- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03330431
Az elvárások optimalizálását célzó videók megváltoztatják a PMR hatékonyságát?
Az elvárások optimalizálását célzó videók hatása a progresszív izomrelaxáció (PMR) hatékonyságára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Németország, 35032
- Department of Psychology, Philipps University Marburg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges résztvevők
- folyékonyan beszél németül, hogy tájékozott beleegyezését adja
Kizárási kritériumok:
- Krónikus betegség
- Mentális zavar
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1. kísérleti csoport (személyes szakértő)
A résztvevők egy videót néznek meg, amelyben egy szakértő leírja a progresszív izomrelaxáció (PMR) pozitív hatásait, személyre szabott példákkal és történetekkel, mielőtt részt vennének a PMR-ülésen.
|
Minden csoport átesik PMR kezelésen, de a PMR ülés előtti kezelés tekintetében eltérnek egymástól. Két csoport megnéz egy videót a PMR előtt, a kontrollcsoport pedig felolvas egy szöveget, mielőtt PMR-t végezne. A progresszív izomrelaxáció (PMR) az izomfeszültség állapotának monitorozásának és szabályozásának megtanulására szolgáló technika. Edmund Jacobson amerikai orvos fejlesztette ki az 1920-as évek elején. A technika magában foglalja a test minden egyes izomcsoportjának feszültségének megfigyelését azáltal, hogy szándékosan feszültséget kelt az egyes csoportokban. Ezt a feszültséget ezután feloldjuk, és figyelmet fordítunk a feszültség és az ellazulás közötti kontrasztra. |
Kísérleti: 2. kísérleti csoport (tényleges szakértő)
A résztvevők egy videót néznek meg egy szakértőről, amely leírja a progresszív izomrelaxáció (PMR) pozitív hatásait tényszerű (nem személyes) információkkal, mielőtt PMR-ülésen részt vennének.
|
Minden csoport átesik PMR kezelésen, de a PMR ülés előtti kezelés tekintetében eltérnek egymástól. Két csoport megnéz egy videót a PMR előtt, a kontrollcsoport pedig felolvas egy szöveget, mielőtt PMR-t végezne. A progresszív izomrelaxáció (PMR) az izomfeszültség állapotának monitorozásának és szabályozásának megtanulására szolgáló technika. Edmund Jacobson amerikai orvos fejlesztette ki az 1920-as évek elején. A technika magában foglalja a test minden egyes izomcsoportjának feszültségének megfigyelését azáltal, hogy szándékosan feszültséget kelt az egyes csoportokban. Ezt a feszültséget ezután feloldjuk, és figyelmet fordítunk a feszültség és az ellazulás közötti kontrasztra. |
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A résztvevők egy semleges szöveget olvasnak fel, mielőtt egy progresszív izomrelaxáció (PMR) részt vennének.
|
Minden csoport átesik PMR kezelésen, de a PMR ülés előtti kezelés tekintetében eltérnek egymástól. Két csoport megnéz egy videót a PMR előtt, a kontrollcsoport pedig felolvas egy szöveget, mielőtt PMR-t végezne. A progresszív izomrelaxáció (PMR) az izomfeszültség állapotának monitorozásának és szabályozásának megtanulására szolgáló technika. Edmund Jacobson amerikai orvos fejlesztette ki az 1920-as évek elején. A technika magában foglalja a test minden egyes izomcsoportjának feszültségének megfigyelését azáltal, hogy szándékosan feszültséget kelt az egyes csoportokban. Ezt a feszültséget ezután feloldjuk, és figyelmet fordítunk a feszültség és az ellazulás közötti kontrasztra. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az észlelt/szubjektív relaxációban
Időkeret: Váltás előzetes (alapvonal) értékről utólagos pontszámra (30 perccel később)
|
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék, mennyire érzik magukat nyugodtnak pillanatnyilag két időpontban (a kiindulási és a PMR-beavatkozás után) egy kérdőíven (VAS: az item 0 (egyáltalán nem laza) és 100 (nagyon nyugodt) között mozog.
A változási pontszámok kiszámításra kerülnek (utó-mínusz előpontszám).
|
Váltás előzetes (alapvonal) értékről utólagos pontszámra (30 perccel később)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az észlelt stresszben
Időkeret: Váltás előzetes (alapvonal) értékről utólagos pontszámra (30 perccel később)
|
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék, mennyire érzik magukat stresszben pillanatnyilag egy kérdőíven két időpontban (a kiindulási és a PMR beavatkozás után) (VAS: az item 0 (egyáltalán nem stresszes) és 100 (nagyon stresszes) között mozog.
A változási pontszámok kiszámításra kerülnek (utó-mínusz előpontszám).
|
Váltás előzetes (alapvonal) értékről utólagos pontszámra (30 perccel később)
|
Változás a fiziológiai relaxációban
Időkeret: Váltás előzetes (alapvonal) értékről utólagos pontszámra (30 perccel később)
|
Az elektromiográfiát a résztvevők fiziológiai relaxációs állapotának felmérésére használják a kezdeti és a PMR beavatkozás után.
A változási pontszámok kiszámításra kerülnek (utó-mínusz előpontszám).
|
Váltás előzetes (alapvonal) értékről utólagos pontszámra (30 perccel később)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Winfried Rief, Professor, Philipps Universität Marburg
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017_EXPECT_v1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ellenőrző csoport
-
Pitzer CollegeToborzásOMI, OMI+, Control GroupEgyesült Államok
-
Duke UniversityBefejezve
-
Brandeis UniversityNational Institute on Aging (NIA)BefejezveMozgásszegény életmód | Öregedés | Önhatékonyság | Control LocusEgyesült Államok
-
Drexel UniversityBefejezveInhibitory Control Training | GameifactionEgyesült Államok
-
Syneron MedicalIsmeretlenFlanks Fat Reduction vs. ControlEgyesült Államok
-
Brandeis UniversityBefejezveMozgásszegény életmód | Önhatékonyság | Control Locus
-
Central Hospital, Nancy, FranceIsmeretlenKeresztszalag sérülés | Balance ControlFranciaország
-
Center for Disease Control and Prevention, Henan...IsmeretlenVéletlenszerűsített | Kettős vak | Placebo Control Design
-
GE HealthcareBefejezveEt Control Performance in Adult Population SurgeryEgyesült Államok
-
National Taiwan University HospitalBefejezve