- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03330431
¿Los videos que apuntan a optimizar las expectativas alteran la efectividad de PMR?
Efectos de los videos que apuntan a optimizar las expectativas sobre la efectividad de la relajación muscular progresiva (PMR)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Alemania, 35032
- Department of Psychology, Philipps University Marburg
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes saludables
- fluidez en el idioma alemán para dar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Enfermedad crónica
- Trastorno mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo experimental 1 (experto personal)
Los participantes ven un video de un experto que describe los efectos positivos de la Relajación Muscular Progresiva (PMR) con ejemplos personalizados e historias antes de someterse a una sesión de PMR.
|
Todos los grupos se someten a una sesión de PMR, pero difieren en cuanto al tratamiento previo a la sesión de PMR. Dos grupos ven un video antes de someterse a la PMR, el grupo de control lee un texto antes de someterse a la PMR. La relajación muscular progresiva (RMP) es una técnica para aprender a monitorizar y controlar el estado de tensión muscular. Fue desarrollado por el médico estadounidense Edmund Jacobson a principios de la década de 1920. La técnica consiste en aprender a controlar la tensión en cada grupo muscular específico del cuerpo induciendo deliberadamente tensión en cada grupo. Luego se libera esta tensión, prestando atención al contraste entre tensión y relajación. |
Experimental: Grupo experimental 2 (experto fáctico)
Los participantes ven un video de un experto que describe los efectos positivos de la relajación muscular progresiva (PMR) con información objetiva (no personal) antes de someterse a una sesión de PMR.
|
Todos los grupos se someten a una sesión de PMR, pero difieren en cuanto al tratamiento previo a la sesión de PMR. Dos grupos ven un video antes de someterse a la PMR, el grupo de control lee un texto antes de someterse a la PMR. La relajación muscular progresiva (RMP) es una técnica para aprender a monitorizar y controlar el estado de tensión muscular. Fue desarrollado por el médico estadounidense Edmund Jacobson a principios de la década de 1920. La técnica consiste en aprender a controlar la tensión en cada grupo muscular específico del cuerpo induciendo deliberadamente tensión en cada grupo. Luego se libera esta tensión, prestando atención al contraste entre tensión y relajación. |
Comparador activo: Grupo de control
Los participantes leyeron un texto neutral antes de someterse a una sesión de Relajación Muscular Progresiva (PMR).
|
Todos los grupos se someten a una sesión de PMR, pero difieren en cuanto al tratamiento previo a la sesión de PMR. Dos grupos ven un video antes de someterse a la PMR, el grupo de control lee un texto antes de someterse a la PMR. La relajación muscular progresiva (RMP) es una técnica para aprender a monitorizar y controlar el estado de tensión muscular. Fue desarrollado por el médico estadounidense Edmund Jacobson a principios de la década de 1920. La técnica consiste en aprender a controlar la tensión en cada grupo muscular específico del cuerpo induciendo deliberadamente tensión en cada grupo. Luego se libera esta tensión, prestando atención al contraste entre tensión y relajación. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la relajación percibida/subjetiva
Periodo de tiempo: Cambio de puntajes previos (línea de base) a posteriores (30 minutos después)
|
Se pide a los participantes que califiquen qué tan relajados se sienten en este momento en dos puntos de tiempo (línea de base y después de la intervención PMR) en un cuestionario (VAS: el ítem varía de 0 (nada relajado) - 100 (muy relajado).
Se calculan las puntuaciones de cambio (puntuaciones post-menos pre).
|
Cambio de puntajes previos (línea de base) a posteriores (30 minutos después)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el estrés percibido
Periodo de tiempo: Cambio de puntajes previos (línea de base) a posteriores (30 minutos después)
|
Se les pide a los participantes que califiquen qué tan estresados se sienten en este momento en dos puntos de tiempo (línea de base y después de la intervención PMR) en un cuestionario (VAS: el ítem varía de 0 (nada estresado) a 100 (muy estresado).
Se calculan las puntuaciones de cambio (puntuaciones post-menos pre).
|
Cambio de puntajes previos (línea de base) a posteriores (30 minutos después)
|
Cambio en la relajación fisiológica
Periodo de tiempo: Cambio de puntajes previos (línea de base) a posteriores (30 minutos después)
|
La electromiografía se utiliza para evaluar el estado de relajación fisiológica de los participantes al inicio y después de la intervención PMR.
Se calculan las puntuaciones de cambio (puntuaciones post-menos pre).
|
Cambio de puntajes previos (línea de base) a posteriores (30 minutos después)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Winfried Rief, Professor, Philipps Universität Marburg
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2017_EXPECT_v1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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