- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03330431
Veranderen video's die gericht zijn op het optimaliseren van verwachtingen de effectiviteit van PMR?
Effecten van video's gericht op het optimaliseren van verwachtingen over de effectiviteit van progressieve spierontspanning (PMR)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Duitsland, 35032
- Department of Psychology, Philipps University Marburg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde deelnemers
- vloeiend in de Duitse taal om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Chronische ziekte
- Geestelijke stoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep 1 (persoonlijk deskundige)
Deelnemers bekijken een video van een expert die de positieve effecten van Progressive Muscle Relaxation (PMR) beschrijft met gepersonaliseerde voorbeelden en verhalen voordat ze een PMR-sessie ondergaan.
|
Alle groepen ondergaan een PMR-sessie, maar ze verschillen over de behandeling voorafgaand aan de PMR-sessie. Twee groepen kijken een video voordat ze PMR ondergaan, de controlegroep leest een tekst voordat ze PMR ondergaan. Progressive Muscle Relaxation (PMR) is een techniek om de staat van spierspanning te leren controleren en beheersen. Het werd begin jaren twintig ontwikkeld door de Amerikaanse arts Edmund Jacobson. De techniek omvat het leren om de spanning in elke specifieke spiergroep in het lichaam te volgen door opzettelijk spanning in elke groep op te wekken. Deze spanning wordt vervolgens losgelaten, waarbij aandacht is voor het contrast tussen spanning en ontspanning. |
|
Experimenteel: Experimentele groep 2 (feitenexpert)
Deelnemers bekijken een video van een expert die de positieve effecten van Progressive Muscle Relaxation (PMR) beschrijft met feitelijke informatie (niet persoonlijk) voordat ze een PMR-sessie ondergaan.
|
Alle groepen ondergaan een PMR-sessie, maar ze verschillen over de behandeling voorafgaand aan de PMR-sessie. Twee groepen kijken een video voordat ze PMR ondergaan, de controlegroep leest een tekst voordat ze PMR ondergaan. Progressive Muscle Relaxation (PMR) is een techniek om de staat van spierspanning te leren controleren en beheersen. Het werd begin jaren twintig ontwikkeld door de Amerikaanse arts Edmund Jacobson. De techniek omvat het leren om de spanning in elke specifieke spiergroep in het lichaam te volgen door opzettelijk spanning in elke groep op te wekken. Deze spanning wordt vervolgens losgelaten, waarbij aandacht is voor het contrast tussen spanning en ontspanning. |
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers lezen een neutrale tekst voordat ze een Progressive Muscle Relaxation (PMR)-sessie ondergaan.
|
Alle groepen ondergaan een PMR-sessie, maar ze verschillen over de behandeling voorafgaand aan de PMR-sessie. Twee groepen kijken een video voordat ze PMR ondergaan, de controlegroep leest een tekst voordat ze PMR ondergaan. Progressive Muscle Relaxation (PMR) is een techniek om de staat van spierspanning te leren controleren en beheersen. Het werd begin jaren twintig ontwikkeld door de Amerikaanse arts Edmund Jacobson. De techniek omvat het leren om de spanning in elke specifieke spiergroep in het lichaam te volgen door opzettelijk spanning in elke groep op te wekken. Deze spanning wordt vervolgens losgelaten, waarbij aandacht is voor het contrast tussen spanning en ontspanning. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in waargenomen/subjectieve ontspanning
Tijdsspanne: Verandering van pre (baseline) naar postscores (30 minuten later)
|
Deelnemers wordt gevraagd om te beoordelen hoe ontspannen ze zich op dit moment voelen op twee tijdstippen (basislijn en na de PMR-interventie) op een vragenlijst (VAS: item varieert van 0 (helemaal niet ontspannen) - 100 (zeer ontspannen).
Veranderingsscores worden berekend (post-minus pre-scores).
|
Verandering van pre (baseline) naar postscores (30 minuten later)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in waargenomen stress
Tijdsspanne: Verandering van pre (baseline) naar postscores (30 minuten later)
|
Deelnemers wordt gevraagd om te beoordelen hoe gestrest ze zich op dit moment voelen op twee tijdstippen (baseline en na de PMR-interventie) op een vragenlijst (VAS: item varieert van 0 (helemaal niet gestrest) - 100 (zeer gestrest).
Veranderingsscores worden berekend (post-minus pre-scores).
|
Verandering van pre (baseline) naar postscores (30 minuten later)
|
|
Verandering in fysiologische ontspanning
Tijdsspanne: Verandering van pre (baseline) naar postscores (30 minuten later)
|
Elektromyografie wordt gebruikt om de fysiologische relaxatiestatus van de deelnemers te beoordelen bij baseline en na de PMR-interventie.
Veranderingsscores worden berekend (post-minus pre-scores).
|
Verandering van pre (baseline) naar postscores (30 minuten later)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Winfried Rief, Professor, Philipps Universität Marburg
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2017_EXPECT_v1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .