Contrôle glycémique et statut en fer dans les grossesses diabétiques - une étude de nouveaux marqueurs
Il s'agit d'une étude observationnelle à la clinique externe d'obstétrique de l'hôpital universitaire de Stavanger. L'objectif principal est de comparer le marqueur actuel du contrôle glycémique (hémoglobine glyquée A1c, HbA1c) avec l'albumine glyquée dans les grossesses avec diabète sucré prégestationnel.
Les femmes atteintes de diabète courent un risque accru d'issue défavorable de la grossesse. Avec un meilleur contrôle glycémique, le risque diminue. L'albumine glyquée est suggérée comme un meilleur marqueur pour surveiller le contrôle glycémique pendant les grossesses car elle reflète la glycémie pendant une période plus courte que l'HbA1c (3 contre 8 à 12 semaines). D'autres études ont montré que l'HbA1c augmente pendant la grossesse en raison d'une carence en fer. Les chercheurs veulent étudier l'HbA1c, l'albumine glyquée et le statut en fer dans les grossesses diabétiques. Les enquêteurs compareront l'HbA1c et l'albumine glyquée tout au long de la grossesse avec les propres mesures de glycémie de la patiente ou les données du CGM (surveillance continue de la glycémie). Des échantillons de sang pour l'HbA1c et l'albumine glyquée seront prélevés 6 fois pendant la grossesse (semaine 12, 20, 24, 28, 32, 36).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rogaland
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Stavanger, Rogaland, Norvège, 4068
- Stavanger University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- diabète sucré prégestationnel
- grossesse unique
- suivi à l'hôpital universitaire de Stavanger pendant la grossesse
Critère d'exclusion:
- diabète gestationnel
- grossesses gémellaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Marqueurs de contrôle glycémique pendant la grossesse
Délai: tout au long de la grossesse, semaine de gestation 12-36.
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Comparez l'HbA1c et l'albumine glyquée aux mesures de la glycémie
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tout au long de la grossesse, semaine de gestation 12-36.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut en fer pendant la grossesse diabétique,
Délai: tout au long de la grossesse, semaine de gestation 12-36.
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Comparer les marqueurs actuels du statut en fer avec l'hepcidine tout au long des grossesses diabétiques par des analyses d'échantillons de sang au cours des semaines de gestation 12, 20, 24, 28, 32 et 36.
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tout au long de la grossesse, semaine de gestation 12-36.
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Accouchement prématuré
Délai: à la livraison.
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Enregistrez les résultats de la grossesse.
La livraison avant la semaine de gestation 37 sera enregistrée.
Les données seront collectées à partir de revues.
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à la livraison.
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Prééclampsie
Délai: De la semaine de gestation 20 à 1 semaine après l'accouchement.
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Enregistrez les résultats de la grossesse.
Une nouvelle pression artérielle systolique > 140, une pression artérielle diastolique > 90 après la 20e semaine de gestation et une protéinurie 2+ selon la bandelette urinaire seront enregistrées comme prééclampsie
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De la semaine de gestation 20 à 1 semaine après l'accouchement.
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Déclenchement du travail
Délai: A la livraison.
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Enregistrez le résultat de la grossesse.
Le déclenchement du travail et l'indication du déclenchement seront enregistrés.
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A la livraison.
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APGAR
Délai: A la livraison.
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Enregistrez le résultat de la grossesse.
Le score APGAR (Apparence, Pouls, Grimace, Activité, Respiration) du nouveau-né sera enregistré pendant 1 minute, 5 minutes et 10 minutes après l'accouchement.
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A la livraison.
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Poids à la naissance
Délai: A la livraison.
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Enregistrez le résultat de la grossesse.
Le poids à la naissance (gramme) du nouveau-né sera enregistré.
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A la livraison.
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Admission en unité de soins intensifs néonatals
Délai: A la livraison.
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Enregistrez le résultat de la grossesse.
L'admission à l'unité de soins intensifs néonatals sera enregistrée.
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A la livraison.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Johanne Toft, MD, Helse Stavanger HF
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SUS-ID580
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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