- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03330431
Forandrer videoer som tar sikte på å optimalisere forventningene effektiviteten til PMR?
Effekter av videoer som tar sikte på å optimalisere forventningene til effektiviteten av progressiv muskelavslapping (PMR)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Tyskland, 35032
- Department of Psychology, Philipps University Marburg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske deltakere
- flytende i det tyske språket for å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk sykdom
- Sinnslidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe 1 (personlig ekspert)
Deltakerne ser en video av en ekspert som beskriver de positive effektene av progressiv muskelavslapping (PMR) med personlige eksempler og historier før de gjennomgår en PMR-økt.
|
Alle gruppene gjennomgår en PMR-sesjon, men de er forskjellige når det gjelder behandlingen før PMR-sesjonen. To grupper ser en video før de gjennomgår PMR, kontrollgruppen leser en tekst før de gjennomgår PMR. Progressiv muskelavslapping (PMR) er en teknikk for å lære å overvåke og kontrollere tilstanden til muskelspenninger. Den ble utviklet av den amerikanske legen Edmund Jacobson på begynnelsen av 1920-tallet. Teknikken innebærer å lære å overvåke spenninger i hver spesifikke muskelgruppe i kroppen ved bevisst å indusere spenninger i hver gruppe. Denne spenningen frigjøres deretter, med oppmerksomhet på kontrasten mellom spenning og avspenning. |
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe 2 (faktisk ekspert)
Deltakerne ser en video av en ekspert som beskriver de positive effektene av progressiv muskelavspenning (PMR) med faktainformasjon (ikke personlig) før de gjennomgår en PMR-økt.
|
Alle gruppene gjennomgår en PMR-sesjon, men de er forskjellige når det gjelder behandlingen før PMR-sesjonen. To grupper ser en video før de gjennomgår PMR, kontrollgruppen leser en tekst før de gjennomgår PMR. Progressiv muskelavslapping (PMR) er en teknikk for å lære å overvåke og kontrollere tilstanden til muskelspenninger. Den ble utviklet av den amerikanske legen Edmund Jacobson på begynnelsen av 1920-tallet. Teknikken innebærer å lære å overvåke spenninger i hver spesifikke muskelgruppe i kroppen ved bevisst å indusere spenninger i hver gruppe. Denne spenningen frigjøres deretter, med oppmerksomhet på kontrasten mellom spenning og avspenning. |
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne leser en nøytral tekst før de gjennomgår en økt med progressiv muskelavslapping (PMR).
|
Alle gruppene gjennomgår en PMR-sesjon, men de er forskjellige når det gjelder behandlingen før PMR-sesjonen. To grupper ser en video før de gjennomgår PMR, kontrollgruppen leser en tekst før de gjennomgår PMR. Progressiv muskelavslapping (PMR) er en teknikk for å lære å overvåke og kontrollere tilstanden til muskelspenninger. Den ble utviklet av den amerikanske legen Edmund Jacobson på begynnelsen av 1920-tallet. Teknikken innebærer å lære å overvåke spenninger i hver spesifikke muskelgruppe i kroppen ved bevisst å indusere spenninger i hver gruppe. Denne spenningen frigjøres deretter, med oppmerksomhet på kontrasten mellom spenning og avspenning. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i opplevd/subjektiv avspenning
Tidsramme: Bytt fra pre (grunnlinje) til postscore (30 minutter senere)
|
Deltakerne blir bedt om å vurdere hvor avslappet de føler seg for øyeblikket på to tidspunkter (grunnlinje og etter PMR-intervensjonen) på et spørreskjema (VAS: element varierer fra 0 (ikke avslappet i det hele tatt) - 100 (veldig avslappet).
Endringspoeng beregnes (post-minus pre-score).
|
Bytt fra pre (grunnlinje) til postscore (30 minutter senere)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i opplevd stress
Tidsramme: Bytt fra pre (grunnlinje) til postscore (30 minutter senere)
|
Deltakerne blir bedt om å vurdere hvor stresset de føler seg for øyeblikket på to tidspunkter (grunnlinje og etter PMR-intervensjonen) på et spørreskjema (VAS: element varierer fra 0 (ikke stresset i det hele tatt) - 100 (veldig stresset).
Endringspoeng beregnes (post-minus pre-score).
|
Bytt fra pre (grunnlinje) til postscore (30 minutter senere)
|
|
Endring i fysiologisk avslapning
Tidsramme: Bytt fra pre (grunnlinje) til postscore (30 minutter senere)
|
Elektromyografi brukes til å vurdere deltakernes fysiologiske avspenningsstatus ved baseline og etter PMR-intervensjonen.
Endringspoeng beregnes (post-minus pre-score).
|
Bytt fra pre (grunnlinje) til postscore (30 minutter senere)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Winfried Rief, Professor, Philipps Universität Marburg
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2017_EXPECT_v1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .