performance v chirurgii dospělé populaceSpojené státy
-
Brandeis UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoSedavý životní styl | Stárnutí | Vlastní účinnost | Control LocusSpojené státy
-
Sulaiman AlRajhi CollegesDokončenoNáklady | Problémové učení | Peer GroupSaudská arábie
-
Gazi UniversityDokončenoKrevní tlak | Simulační trénink | Peer GroupKrocan
Klinické studie na Progresivní svalová relaxace (PMR)
-
Philipps University MarburgNáborDeprese | Anhedonia | Stres | ÚzkostNěmecko