糖尿病妊娠における血糖コントロールと鉄の状態 - 新しいマーカーの研究
2020年1月24日 更新者：Helse Stavanger HF
これは、スタヴァンゲル大学病院の産科外来クリニックでの観察研究です。 主な目標は、妊娠前糖尿病の妊娠における現在の血糖コントロールのマーカー (糖化ヘモグロビン A1c、HbA1c) と糖化アルブミンを比較することです。
糖尿病の女性は、妊娠に悪影響を与えるリスクが高くなります。 血糖コントロールが改善されると、リスクが減少します。 糖化アルブミンは、HbA1c よりも短い期間 (3 週間対 8 ～ 12 週間) 血糖を反映するため、妊娠中の血糖コントロールを監視するためのより良いマーカーであることが示唆されています。 他の研究では、鉄欠乏のために妊娠中にHbA1cが増加することが示されています. 研究者は、糖尿病の妊娠における HbA1c、糖化アルブミン、および鉄の状態を調査したいと考えています。 研究者は、妊娠中のHbA1cと糖化アルブミンを、患者自身の血糖測定値またはCGM（連続血糖モニタリング）からのデータと比較します。 HbA1cおよび糖化アルブミンの血液サンプルは、妊娠中に6回採取されます（12、20、24、28、32、36週）。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
41
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rogaland
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Stavanger、Rogaland、ノルウェー、4068
- Stavanger University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
妊娠前糖尿病の妊婦
説明
包含基準:
- 妊娠前糖尿病
- 単胎妊娠
- 妊娠中のスタヴァンゲル大学病院での経過観察
除外基準:
- 妊娠糖尿病
- 双子の妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠中の血糖コントロールマーカー
時間枠：妊娠中、妊娠週12-36。
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HbA1c と糖化アルブミンを血糖測定値と比較する
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妊娠中、妊娠週12-36。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病妊娠中の鉄の状態、
時間枠：妊娠中、妊娠週12-36。
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妊娠12週、20週、24週、28週、32週、36週の血液サンプルの分析により、糖尿病妊娠中のヘプシジンによる現在の鉄の状態のマーカーを比較します。
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妊娠中、妊娠週12-36。
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早産
時間枠：配達時。
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妊娠結果を登録します。
妊娠37週以前の分娩が登録されます。
データはジャーナルから収集されます。
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配達時。
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子癇前症
時間枠：妊娠20週から出産後1週間まで。
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妊娠結果を登録します。
新たに発症した収縮期血圧が140を超え、妊娠20週以降の拡張期血圧が90を超え、尿ディップスティックによるタンパク尿が2+である場合、子癇前症として登録されます
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妊娠20週から出産後1週間まで。
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分娩誘発
時間枠：配達時。
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妊娠結果を登録します。
分娩誘発と誘発適応症が登録されます。
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配達時。
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アプガー
時間枠：配達時。
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妊娠結果を登録します。
出産後1分、5分、10分の新生児のアプガースコア（見た目、脈拍、顔をしかめる、活動、呼吸）を記録します。
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配達時。
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出生時体重
時間枠：配達時。
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妊娠結果を登録します。
新生児の出生時体重（グラム）が登録されます。
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配達時。
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新生児集中治療室への入院
時間枠：配達時。
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妊娠結果を登録します。
新生児集中治療室への入院が登録されます。
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配達時。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Johanne Toft, MD、Helse Stavanger HF
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2019年2月1日
研究の完了 (実際)
2019年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月2日
最初の投稿 (実際)
2017年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月24日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。