- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03330431
기대치를 최적화하는 것을 목표로 하는 비디오가 PMR의 효과를 변경합니까?
점진적 근육 이완(PMR)의 효과에 대한 기대치 최적화를 목표로 하는 비디오의 효과
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hessen
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Marburg, Hessen, 독일, 35032
- Department of Psychology, Philipps University Marburg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 참가자
- 정보에 입각한 동의를 제공하기 위한 독일어 유창함
제외 기준:
- 만성 질환
- 정신 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군 1(개인 전문가)
참가자는 PMR 세션을 진행하기 전에 개인화된 사례 및 이야기와 함께 점진적 근육 이완(PMR)의 긍정적인 효과를 설명하는 전문가의 비디오를 시청합니다.
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모든 그룹은 PMR 세션을 거치지만 PMR 세션 전 치료에 대해서는 서로 다릅니다. 두 그룹은 PMR을 받기 전에 비디오를 보고 통제 그룹은 PMR을 받기 전에 텍스트를 읽습니다. 점진적 근육 이완(PMR)은 근육 긴장 상태를 모니터링하고 제어하는 방법을 배우기 위한 기술입니다. 1920년대 초 미국 의사 Edmund Jacobson이 개발했습니다. 이 기술은 의도적으로 각 그룹에 긴장을 유도하여 신체의 각 특정 근육 그룹의 긴장을 모니터링하는 학습을 포함합니다. 그런 다음 긴장과 이완 사이의 대조에 주의를 기울이면서 이 긴장을 풀어줍니다. |
실험적: 실험군 2(사실적 전문가)
참가자는 PMR 세션을 진행하기 전에 사실 정보(개인 정보가 아님)와 함께 점진적 근육 이완(PMR)의 긍정적인 효과를 설명하는 전문가의 비디오를 시청합니다.
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모든 그룹은 PMR 세션을 거치지만 PMR 세션 전 치료에 대해서는 서로 다릅니다. 두 그룹은 PMR을 받기 전에 비디오를 보고 통제 그룹은 PMR을 받기 전에 텍스트를 읽습니다. 점진적 근육 이완(PMR)은 근육 긴장 상태를 모니터링하고 제어하는 방법을 배우기 위한 기술입니다. 1920년대 초 미국 의사 Edmund Jacobson이 개발했습니다. 이 기술은 의도적으로 각 그룹에 긴장을 유도하여 신체의 각 특정 근육 그룹의 긴장을 모니터링하는 학습을 포함합니다. 그런 다음 긴장과 이완 사이의 대조에 주의를 기울이면서 이 긴장을 풀어줍니다. |
활성 비교기: 대조군
참가자는 점진적 근육 이완(PMR) 세션을 진행하기 전에 중립 텍스트를 읽습니다.
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모든 그룹은 PMR 세션을 거치지만 PMR 세션 전 치료에 대해서는 서로 다릅니다. 두 그룹은 PMR을 받기 전에 비디오를 보고 통제 그룹은 PMR을 받기 전에 텍스트를 읽습니다. 점진적 근육 이완(PMR)은 근육 긴장 상태를 모니터링하고 제어하는 방법을 배우기 위한 기술입니다. 1920년대 초 미국 의사 Edmund Jacobson이 개발했습니다. 이 기술은 의도적으로 각 그룹에 긴장을 유도하여 신체의 각 특정 근육 그룹의 긴장을 모니터링하는 학습을 포함합니다. 그런 다음 긴장과 이완 사이의 대조에 주의를 기울이면서 이 긴장을 풀어줍니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지각/주관적 이완의 변화
기간: 사전(기준선)에서 사후 점수로 변경(30분 후)
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참가자는 설문지(VAS: 항목 범위 0(전혀 이완되지 않음) - 100(매우 이완됨)에서 두 시점(기준선 및 PMR 개입 후)에서 현재 얼마나 편안하게 느끼는지 평가하도록 요청받습니다.
변경 점수가 계산됩니다(사후 마이너스 사전 점수).
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사전(기준선)에서 사후 점수로 변경(30분 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 스트레스의 변화
기간: 사전(기준선)에서 사후 점수로 변경(30분 후)
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참가자는 설문지(VAS: 항목 범위 0(전혀 스트레스 받지 않음) - 100(매우 스트레스 받음)에서 두 시점(기준선 및 PMR 개입 후)에서 현재 얼마나 스트레스를 느끼는지 평가하도록 요청받습니다.
변경 점수가 계산됩니다(사후 마이너스 사전 점수).
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사전(기준선)에서 사후 점수로 변경(30분 후)
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생리적 이완의 변화
기간: 사전(기준선)에서 사후 점수로 변경(30분 후)
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근전도는 기준선과 PMR 개입 후 참가자의 생리적 이완 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
변경 점수가 계산됩니다(사후 마이너스 사전 점수).
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사전(기준선)에서 사후 점수로 변경(30분 후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Winfried Rief, Professor, Philipps Universität Marburg
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017_EXPECT_v1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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대조군에 대한 임상 시험
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University of OxfordWellcome Trust완전한
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Minervax ApS완전한