- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03330431
Ändrar videor som syftar till att optimera förväntningarna effektiviteten av PMR?
Effekter av videor som syftar till att optimera förväntningarna på effektiviteten av progressiv muskelavslappning (PMR)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Tyskland, 35032
- Department of Psychology, Philipps University Marburg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska deltagare
- flytande i det tyska språket för att ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Kronisk sjukdom
- Mental sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp 1 (personlig expert)
Deltagarna tittar på en video av en expert som beskriver de positiva effekterna av progressiv muskelavslappning (PMR) med personliga exempel och berättelser innan de genomgår en PMR-session.
|
Alla grupper genomgår en PMR-session, men de skiljer sig åt vad gäller behandlingen före PMR-sessionen. Två grupper tittar på en video innan de genomgår PMR, kontrollgruppen läser en text innan de genomgår PMR. Progressiv muskelavslappning (PMR) är en teknik för att lära sig att övervaka och kontrollera tillståndet av muskelspänningar. Den utvecklades av den amerikanske läkaren Edmund Jacobson i början av 1920-talet. Tekniken går ut på att lära sig att övervaka spänningar i varje specifik muskelgrupp i kroppen genom att medvetet framkalla spänningar i varje grupp. Denna spänning släpps sedan, med uppmärksamhet på kontrasten mellan spänning och avslappning. |
|
Experimentell: Experimentgrupp 2 (sakkunnig)
Deltagarna tittar på en video av en expert som beskriver de positiva effekterna av progressiv muskelavslappning (PMR) med faktainformation (ej personlig) innan de genomgår en PMR-session.
|
Alla grupper genomgår en PMR-session, men de skiljer sig åt vad gäller behandlingen före PMR-sessionen. Två grupper tittar på en video innan de genomgår PMR, kontrollgruppen läser en text innan de genomgår PMR. Progressiv muskelavslappning (PMR) är en teknik för att lära sig att övervaka och kontrollera tillståndet av muskelspänningar. Den utvecklades av den amerikanske läkaren Edmund Jacobson i början av 1920-talet. Tekniken går ut på att lära sig att övervaka spänningar i varje specifik muskelgrupp i kroppen genom att medvetet framkalla spänningar i varje grupp. Denna spänning släpps sedan, med uppmärksamhet på kontrasten mellan spänning och avslappning. |
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagarna läser en neutral text innan de genomgår en session för progressiv muskelavslappning (PMR).
|
Alla grupper genomgår en PMR-session, men de skiljer sig åt vad gäller behandlingen före PMR-sessionen. Två grupper tittar på en video innan de genomgår PMR, kontrollgruppen läser en text innan de genomgår PMR. Progressiv muskelavslappning (PMR) är en teknik för att lära sig att övervaka och kontrollera tillståndet av muskelspänningar. Den utvecklades av den amerikanske läkaren Edmund Jacobson i början av 1920-talet. Tekniken går ut på att lära sig att övervaka spänningar i varje specifik muskelgrupp i kroppen genom att medvetet framkalla spänningar i varje grupp. Denna spänning släpps sedan, med uppmärksamhet på kontrasten mellan spänning och avslappning. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i upplevd/subjektiv avslappning
Tidsram: Byt från pre (baslinje) till postresultat (30 minuter senare)
|
Deltagarna ombeds att bedöma hur avslappnade de känner sig för tillfället vid två tidpunkter (baslinje och efter PMR-interventionen) på ett frågeformulär (VAS: objekt varierar från 0 (inte alls avslappnad) - 100 (mycket avslappnad).
Förändringspoäng beräknas (efter minus förpoäng).
|
Byt från pre (baslinje) till postresultat (30 minuter senare)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i upplevd stress
Tidsram: Byt från pre (baslinje) till postresultat (30 minuter senare)
|
Deltagarna uppmanas att bedöma hur stressade de känner sig för tillfället vid två tidpunkter (baslinje och efter PMR-interventionen) på ett frågeformulär (VAS: objekt varierar från 0 (inte alls stressad) - 100 (mycket stressad).
Förändringspoäng beräknas (efter minus förpoäng).
|
Byt från pre (baslinje) till postresultat (30 minuter senare)
|
|
Förändring i fysiologisk avslappning
Tidsram: Byt från pre (baslinje) till postresultat (30 minuter senare)
|
Elektromyografi används för att bedöma deltagarnas fysiologiska avslappningsstatus vid baslinjen och efter PMR-interventionen.
Förändringspoäng beräknas (efter minus förpoäng).
|
Byt från pre (baslinje) till postresultat (30 minuter senare)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Winfried Rief, Professor, Philipps Universität Marburg
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2017_EXPECT_v1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .