- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03330431
Os vídeos que visam otimizar as expectativas alteram a eficácia do PMR?
Efeitos de Vídeos Visando Otimizar Expectativas na Efetividade do Relaxamento Muscular Progressivo (RMP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Alemanha, 35032
- Department of Psychology, Philipps University Marburg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes saudáveis
- fluência no idioma alemão para fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Doença crônica
- Distúrbio mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental 1 (especialista pessoal)
Os participantes assistem a um vídeo de um especialista descrevendo os efeitos positivos do Relaxamento Muscular Progressivo (PMR) com exemplos personalizados e histórias antes de passar por uma sessão de PMR.
|
Todos os grupos passam por uma sessão de PMR, mas diferem quanto ao tratamento antes da sessão de PMR. Dois grupos assistem a um vídeo antes de passar pelo PMR, o grupo controle lê um texto antes de passar pelo PMR. O relaxamento muscular progressivo (PMR) é uma técnica para aprender a monitorar e controlar o estado de tensão muscular. Foi desenvolvido pelo médico americano Edmund Jacobson no início dos anos 1920. A técnica envolve aprender a monitorar a tensão em cada grupo muscular específico do corpo, induzindo deliberadamente a tensão em cada grupo. Essa tensão é então liberada, com atenção ao contraste entre tensão e relaxamento. |
|
Experimental: Grupo experimental 2 (especialista factual)
Os participantes assistem a um vídeo de um especialista descrevendo os efeitos positivos do Relaxamento Muscular Progressivo (PMR) com informações factuais (não pessoais) antes de passar por uma sessão de PMR.
|
Todos os grupos passam por uma sessão de PMR, mas diferem quanto ao tratamento antes da sessão de PMR. Dois grupos assistem a um vídeo antes de passar pelo PMR, o grupo controle lê um texto antes de passar pelo PMR. O relaxamento muscular progressivo (PMR) é uma técnica para aprender a monitorar e controlar o estado de tensão muscular. Foi desenvolvido pelo médico americano Edmund Jacobson no início dos anos 1920. A técnica envolve aprender a monitorar a tensão em cada grupo muscular específico do corpo, induzindo deliberadamente a tensão em cada grupo. Essa tensão é então liberada, com atenção ao contraste entre tensão e relaxamento. |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes leram um texto neutro antes de passar por uma sessão de Relaxamento Muscular Progressivo (PMR).
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Todos os grupos passam por uma sessão de PMR, mas diferem quanto ao tratamento antes da sessão de PMR. Dois grupos assistem a um vídeo antes de passar pelo PMR, o grupo controle lê um texto antes de passar pelo PMR. O relaxamento muscular progressivo (PMR) é uma técnica para aprender a monitorar e controlar o estado de tensão muscular. Foi desenvolvido pelo médico americano Edmund Jacobson no início dos anos 1920. A técnica envolve aprender a monitorar a tensão em cada grupo muscular específico do corpo, induzindo deliberadamente a tensão em cada grupo. Essa tensão é então liberada, com atenção ao contraste entre tensão e relaxamento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no relaxamento percebido/subjetivo
Prazo: Mudança de pré (linha de base) para pós-pontuação (30 minutos depois)
|
Os participantes são solicitados a avaliar o quão relaxados eles se sentem no momento em dois momentos (basal e após a intervenção PMR) em um questionário (VAS: o item varia de 0 (nada relaxado) a 100 (muito relaxado).
As pontuações de mudança são calculadas (pontuações pós-menos pré).
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Mudança de pré (linha de base) para pós-pontuação (30 minutos depois)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no estresse percebido
Prazo: Mudança de pré (linha de base) para pós-pontuação (30 minutos depois)
|
Os participantes são solicitados a avaliar o quão estressados eles se sentem no momento em dois momentos (basal e após a intervenção PMR) em um questionário (VAS: o item varia de 0 (nada estressado) a 100 (muito estressado).
As pontuações de mudança são calculadas (pontuações pós-menos pré).
|
Mudança de pré (linha de base) para pós-pontuação (30 minutos depois)
|
|
Mudança no relaxamento fisiológico
Prazo: Mudança de pré (linha de base) para pós-pontuação (30 minutos depois)
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A eletromiografia é usada para avaliar o estado de relaxamento fisiológico dos participantes no início e após a intervenção PMR.
As pontuações de mudança são calculadas (pontuações pós-menos pré).
|
Mudança de pré (linha de base) para pós-pontuação (30 minutos depois)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Winfried Rief, Professor, Philipps Universität Marburg
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2017_EXPECT_v1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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