- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03330431
I video che mirano a ottimizzare le aspettative alterano l'efficacia della PMR?
Effetti dei video volti a ottimizzare le aspettative sull'efficacia del rilassamento muscolare progressivo (PMR)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Germania, 35032
- Department of Psychology, Philipps University Marburg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti sani
- conoscenza fluente della lingua tedesca per fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Malattia cronica
- Disordine mentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale 1 (esperto personale)
I partecipanti guardano un video di un esperto che descrive gli effetti positivi del rilassamento muscolare progressivo (PMR) con esempi e storie personalizzati prima di sottoporsi a una sessione PMR.
|
Tutti i gruppi si sottopongono a una sessione PMR, ma differiscono per quanto riguarda il trattamento prima della sessione PMR. Due gruppi guardano un video prima di sottoporsi a PMR, il gruppo di controllo legge un testo prima di sottoporsi a PMR. Il rilassamento muscolare progressivo (PMR) è una tecnica per imparare a monitorare e controllare lo stato di tensione muscolare. È stato sviluppato dal medico americano Edmund Jacobson nei primi anni '20. La tecnica prevede l'apprendimento del monitoraggio della tensione in ogni specifico gruppo muscolare del corpo inducendo deliberatamente tensione in ciascun gruppo. Questa tensione viene quindi rilasciata, prestando attenzione al contrasto tra tensione e rilassamento. |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale 2 (esperto fattuale)
I partecipanti guardano un video di un esperto che descrive gli effetti positivi del rilassamento muscolare progressivo (PMR) con informazioni fattuali (non personali) prima di sottoporsi a una sessione PMR.
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Tutti i gruppi si sottopongono a una sessione PMR, ma differiscono per quanto riguarda il trattamento prima della sessione PMR. Due gruppi guardano un video prima di sottoporsi a PMR, il gruppo di controllo legge un testo prima di sottoporsi a PMR. Il rilassamento muscolare progressivo (PMR) è una tecnica per imparare a monitorare e controllare lo stato di tensione muscolare. È stato sviluppato dal medico americano Edmund Jacobson nei primi anni '20. La tecnica prevede l'apprendimento del monitoraggio della tensione in ogni specifico gruppo muscolare del corpo inducendo deliberatamente tensione in ciascun gruppo. Questa tensione viene quindi rilasciata, prestando attenzione al contrasto tra tensione e rilassamento. |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti leggono un testo neutro prima di sottoporsi a una sessione di rilassamento muscolare progressivo (PMR).
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Tutti i gruppi si sottopongono a una sessione PMR, ma differiscono per quanto riguarda il trattamento prima della sessione PMR. Due gruppi guardano un video prima di sottoporsi a PMR, il gruppo di controllo legge un testo prima di sottoporsi a PMR. Il rilassamento muscolare progressivo (PMR) è una tecnica per imparare a monitorare e controllare lo stato di tensione muscolare. È stato sviluppato dal medico americano Edmund Jacobson nei primi anni '20. La tecnica prevede l'apprendimento del monitoraggio della tensione in ogni specifico gruppo muscolare del corpo inducendo deliberatamente tensione in ciascun gruppo. Questa tensione viene quindi rilasciata, prestando attenzione al contrasto tra tensione e rilassamento. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel rilassamento percepito/soggettivo
Lasso di tempo: Passaggio dai punteggi pre (baseline) a post (30 minuti dopo)
|
Ai partecipanti viene chiesto di valutare quanto si sentono rilassati al momento in due punti temporali (baseline e dopo l'intervento PMR) su un questionario (VAS: gli item vanno da 0 (per niente rilassati) a 100 (molto rilassati).
Vengono calcolati i punteggi di modifica (post-meno pre-punteggi).
|
Passaggio dai punteggi pre (baseline) a post (30 minuti dopo)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dello stress percepito
Lasso di tempo: Passaggio dai punteggi pre (baseline) a post (30 minuti dopo)
|
Ai partecipanti viene chiesto di valutare quanto si sentono stressati al momento in due momenti (di base e dopo l'intervento PMR) su un questionario (VAS: gli item vanno da 0 (per niente stressati) a 100 (molto stressati).
Vengono calcolati i punteggi di modifica (post-meno pre-punteggi).
|
Passaggio dai punteggi pre (baseline) a post (30 minuti dopo)
|
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Alterazione del rilassamento fisiologico
Lasso di tempo: Passaggio dai punteggi pre (baseline) a post (30 minuti dopo)
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L'elettromiografia viene utilizzata per valutare lo stato di rilassamento fisiologico dei partecipanti al basale e dopo l'intervento PMR.
Vengono calcolati i punteggi di modifica (post-meno pre-punteggi).
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Passaggio dai punteggi pre (baseline) a post (30 minuti dopo)
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Winfried Rief, Professor, Philipps Universität Marburg
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017_EXPECT_v1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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