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¿Los videos que apuntan a optimizar las expectativas alteran la efectividad de PMR?

1 de julio de 2020 actualizado por: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center

Efectos de los videos que apuntan a optimizar las expectativas sobre la efectividad de la relajación muscular progresiva (PMR)

El objetivo del estudio es determinar si un video corto destinado a optimizar las expectativas con respecto a la efectividad de la relajación muscular progresiva (PMR) es capaz de mejorar la efectividad real de la PMR en comparación con un grupo de control neutral (sin video).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Alemania, 35032
        • Department of Psychology, Philipps University Marburg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes saludables
  • fluidez en el idioma alemán para dar el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad crónica
  • Trastorno mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental 1 (experto personal)
Los participantes ven un video de un experto que describe los efectos positivos de la Relajación Muscular Progresiva (PMR) con ejemplos personalizados e historias antes de someterse a una sesión de PMR.

Todos los grupos se someten a una sesión de PMR, pero difieren en cuanto al tratamiento previo a la sesión de PMR. Dos grupos ven un video antes de someterse a la PMR, el grupo de control lee un texto antes de someterse a la PMR.

La relajación muscular progresiva (RMP) es una técnica para aprender a monitorizar y controlar el estado de tensión muscular. Fue desarrollado por el médico estadounidense Edmund Jacobson a principios de la década de 1920.

La técnica consiste en aprender a controlar la tensión en cada grupo muscular específico del cuerpo induciendo deliberadamente tensión en cada grupo. Luego se libera esta tensión, prestando atención al contraste entre tensión y relajación.

Experimental: Grupo experimental 2 (experto fáctico)
Los participantes ven un video de un experto que describe los efectos positivos de la relajación muscular progresiva (PMR) con información objetiva (no personal) antes de someterse a una sesión de PMR.

Todos los grupos se someten a una sesión de PMR, pero difieren en cuanto al tratamiento previo a la sesión de PMR. Dos grupos ven un video antes de someterse a la PMR, el grupo de control lee un texto antes de someterse a la PMR.

La relajación muscular progresiva (RMP) es una técnica para aprender a monitorizar y controlar el estado de tensión muscular. Fue desarrollado por el médico estadounidense Edmund Jacobson a principios de la década de 1920.

La técnica consiste en aprender a controlar la tensión en cada grupo muscular específico del cuerpo induciendo deliberadamente tensión en cada grupo. Luego se libera esta tensión, prestando atención al contraste entre tensión y relajación.

Comparador activo: Grupo de control
Los participantes leyeron un texto neutral antes de someterse a una sesión de Relajación Muscular Progresiva (PMR).

Todos los grupos se someten a una sesión de PMR, pero difieren en cuanto al tratamiento previo a la sesión de PMR. Dos grupos ven un video antes de someterse a la PMR, el grupo de control lee un texto antes de someterse a la PMR.

La relajación muscular progresiva (RMP) es una técnica para aprender a monitorizar y controlar el estado de tensión muscular. Fue desarrollado por el médico estadounidense Edmund Jacobson a principios de la década de 1920.

La técnica consiste en aprender a controlar la tensión en cada grupo muscular específico del cuerpo induciendo deliberadamente tensión en cada grupo. Luego se libera esta tensión, prestando atención al contraste entre tensión y relajación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la relajación percibida/subjetiva
Periodo de tiempo: Cambio de puntajes previos (línea de base) a posteriores (30 minutos después)
Se pide a los participantes que califiquen qué tan relajados se sienten en este momento en dos puntos de tiempo (línea de base y después de la intervención PMR) en un cuestionario (VAS: el ítem varía de 0 (nada relajado) - 100 (muy relajado). Se calculan las puntuaciones de cambio (puntuaciones post-menos pre).
Cambio de puntajes previos (línea de base) a posteriores (30 minutos después)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el estrés percibido
Periodo de tiempo: Cambio de puntajes previos (línea de base) a posteriores (30 minutos después)
Se les pide a los participantes que califiquen qué tan estresados ​​se sienten en este momento en dos puntos de tiempo (línea de base y después de la intervención PMR) en un cuestionario (VAS: el ítem varía de 0 (nada estresado) a 100 (muy estresado). Se calculan las puntuaciones de cambio (puntuaciones post-menos pre).
Cambio de puntajes previos (línea de base) a posteriores (30 minutos después)
Cambio en la relajación fisiológica
Periodo de tiempo: Cambio de puntajes previos (línea de base) a posteriores (30 minutos después)
La electromiografía se utiliza para evaluar el estado de relajación fisiológica de los participantes al inicio y después de la intervención PMR. Se calculan las puntuaciones de cambio (puntuaciones post-menos pre).
Cambio de puntajes previos (línea de base) a posteriores (30 minutos después)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Winfried Rief, Professor, Philipps Universität Marburg

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017_EXPECT_v1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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