- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03330431
Czy filmy mające na celu optymalizację oczekiwań wpływają na skuteczność PMR?
Efekty filmów mających na celu optymalizację oczekiwań dotyczących skuteczności progresywnej relaksacji mięśni (PMR)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Niemcy, 35032
- Department of Psychology, Philipps University Marburg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi uczestnicy
- biegła znajomość języka niemieckiego w celu wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Choroba przewlekła
- Zaburzenie psychiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 1 (osobisty ekspert)
Przed sesją PMR uczestnicy oglądają film eksperta opisujący pozytywne efekty progresywnej relaksacji mięśni (PMR) ze spersonalizowanymi przykładami i historiami.
|
Wszystkie grupy przechodzą sesję PMR, ale różnią się sposobem leczenia przed sesją PMR. Dwie grupy oglądają wideo przed poddaniem się PMR, grupa kontrolna czyta tekst przed poddaniem się PMR. Progresywna relaksacja mięśni (PMR) to technika uczenia się monitorowania i kontrolowania stanu napięcia mięśniowego. Został opracowany przez amerykańskiego lekarza Edmunda Jacobsona na początku lat dwudziestych XX wieku. Technika ta polega na nauce monitorowania napięcia w każdej określonej grupie mięśniowej poprzez celowe wywoływanie napięcia w każdej grupie. To napięcie jest następnie uwalniane, zwracając uwagę na kontrast między napięciem a rozluźnieniem. |
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 2 (ekspert rzeczowy)
Uczestnicy oglądają film eksperta opisujący pozytywne efekty progresywnej relaksacji mięśni (PMR) z informacjami faktycznymi (nie osobistymi) przed przystąpieniem do sesji PMR.
|
Wszystkie grupy przechodzą sesję PMR, ale różnią się sposobem leczenia przed sesją PMR. Dwie grupy oglądają wideo przed poddaniem się PMR, grupa kontrolna czyta tekst przed poddaniem się PMR. Progresywna relaksacja mięśni (PMR) to technika uczenia się monitorowania i kontrolowania stanu napięcia mięśniowego. Został opracowany przez amerykańskiego lekarza Edmunda Jacobsona na początku lat dwudziestych XX wieku. Technika ta polega na nauce monitorowania napięcia w każdej określonej grupie mięśniowej poprzez celowe wywoływanie napięcia w każdej grupie. To napięcie jest następnie uwalniane, zwracając uwagę na kontrast między napięciem a rozluźnieniem. |
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy czytają neutralny tekst przed sesją progresywnej relaksacji mięśni (PMR).
|
Wszystkie grupy przechodzą sesję PMR, ale różnią się sposobem leczenia przed sesją PMR. Dwie grupy oglądają wideo przed poddaniem się PMR, grupa kontrolna czyta tekst przed poddaniem się PMR. Progresywna relaksacja mięśni (PMR) to technika uczenia się monitorowania i kontrolowania stanu napięcia mięśniowego. Został opracowany przez amerykańskiego lekarza Edmunda Jacobsona na początku lat dwudziestych XX wieku. Technika ta polega na nauce monitorowania napięcia w każdej określonej grupie mięśniowej poprzez celowe wywoływanie napięcia w każdej grupie. To napięcie jest następnie uwalniane, zwracając uwagę na kontrast między napięciem a rozluźnieniem. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana postrzeganego/subiektywnego relaksu
Ramy czasowe: Zmiana z wyników przed (wyjściowych) na wyniki po (30 minut później)
|
Uczestnicy proszeni są o ocenę, jak bardzo czują się zrelaksowani w tej chwili w dwóch punktach czasowych (początkowo i po interwencji PMR) w kwestionariuszu (VAS: pozycja waha się od 0 (w ogóle nie jest zrelaksowany) - 100 (bardzo zrelaksowany).
Obliczane są wyniki zmian (post-minus wyniki wstępne).
|
Zmiana z wyników przed (wyjściowych) na wyniki po (30 minut później)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana postrzeganego stresu
Ramy czasowe: Zmiana z wyników przed (wyjściowych) na wyniki po (30 minut później)
|
Uczestnicy proszeni są o ocenę, jak bardzo są zestresowani w tej chwili w dwóch punktach czasowych (początkowo i po interwencji PMR) w kwestionariuszu (VAS: pozycja waha się od 0 (całkowicie nie zestresowani) - 100 (bardzo zestresowani).
Obliczane są wyniki zmian (post-minus wyniki wstępne).
|
Zmiana z wyników przed (wyjściowych) na wyniki po (30 minut później)
|
Zmiana w relaksacji fizjologicznej
Ramy czasowe: Zmiana z wyników przed (wyjściowych) na wyniki po (30 minut później)
|
Elektromiografia służy do oceny fizjologicznego stanu relaksacji uczestników na początku i po interwencji PMR.
Obliczane są wyniki zmian (post-minus wyniki wstępne).
|
Zmiana z wyników przed (wyjściowych) na wyniki po (30 minut później)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Winfried Rief, Professor, Philipps Universität Marburg
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017_EXPECT_v1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa kontrolna
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy